Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nieudanego zespołu cieśni nadgarstka za pomocą płata tłuszczowo-powięziowego perforatora grzbietowej tętnicy łokciowej

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Shehata Gaber, Sohag University

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią uciskową w populacji ogólnej. Leczenie chirurgiczne metodą otwartego lub endoskopowego uwolnienia cieśni nadgarstka (CTR) jest leczeniem pierwszego wyboru, a jego skuteczność kliniczna wynosi 75–90%. Częstość nawrotów po pierwotnym uwolnieniu nerwu pośrodkowego wynosi 3–19% [1,2]. Od 0,3% do 12% przypadków wymaga rewizji chirurgicznej [2,3]. Czynnikami ryzyka rewizji chirurgicznej w celu wtórnego uwolnienia są płeć męska, etapowe lub jednoczesne obustronne uwolnienie cieśni nadgarstka, uwolnienie endoskopowe, palenie tytoniu i reumatoidalne zapalenie stawów.

Niepowodzenie leczenia po pierwotnym CTR klasyfikuje się jako utrzymujący się CTS, nawracający CTS lub nowe objawy. Nawracające objawy są rzadkie i definiuje się je jako okres bezobjawowy po operacji. Uporczywe objawy są stosunkowo częste, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów ze współistniejącym uciskiem nerwu lub schorzeniami wpływającymi na czynność nerwów, takimi jak cukrzyca. Trwały lub nawracający CTS wynika głównie z niecałkowitego rozluźnienia więzadła poprzecznego nadgarstka, ale może mu towarzyszyć bliznowacenie krocza, prowadzące do ucisku lub uwięzienia nerwu pośrodkowego.

Nowe objawy mogą być spowodowane jatrogennym uszkodzeniem nerwów. Leczenie chirurgiczne nawracającego lub uporczywego CTS po pierwotnej CTR zwykle obejmuje otwartą rewizję CTR, rozszerzoną proksymalnie na tkankę pozbawioną blizn, a także obejmuje neurolizę wewnętrzną lub zewnętrzną. Niezadowalające wyniki po rewizji CTR są częste.

Drugie miejsce ucisku, czyli zespół podwójnego zmiażdżenia, może klinicznie objawiać się jako RCTS lub PCTS. Dokładne przedoperacyjne badanie kliniczne może ujawnić oznaki drugiego miejsca ucisku, co można następnie potwierdzić za pomocą elektroneuromiografii (ENMG) całego ramienia.

W ostatnich badaniach podkreślono znaczenie pokrycia nerwu pośrodkowego przez dobrze unaczynioną tkankę miękką, aby poprawić wyniki rewizji CTR, aby przyspieszyć gojenie nerwów, zapobiec zakleszczeniu otaczającej tkanki bliznowatej i zoptymalizować poślizg nerwów w kanale nadgarstka. Opisano kilka płatów lokalnych (płat poduszki tłuszczowej podklinowej, płat pochewki ścięgnistej), płatów regionalnych (płat tętnicy międzykostnej tylnej, płat powięziowy odwrotnej tętnicy promieniowej, płat zginacza palców powierzchownych) i technik płatów wolnych, ale nie osiągnięto konsensusu w sprawie konkretnego płata . Po potencjalnym jatrogennym uszkodzeniu nerwu pośrodkowego i ponownym badaniu pod kątem bolesnej nieciągłości nerwiaka, korzystne może być również pokrycie płata.

W 1988 roku Becker i Gilbert wprowadzili płat powięziowo-skórny uszypułowany, oparty na spójnym perforatorze grzbietowym tętnicy łokciowej (nieobecny u 1% populacji), zwany płatem grzbietowej tętnicy łokciowej (DUA) lub po prostu płatkiem Beckera. Autorzy opisali otwartą rewizyjną CTR z pokryciem nerwu płatem DUA u 3 pacjentów z nawrotowym ZKN i odnotowali dobre wyniki, a także szybkie i łatwe do wykonania rozwarstwienie przy niskiej chorobowości w miejscu pobrania i zachowaniu tętnicy promieniowej i łokciowej. Od tego wprowadzenia dodatkowe badania dotyczące płatów powięziowo-skórnych DUA skupiały się głównie na ich zastosowaniu do rekonstrukcji ran dłoni lub nadgarstka. Pomimo pierwotnie opisanych korzyści, dodatkowe badania dotyczące płatów DUA w leczeniu nawracających lub uporczywych CTS pozostały ograniczone.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hassan H Noman, MD

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Pozytywny znak tinel
  • Okres międzyoperacyjny dłuższy niż 3 miesiące i krótszy niż 2 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Dysk szyjny
  • Powiązane choroby ogólne (reumatoidalne zapalenie stawów, DM, problemy psychologiczne i neuropatia obwodowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa bólu (VAS)
Ramy czasowe: 1 rok
Wizualna skala analogowa bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Pacjent zaznacza na linii punkt odpowiadający nasileniu odczuwanego przez niego bólu. Wyniki zapisuje się, wykonując odręczny znak na linii o długości 10 cm, która reprezentuje kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”. miejscu krzyżyka respondenta przypisuje się zazwyczaj ocenę od 0 do 100. Jeśli zostaną udokumentowane w formie papierowej, wyniki można następnie po prostu przenieść na 100-stopniową skalę za pomocą milimetrowej taśmy mierniczej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: 1 rok
jeden z najczęściej stosowanych testów neurosensorycznych do oceny mechanpercepcji w warunkach klinicznych. Przeprowadzono natomiast liczne badania wrażliwości funkcjonalnej ręki za pomocą testu TPD.
1 rok
Znak Tinela
Ramy czasowe: 1 rok
uczucie mrowienia lub mrowienia, które pojawia się, gdy lekarz dotyka nerwu skórą. Objaw Tinela może wskazywać na ucisk lub uszkodzenie nerwu w miejscu dotknięcia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj