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背側尺骨動脈穿孔筋脂肪筋膜弁による不全手根管症候群の治療

2024年3月19日 更新者:Mohamed Shehata Gaber、Sohag University

手根管症候群 (CTS) は、一般集団で最も一般的な圧迫性神経障害です。 観血的または内視鏡的手根管解放 (CTR) による外科的治療が治療の第一選択であり、臨床的成功率は 75% ~ 90% です。一次正中神経解放後の再発率は 3 ~ 19% です [1、2]。 症例の 0.3% ~ 12% は外科的再修正が必要です [2、3]。 二次解放のための外科的再置換の危険因子は、男性であること、段階的または同時の両側手根管解放、内視鏡的解放、喫煙および関節リウマチである。

一次 CTR 後の治療失敗は、持続性 CTS、再発性 CTS、または新たな症状として分類されます。 症状が再発することはまれであり、手術後の無症状期間によって定義されます。 持続的な症状は比較的一般的で、特に高齢の患者や、神経圧迫や糖尿病などの神経機能に影響を与える病状を同時に患っている患者に多く見られます。 持続性または再発性の CTS は主に手根横靱帯の不完全な解放に起因しますが、神経周囲の瘢痕化を伴う場合があり、正中神経の圧迫または拘束につながります。

医原性神経損傷によって新たな症状が引き起こされる可能性があります。 初回 CTR 後の再発または持続 CTS の外科的治療には、通常、瘢痕のない組織に近位に拡張する観血的修正 CTR が含まれ、内部または外部の神経溶解も含まれます。 リビジョン CTR の後で満足のいく結果が得られないことはよくあります。

2 番目の圧迫部位、またはダブルクラッシュ症候群は、臨床的に RCTS または PCTS として現れることがあります。 徹底的な術前臨床検査により、2 番目の圧迫部位の兆候が見つかる可能性があり、腕全体の筋電図検査 (ENMG) で確認できます。

再置換CTRの結果を改善するために、最近の研究では、神経の治癒を促進し、周囲の瘢痕組織での係留を防止し、手根管内での神経の滑走を最適化するために、血管の発達した軟組織による正中神経の被覆の重要性が強調されている。 いくつかの局所皮弁(膝下脂肪体皮弁、腱滑膜皮弁)、局所皮弁(後骨間動脈皮弁、逆橈骨動脈筋膜皮弁、浅趾屈筋皮弁)、および遊離皮弁技術が報告されているが、特定の皮弁についてのコンセンサスは得られていない。 。 潜在的な医原性正中神経損傷や痛みを伴う神経腫の断絶の再探索に続いて、皮弁をカバーすることも有益である可能性があります。

1988年、ベッカーとギルバートは、背側尺骨動脈(DUA)皮弁または単にベッカー皮弁と名付けられた、尺骨動脈の一貫した背側穿孔筋(人口の1%には存在しない)に基づく筋膜性有茎皮弁を導入しました。 著者らは、再発性CTS患者3名に対するDUA皮弁による神経被覆を伴う観血的修正CTRについて説明し、良好な結果のほか、ドナー部位の罹患率が低く、迅速かつ簡単に実施できる解剖と橈骨尺動脈の温存を報告した。 この導入以来、筋膜皮膚 DUA フラップに関する追加の研究は主に手や手首の創傷の再建への使用に焦点を当てています。 最初に記載された利点にもかかわらず、再発性または持続性 CTS の治療のための DUA フラップの追加研究は依然として限られています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hassan H Noman, MD

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 60 歳
  • ポジティブなチネルサイン
  • 手術間隔3ヶ月以上2年未満

除外基準:

  • 頸椎椎間板
  • 関連する一般疾患(関節リウマチ、DM、精神的問題、末梢神経障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛視覚アナログスケール(VAS)
時間枠:1年
痛みの視覚的なアナログスケールは直線であり、一方の端は痛みがないことを意味し、もう一方の端は痛みがないことを意味します。 想像できる最悪の痛み。 患者は、自分が感じる痛みの量に一致する点を線上にマークします。スコアは、「痛みなし」と「最もひどい痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線上に手書きのマークを付けることによって記録されます。 回答者の十字の位置には、通常、0 ~ 100 のスコアが割り当てられます。 紙の形式で文書化されている場合は、ミリメートルの巻尺を使用してスコアを 100 段階のスケールに簡単に転写できます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二点弁別テスト
時間枠:1年
臨床現場で機械知覚を評価するために最も一般的に使用される神経感覚検査の 1 つ。 TPD テストを使用した手の機能的感覚に関する研究は数多くあります。
1年
ティネルサイン
時間枠:1年
医療従事者が神経の上の皮膚を軽くたたいたときに感じるチクチクまたは「ピンと針」のような感覚。 ティネル徴候は、神経が圧迫されている場所、または神経が叩かれている箇所に損傷があることを示している可能性があります。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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