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Tratamiento del síndrome del túnel carpiano fallido mediante colgajo adipofascial perforante de la arteria cubital dorsal

19 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamed Shehata Gaber, Sohag University

El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía compresiva más común en la población general. El tratamiento quirúrgico mediante liberación del túnel carpiano (CTR) abierta o endoscópica es la primera opción de tratamiento y tiene tasas de éxito clínico del 75% al ​​90%. La tasa de recurrencia después de la liberación primaria del nervio mediano es del 3-19% [1,2]. Entre el 0,3% y el 12% de los casos requieren revisión quirúrgica [2,3]. Los factores de riesgo para la revisión quirúrgica para la liberación secundaria son el sexo masculino, la liberación bilateral del túnel carpiano por etapas o simultánea, la liberación endoscópica, el tabaquismo y la artritis reumatoide.

Los fracasos del tratamiento después de la CTR primaria se clasifican como CTS persistente, CTS recurrente o síntomas nuevos. Los síntomas recurrentes son poco comunes y se definen por un intervalo sin síntomas después de la cirugía. Los síntomas persistentes son relativamente comunes, particularmente en pacientes de edad avanzada y en pacientes con compresión nerviosa concurrente o afecciones médicas que afectan la función nerviosa, como la diabetes. El STC persistente o recurrente se debe principalmente a la liberación incompleta del ligamento transverso del carpo, pero puede ir acompañado de cicatrización perineural, lo que provoca compresión o inmovilización del nervio mediano.

Los nuevos síntomas pueden ser causados ​​por una lesión nerviosa iatrogénica. El tratamiento quirúrgico del CTS recurrente o persistente después de la CTR primaria por lo general implica una revisión abierta de la CTR, extendida proximalmente al tejido no cicatricial, y también ha incluido neurólisis interna o externa. Los resultados insatisfactorios después de la revisión del CTR son comunes.

Un segundo sitio de compresión, o síndrome de doble aplastamiento, puede presentarse clínicamente como RCTS o PCTS. Un examen clínico preoperatorio minucioso puede revelar signos de un segundo sitio de compresión, que luego puede confirmarse mediante electroneuromiografía (ENMG) de todo el brazo.

Para mejorar los resultados de la revisión CTR, estudios recientes han enfatizado la importancia de la cobertura del nervio mediano con tejido blando bien vascularizado para mejorar la curación del nervio, prevenir la fijación en el tejido cicatricial circundante y optimizar el deslizamiento del nervio en el túnel carpiano. Se han descrito varios colgajos locales (colgajo de almohadilla adiposa hipotenar, colgajo tenosinovial), colgajos regionales (colgajo de arteria interósea posterior, colgajo fascial de la arteria radial invertida, colgajo del flexor superficial de los dedos) y técnicas de colgajo libre, pero no se ha alcanzado un consenso para un colgajo específico. . Después de una posible lesión iatrogénica del nervio mediano y una reexploración por una incontinuidad dolorosa del neuroma, la cobertura con colgajo también puede ser beneficiosa.

En 1988, Becker y Gilbert introdujeron un colgajo pediculado fasciocutáneo basado en una perforante dorsal consistente de la arteria cubital (ausente en el 1% de la población) denominado colgajo de arteria cubital dorsal (DUA) o simplemente colgajo de Becker. Los autores describieron la CTR de revisión abierta con cobertura del nervio mediante un colgajo DUA en 3 pacientes con STC recurrente y reportaron buenos resultados, así como una disección rápida y fácil de realizar con baja morbilidad en el sitio donante y preservación de la arteria radial y cubital. Desde esta introducción, los estudios adicionales que describen los colgajos fasciocutáneos DUA se han centrado principalmente en su uso para la reconstrucción de heridas en la mano o la muñeca. A pesar de los beneficios descritos originalmente, los estudios adicionales de colgajos DUA para el tratamiento del STC recurrente o persistente siguen siendo limitados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hassan H Noman, MD

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-60 años
  • Signo de tinel positivo
  • Intervalo operatorio más de 3 meses y menos de 2 años.

Criterio de exclusión:

  • disco cervical
  • Enfermedad general asociada (artritis reumatoide, DM, problemas psicológicos y neuropatía periférica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual analógica del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 1 año
La escala visual analógica para el dolor es una línea recta en la que un extremo significa sin dolor y el otro extremo significa el peor dolor imaginable. Un paciente marca un punto en la línea que coincide con la cantidad de dolor que siente. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor". A la posición de la cruz del encuestado generalmente se le asigna una puntuación entre 0 y 100. Si se documentan en papel, las puntuaciones se pueden transferir simplemente a una escala de 100 valores utilizando una cinta métrica milimétrica.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 1 año
una de las pruebas neurosensoriales más utilizadas para evaluar la mecanopercepción en el ámbito clínico. Si bien se han realizado numerosos estudios de sensibilidad funcional de la mano mediante la prueba TPD.
1 año
Signo de tinel
Periodo de tiempo: 1 año
una sensación de hormigueo o de "hormigueo" que se siente cuando su proveedor de atención médica golpea un nervio con la piel. El signo de Tinel puede ser un indicador de que tienes compresión nerviosa o daño en el lugar donde están tocando
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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