- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06324617
Tratamento da síndrome do túnel do carpo com falha pelo retalho adipofascial perfurante da artéria ulnar dorsal
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia compressiva mais comum na população em geral. O tratamento cirúrgico por liberação aberta ou endoscópica do túnel do carpo (CTR) é a primeira escolha de tratamento e apresenta taxas de sucesso clínico de 75% a 90%. A taxa de recorrência após a liberação primária do nervo mediano é de 3-19% [1,2]. Entre 0,3% e 12% dos casos necessitam de revisão cirúrgica [2,3]. Os fatores de risco para revisão cirúrgica para liberação secundária são sexo masculino, liberação bilateral encenada ou simultânea do túnel do carpo, liberação endoscópica, tabagismo e artrite reumatoide.
As falhas no tratamento após RCT primária são classificadas como STC persistente, STC recorrente ou novos sintomas. Os sintomas recorrentes são incomuns e são definidos por um intervalo livre de sintomas após a cirurgia. Os sintomas persistentes são relativamente comuns, particularmente em pacientes idosos e em pacientes com compressão nervosa concomitante ou condições médicas que afetam a função nervosa, como diabetes. A STC persistente ou recorrente resulta principalmente da liberação incompleta do ligamento transverso do carpo, mas pode ser acompanhada por cicatrizes perineural, levando à compressão ou amarração do nervo mediano.
Novos sintomas podem ser causados por lesão nervosa iatrogênica. O tratamento cirúrgico da STC recorrente ou persistente após RTC primária geralmente envolve RTC de revisão aberta, estendida proximalmente em tecido não cicatrizado, e também incluiu neurólise interna ou externa. Resultados insatisfatórios após a revisão CTR são comuns.
Um segundo local de compressão, ou síndrome de duplo esmagamento, pode apresentar-se clinicamente como RCTS ou PCTS. Um exame clínico pré-operatório completo pode revelar sinais de um segundo local de compressão, que pode então ser confirmado na eletroneuromiografia (ENMG) de todo o braço.
Para melhorar os resultados da revisão da CTR, estudos recentes enfatizaram a importância da cobertura do nervo mediano por tecidos moles bem vascularizados para melhorar a cicatrização do nervo, para prevenir a amarração no tecido cicatricial circundante e para otimizar o deslizamento do nervo no túnel do carpo. Vários retalhos locais (retalho de gordura hipotenar, retalho tenossinovial), retalhos regionais (retalho de artéria interóssea posterior, retalho fascial de artéria radial reversa, retalho de flexor superficial dos dedos) e técnicas de retalho livre foram descritos, mas o consenso para retalho específico não foi alcançado . Após potencial lesão iatrogênica do nervo mediano e reexploração de uma incontinuidade dolorosa de neuroma, a cobertura do retalho também pode ser benéfica.
Em 1988, Becker e Gilbert introduziram um retalho fasciocutâneo pediculado baseado em uma perfurante dorsal consistente da artéria ulnar (ausente em 1% da população) denominado retalho da artéria ulnar dorsal (DUA) ou simplesmente retalho de Becker. Os autores descreveram RTC de revisão aberta com cobertura nervosa por retalho DUA em três pacientes com STC recorrente e relataram bons resultados, bem como dissecção rápida e fácil de realizar, com baixa morbidade da área doadora e preservação da artéria radial e ulnar. Desde esta introdução, estudos adicionais que descrevem retalhos fasciocutâneos de DUA concentraram-se principalmente no seu uso para reconstrução de feridas na mão ou no punho. Apesar dos benefícios originais descritos, estudos adicionais de retalhos DUA para o tratamento da STC recorrente ou persistente permaneceram limitados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- Número de telefone: 01001198306
- E-mail: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hassan H Noman, MD
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Sinal tinel positivo
- Intervalo operatório superior a 3 meses e inferior a 2 anos
Critério de exclusão:
- Disco cervical
- Doença geral associada (artrite reumatóide, DM, problemas psicológicos e neuropatia periférica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica da dor (VAS)
Prazo: 1 ano
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A escala visual analógica para dor é uma linha reta com uma extremidade significando sem dor e a outra significando
a pior dor imaginável.
Um paciente marca um ponto na linha que corresponde à quantidade de dor que ele sente. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
posição da cruz do entrevistado geralmente recebe uma pontuação entre 0 e 100.
Se documentadas em papel, as pontuações podem então ser simplesmente transferidas para uma escala de 100 valores usando uma fita métrica milimétrica.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de discriminação de dois pontos
Prazo: 1 ano
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um dos testes neurossensoriais mais comumente usados para avaliar a mecanopercepção em ambientes clínicos.
Embora tenha havido numerosos estudos de sensibilidade funcional da mão usando o teste TPD.
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1 ano
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Sinal Tinel
Prazo: 1 ano
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uma sensação de formigamento ou "alfinetes e agulhas" que você sente quando seu médico toca um nervo em sua pele.
O sinal de Tinel pode ser um indicador de que você tem compressão ou dano no nervo onde eles estão batendo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-24-02-06MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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