- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06324617
Behandling av misslyckat karpaltunnelsyndrom av Dorsal Ulnar Artery Perforator Adipofascial Flap
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste kompressiva neuropatin i den allmänna befolkningen. Kirurgisk behandling med öppen eller endoskopisk karpaltunnelfrisättning (CTR) är förstahandsvalet av behandling och har en klinisk framgångsfrekvens på 75 % till 90 %. Återfallsfrekvensen efter primär medianus nervfrisättning är 3-19 % [1,2]. Mellan 0,3 % och 12 % av fallen kräver kirurgisk revision [2,3]. Riskfaktorerna för kirurgisk revision för sekundär frisättning är manligt kön, stegvis eller samtidigt bilateral karpaltunnelfrisättning, endoskopisk frisättning, rökning och reumatoid artrit.
Behandlingsmisslyckanden efter primär CTR klassificeras som ihållande CTS, återkommande CTS eller nya symtom. Återkommande symtom är ovanliga och definieras av ett symtomfritt intervall efter operationen. Ihållande symtom är relativt vanliga, särskilt hos äldre patienter och hos patienter med samtidig nervkompression eller medicinska tillstånd som påverkar nervfunktionen, såsom diabetes. Ihållande eller återkommande CTS beror huvudsakligen på ofullständig frisättning av det transversella karpalligamentet men kan åtföljas av perineural ärrbildning, vilket leder till kompression eller tjudrande av medianusnerven.
Nya symtom kan orsakas av iatrogen nervskada. Kirurgisk behandling av återkommande eller ihållande CTS efter primär CTR innebär vanligtvis öppen revisions-CTR, utsträckt proximalt in i osård vävnad, och har även inkluderat intern eller extern neurolys. Otillfredsställande resultat efter revisions-CTR är vanliga.
Ett andra kompressionsställe, eller double-crush-syndrom, kan kliniskt uppträda som RCTS eller PCTS. Noggrann preoperativ klinisk undersökning kan avslöja tecken på ett andra kompressionsställe, som sedan kan bekräftas på elektroneuromyografi (ENMG) av hela armen.
För att förbättra resultatet av revisions-CTR har nyligen genomförda studier betonat vikten av mediannervetäckning av väl vaskulariserad mjukvävnad för att förbättra nervläkning, för att förhindra tjuder i omgivande ärrvävnad och för att optimera nervglidning i karpaltunneln. Flera lokala flikar (hypotenar fettkuddeflik, tenosynovial flik), regionala flikar (posterior interosseous artärflik, omvänd radial artär fascial flik, flexor digitorum superficialis flik) och fri flapsteknik har beskrivits, men konsensus för specifik flik har inte uppnåtts . Efter potentiell iatrogen mediannervskada och återutforskning efter en smärtsam neuromainkontinuitet, kan klafftäckning också vara fördelaktigt.
1988 introducerade Becker och Gilbert en Fasciocutaneous pedicled flik baserad på en konsekvent dorsal perforator av ulnarartären (frånvarande hos 1 % av befolkningen) som heter dorsala ulnarartären (DUA) flik eller helt enkelt Becker flap. Författarna beskrev öppen revisions-CTR med nervtäckning av en DUA-flik hos 3 patienter med recidiverande CTS och rapporterade goda resultat samt en snabb och enkel att utföra dissektion med låg morbiditet hos donatorställen och bevarande av artären radiell och ulnar. Sedan denna introduktion har ytterligare studier som beskriver fasciokutana DUA-flikar mestadels fokuserat på dess användning för rekonstruktion av hand- eller handledssår. Trots de ursprungliga beskrivna fördelarna har ytterligare studier av DUA-flikar för behandling av återkommande eller ihållande CTS förblivit begränsade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- Telefonnummer: 01001198306
- E-post: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hassan H Noman, MD
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Positivt tinel tecken
- Driftsintervall mer än 3 månader och mindre än 2 år
Exklusions kriterier:
- Cervikal disk
- Associerad allmän sjukdom (reumatoid artrit, DM, psykologiska problem och perifer neuropati)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1 år
|
Den visuella analoga skalan för smärta är en rak linje med ena änden som betyder ingen smärta och den andra änden betyder
den värsta smärtan man kan tänka sig.
En patient markerar en punkt på linjen som matchar mängden smärta han eller hon känner. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
positionen för respondentens kors tilldelas vanligtvis en poäng mellan 0 och 100.
Om de dokumenteras i pappersform kan poängen sedan enkelt överföras till en 100-värdesskala med ett millimetermåttband
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvåpunktsdiskrimineringstest
Tidsram: 1 år
|
ett av de mest använda neurosensoriska testerna för att bedöma mekanoperception i kliniska miljöer.
Även om det har gjorts många studier av handens funktionella känslighet med hjälp av TPD-test.
|
1 år
|
|
Tinel tecken
Tidsram: 1 år
|
en stickande känsla eller "nålar"-känsla du får när din vårdgivare slår din hud över en nerv.
Tinels tecken kan vara en indikator på att du har nervkompression eller skada där de knackar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-Med-24-02-06MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .