- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06324617
등척골동맥 천공기 지방근막판을 이용한 손목터널부전증후군의 치료
손목터널증후군(CTS)은 일반 인구에서 가장 흔한 압박성 신경병증입니다. 개방형 또는 내시경적 수근관 이완술(CTR)을 통한 수술적 치료가 첫 번째 치료 선택이며 임상 성공률은 75~90%입니다. 일차 정중 신경 이완 후 재발률은 3~19%입니다[1,2]. 0.3%~12%의 사례에서는 수술적 교정이 필요합니다[2,3]. 이차 방출을 위한 수술적 재치환술의 위험 요인은 남성, 단계적 또는 동시 양측 수근관 방출, 내시경 방출, 흡연 및 류마티스 관절염입니다.
일차 CTR 이후의 치료 실패는 지속성 CTS, 재발성 CTS 또는 새로운 증상으로 분류됩니다. 재발성 증상은 흔하지 않으며 수술 후 증상이 없는 기간으로 정의됩니다. 지속적인 증상은 특히 노인 환자와 신경 압박이 있거나 당뇨병과 같이 신경 기능에 영향을 미치는 의학적 상태가 있는 환자에서 상대적으로 흔합니다. 지속성 또는 재발성 CTS는 주로 횡수근인대의 불완전한 방출로 인해 발생하지만 신경주위 흉터가 동반되어 정중 신경을 압박하거나 묶을 수 있습니다.
의인성 신경 손상으로 인해 새로운 증상이 나타날 수 있습니다. 일차 CTR 이후 재발성 또는 지속성 CTS의 외과적 치료에는 일반적으로 개방형 개정 CTR이 포함되며, 흉터가 없는 조직까지 근위부로 확장되며 내부 또는 외부 신경 용해도 포함됩니다. 수정 CTR 이후 만족스럽지 못한 결과가 나타나는 경우가 많습니다.
두 번째 압박 부위 또는 이중 압통 증후군은 임상적으로 RCTS 또는 PCTS로 나타날 수 있습니다. 수술 전 철저한 임상 검사를 통해 두 번째 압박 부위의 징후를 발견할 수 있으며, 이는 팔 전체의 전기신경근조검사(ENMG)에서 확인할 수 있습니다.
개정 CTR의 결과를 개선하기 위해 최근 연구에서는 신경 치유를 강화하고 주변 흉터 조직의 테더링을 방지하며 수근관에서 신경 활주를 최적화하기 위해 혈관이 잘 발달된 연조직에 의한 정중 신경 범위의 중요성을 강조했습니다. 여러 가지 국소 피판(시상부 지방판 피판, 건활막 피판), 국소 피판(후방 골간 동맥 피판, 역요골 동맥 근막 피판, 표재 굴곡근 피판) 및 자유 피판 기술이 기술되었으나 특정 피판에 대한 합의에 이르지 못했습니다. . 잠재적인 의인성 정중 신경 손상 및 통증성 신경종 불연속성에 대한 재탐색 후 플랩 적용이 도움이 될 수도 있습니다.
1988년에 Becker와 Gilbert는 등쪽 척골 동맥(DUA) 플랩 또는 간단히 Becker 플랩이라고 명명된 척골 동맥의 일관된 등쪽 천공(인구의 1%에 없음)을 기반으로 하는 근막 피부 유경 플랩을 도입했습니다. 저자들은 재발성 CTS 환자 3명에서 DUA 플랩으로 신경을 덮는 개방형 개정판 CTR을 설명했으며 좋은 결과뿐만 아니라 기증자 부위 이환율이 낮고 요골 및 척골 동맥을 보존하면서 빠르고 쉽게 수행할 수 있는 절개를 보고했습니다. 이 도입 이후 근막피부 DUA 피판을 설명하는 추가 연구는 대부분 손이나 손목 상처의 재건에 사용하는 데 중점을 두었습니다. 원래 설명된 이점에도 불구하고 재발성 또는 지속성 CTS 치료를 위한 DUA 플랩에 대한 추가 연구는 여전히 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- 전화번호: 01001198306
- 이메일: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hassan H Noman, MD
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
-
연락하다:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 양성 티넬 징후
- 수술간격 3개월 이상 2년 미만
제외 기준:
- 경추디스크
- 관련 일반 질환(류마티스 관절염, DM, 심리적 문제 및 말초 신경병증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 일년
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝은 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝은 통증이 없음을 의미하는 직선입니다.
상상할 수 있는 최악의 고통.
환자는 자신이 느끼는 통증의 정도에 해당하는 점을 선 위에 표시합니다. 점수는 "통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
응답자의 십자가 위치에는 일반적으로 0에서 100 사이의 점수가 할당됩니다.
종이 형식으로 문서화한 경우 점수는 밀리미터 줄자를 사용하여 간단히 100값 척도로 전송할 수 있습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2점 식별 테스트
기간: 일년
|
임상 환경에서 기계적 지각을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 신경 감각 테스트 중 하나입니다.
TPD 테스트를 사용하여 손의 기능적 감성에 대한 수많은 연구가 있었습니다.
|
일년
|
티넬 징후
기간: 일년
|
의료 서비스 제공자가 신경 위의 피부를 두드릴 때 느끼는 따끔거림 또는 "핀과 바늘" 느낌.
티넬 징후는 신경 압박이 있거나 두드리는 부위에 손상이 있음을 나타내는 지표일 수 있습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .