Obezita a kvalita života související se zdravím u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii ve Spojeném království
Jaký je vliv bariatrické chirurgie na kvalitu života související se zdravím? Analýza národního registru bariatrické chirurgie Spojeného království
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předchozí malé studie zkoumající kvalitu života související se zdravím (HRQoL) po bariatrické operaci prokázaly heterogenní účinky. Odhadované změny v HRQoL se používají k hodnocení jak klinické, tak nákladové efektivity intervencí; který zase informuje o rozhodnutí o uvedení do provozu. Pochopení HRQoL pacientů podstupujících bariatrickou operaci je proto důležité jak pro klinickou praxi, tak pro tvorbu politik.
Cílem této studie bylo použít záznamy Národního registru bariatrické chirurgie (NBSR) ke zkoumání vztahu mezi hmotností a HRQoL u lidí podstupujících bariatrickou operaci ve Spojeném království. NBSR je anonymizovaný záznam bariatrických případů na zakázku provedených v rámci National Health Service (NHS) ve Spojeném království a Irsku. Plán analýzy byl prospektivně zveřejněn v březnu 2022 a je k dispozici zde: https://osf.io/6t9rg/.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18 let nebo starší)
- podstupující primární bariatrickou operaci
- se základním (předoperačním) a alespoň jedním záznamem následného sledování.
Kritéria vyloučení:
- lidé podstupující revizní operaci
- záznamy, které nezahrnovaly kompletní hodnocení EQ-5D (všech 5 domén).
- záznamy s nevěrohodnými hodnotami, definované jako: BMI <25 kg/m2 nebo >100 kg/m2; výška <1m nebo >2,5m; hmotnost <50kg nebo >400kg; věk > 100 let.
- záznamy delší než 12 měsíců od data operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lidé podstupující bariatrickou operaci
Lidé podstupující primární bariatrickou operaci mezi 1. červnem 2017 a 23. listopadem 2022 s kompletními záznamy o kvalitě života související se zdravím (EQ-5D) s jedním předoperačním a alespoň jedním následným záznamem do 1 roku od operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: do 1 roku po operaci
|
Index tělesné hmotnosti v kg/m2
|
do 1 roku po operaci
|
|
EQ-5D (EuroQol Five Dimension)
Časové okno: do 1 roku po operaci
|
EuroQol Five Dimension 5-level (ověřené měřítko kvality života související se zdravím). Jedná se o ověřenou míru kvality života související se zdravím (HRQoL) (viz reference). Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily úroveň problémů, které zažívají v souvislosti s 5 doménami HRQoL (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). V každé doméně je na výběr 5 hodnot (např. žádný problém, mírný problém, střední problém, vážný problém, nelze). Vyšší skóre znamená horší kvalitu života. Skóre EQ-5D se převádí na celkové služby průměrováním domén a vážením podle hodnocení domén širokou veřejností. Vyšší celkové skóre užitečnosti pro EQ-5D představuje lepší HRQoL. |
do 1 roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070324QL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Technical University of MunichDokončenoVizualizace a vyhodnocení Ampulla of VaterNěmecko