- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06324617
Tratamiento del síndrome del túnel carpiano fallido mediante colgajo adipofascial perforante de la arteria cubital dorsal
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía compresiva más común en la población general. El tratamiento quirúrgico mediante liberación del túnel carpiano (CTR) abierta o endoscópica es la primera opción de tratamiento y tiene tasas de éxito clínico del 75% al 90%. La tasa de recurrencia después de la liberación primaria del nervio mediano es del 3-19% [1,2]. Entre el 0,3% y el 12% de los casos requieren revisión quirúrgica [2,3]. Los factores de riesgo para la revisión quirúrgica para la liberación secundaria son el sexo masculino, la liberación bilateral del túnel carpiano por etapas o simultánea, la liberación endoscópica, el tabaquismo y la artritis reumatoide.
Los fracasos del tratamiento después de la CTR primaria se clasifican como CTS persistente, CTS recurrente o síntomas nuevos. Los síntomas recurrentes son poco comunes y se definen por un intervalo sin síntomas después de la cirugía. Los síntomas persistentes son relativamente comunes, particularmente en pacientes de edad avanzada y en pacientes con compresión nerviosa concurrente o afecciones médicas que afectan la función nerviosa, como la diabetes. El STC persistente o recurrente se debe principalmente a la liberación incompleta del ligamento transverso del carpo, pero puede ir acompañado de cicatrización perineural, lo que provoca compresión o inmovilización del nervio mediano.
Los nuevos síntomas pueden ser causados por una lesión nerviosa iatrogénica. El tratamiento quirúrgico del CTS recurrente o persistente después de la CTR primaria por lo general implica una revisión abierta de la CTR, extendida proximalmente al tejido no cicatricial, y también ha incluido neurólisis interna o externa. Los resultados insatisfactorios después de la revisión del CTR son comunes.
Un segundo sitio de compresión, o síndrome de doble aplastamiento, puede presentarse clínicamente como RCTS o PCTS. Un examen clínico preoperatorio minucioso puede revelar signos de un segundo sitio de compresión, que luego puede confirmarse mediante electroneuromiografía (ENMG) de todo el brazo.
Para mejorar los resultados de la revisión CTR, estudios recientes han enfatizado la importancia de la cobertura del nervio mediano con tejido blando bien vascularizado para mejorar la curación del nervio, prevenir la fijación en el tejido cicatricial circundante y optimizar el deslizamiento del nervio en el túnel carpiano. Se han descrito varios colgajos locales (colgajo de almohadilla adiposa hipotenar, colgajo tenosinovial), colgajos regionales (colgajo de arteria interósea posterior, colgajo fascial de la arteria radial invertida, colgajo del flexor superficial de los dedos) y técnicas de colgajo libre, pero no se ha alcanzado un consenso para un colgajo específico. . Después de una posible lesión iatrogénica del nervio mediano y una reexploración por una incontinuidad dolorosa del neuroma, la cobertura con colgajo también puede ser beneficiosa.
En 1988, Becker y Gilbert introdujeron un colgajo pediculado fasciocutáneo basado en una perforante dorsal consistente de la arteria cubital (ausente en el 1% de la población) denominado colgajo de arteria cubital dorsal (DUA) o simplemente colgajo de Becker. Los autores describieron la CTR de revisión abierta con cobertura del nervio mediante un colgajo DUA en 3 pacientes con STC recurrente y reportaron buenos resultados, así como una disección rápida y fácil de realizar con baja morbilidad en el sitio donante y preservación de la arteria radial y cubital. Desde esta introducción, los estudios adicionales que describen los colgajos fasciocutáneos DUA se han centrado principalmente en su uso para la reconstrucción de heridas en la mano o la muñeca. A pesar de los beneficios descritos originalmente, los estudios adicionales de colgajos DUA para el tratamiento del STC recurrente o persistente siguen siendo limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- Número de teléfono: 01001198306
- Correo electrónico: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hassan H Noman, MD
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- Signo de tinel positivo
- Intervalo operatorio más de 3 meses y menos de 2 años.
Criterio de exclusión:
- disco cervical
- Enfermedad general asociada (artritis reumatoide, DM, problemas psicológicos y neuropatía periférica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala visual analógica para el dolor es una línea recta en la que un extremo significa sin dolor y el otro extremo significa
el peor dolor imaginable.
Un paciente marca un punto en la línea que coincide con la cantidad de dolor que siente. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor".
A la posición de la cruz del encuestado generalmente se le asigna una puntuación entre 0 y 100.
Si se documentan en papel, las puntuaciones se pueden transferir simplemente a una escala de 100 valores utilizando una cinta métrica milimétrica.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 1 año
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una de las pruebas neurosensoriales más utilizadas para evaluar la mecanopercepción en el ámbito clínico.
Si bien se han realizado numerosos estudios de sensibilidad funcional de la mano mediante la prueba TPD.
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1 año
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Signo de tinel
Periodo de tiempo: 1 año
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una sensación de hormigueo o de "hormigueo" que se siente cuando su proveedor de atención médica golpea un nervio con la piel.
El signo de Tinel puede ser un indicador de que tienes compresión nerviosa o daño en el lugar donde están tocando
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-24-02-06MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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