- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06324617
Epäonnistuneen rannekanavaoireyhtymän hoito kyynärpäävaltimon perforaattorin rasvakalvoläppä
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin kompressiivinen neuropatia väestössä. Kirurginen hoito avoimella tai endoskooppisella rannekanavan vapautumisella (CTR) on ensimmäinen hoitovaihtoehto, ja sen kliininen onnistumisaste on 75–90 %. Uusiutumisaste primaarisen mediaanihermon vapautumisen jälkeen on 3–19 % [1,2]. 0,3–12 % tapauksista vaatii kirurgisen korjauksen [2,3]. Toissijaisen vapautumisen kirurgisen korjauksen riskitekijöitä ovat miessukupuoli, vaiheittainen tai samanaikainen molemminpuolinen rannekanavan vapautuminen, endoskooppinen vapautuminen, tupakointi ja nivelreuma.
Hoidon epäonnistumiset primaarisen CTR:n jälkeen luokitellaan jatkuvaksi CTS:ksi, toistuvaksi CTS:ksi tai uusiksi oireiksi. Toistuvat oireet ovat harvinaisia, ja ne määritellään oireettomana ajanjaksona leikkauksen jälkeen. Pysyvät oireet ovat suhteellisen yleisiä, erityisesti iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on samanaikainen hermokompressio tai hermotoimintaan vaikuttavia sairauksia, kuten diabetes. Pysyvä tai toistuva CTS johtuu pääasiassa poikittaisen rannesiteen epätäydellisestä vapautumisesta, mutta siihen voi liittyä perineuraalista arpeutumista, mikä johtaa mediaanihermon puristumiseen tai kiinnittymiseen.
Uusia oireita saattaa aiheuttaa iatrogeeninen hermovaurio. Toistuvan tai jatkuvan CTS:n kirurgiseen hoitoon primaarisen CTR:n jälkeen kuuluu yleensä avoin CTR:n tarkistus, joka ulottuu proksimaalisesti arpeutumattomaan kudokseen, ja siihen on sisältynyt myös sisäinen tai ulkoinen neurolyysi. Epätyydyttävät tulokset tarkistetun napsautussuhteen jälkeen ovat yleisiä.
Toinen puristuskohta tai kaksoismurskausoireyhtymä voi kliinisesti esiintyä RCTS- tai PCTS-muodossa. Perusteellinen preoperatiivinen kliininen tutkimus voi paljastaa merkkejä toisesta puristuskohdasta, joka voidaan sitten vahvistaa koko käsivarren elektroneuromyografialla (ENMG).
Tarkastelun CTR:n tulosten parantamiseksi viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet mediaanihermon peittämisen merkitystä hyvin verisuonituneella pehmytkudoksella hermojen paranemisen tehostamiseksi, ympäröivän arpikudoksen kiinnittymisen estämiseksi ja hermon liukumisen optimoimiseksi rannekanavassa. Useita paikallisia läppä (hypotenaarinen rasvatyynyn läppä, tenosynovaalinen läppä), alueellisia läppä (posterior interosseous valtimoläppä, käänteinen säteittäinen valtimon faskiläppä, flexor digitorum superficialis -läppä) ja vapaa läppätekniikoita on kuvattu, mutta yksimielisyyttä tietystä läpästä ei ole saavutettu . Mahdollisen iatrogeenisen mediaanihermovaurion ja tuskallisen neurooman jatkuvuuden uudelleentutkimuksen jälkeen läpän peitto voi myös olla hyödyllistä.
Vuonna 1988 Becker ja Gilbert esittelivät Fasciocutaneous pedicled-läpän, joka perustuu kyynärluun valtimon yhtenäiseen selkärei'itykseen (poissa 1 %:lla väestöstä), jota kutsutaan DUA-läppäksi tai yksinkertaisesti Becker-läppäksi. Kirjoittajat kuvasivat avoimen revision CTR:n hermopeitolla DUA-läpän avulla 3 potilaalla, joilla oli toistuva CTS, ja raportoivat hyvistä tuloksista sekä nopeasta ja helposti suoritettavasta dissektiosta, jossa luovuttajapaikan sairastuvuus oli alhainen ja radiaalisen ja ulnaarisen valtimoiden säilyminen. Tämän esittelyn jälkeen lisätutkimukset, jotka kuvaavat fasciokutaanisia DUA-läppä, ovat enimmäkseen keskittyneet sen käyttöön käsien tai ranteen haavojen rekonstruoinnissa. Alkuperäisistä kuvatuista eduista huolimatta lisätutkimukset DUA-läppäistä toistuvan tai jatkuvan CTS:n hoitoon ovat jääneet rajallisiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- Puhelinnumero: 01001198306
- Sähköposti: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan H Noman, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Positiivinen tinelimerkki
- Toimintaväli yli 3 kuukautta ja alle 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan levy
- Tähän liittyvä yleinen sairaus (nivelreuma, DM, psykologiset ongelmat ja perifeerinen neuropatia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa
pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Potilas merkitsee viivalla pisteen, joka vastaa hänen tuntemansa kivun määrää. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkintä 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Vastaajan ristin sijainti saa yleensä arvosanan 0-100.
Jos pisteet dokumentoidaan paperimuodossa, ne voidaan yksinkertaisesti siirtää 100-arvon asteikolle millimetrin mittanauhalla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden pisteen syrjintätesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
yksi yleisimmin käytetyistä neurosensorisista testeistä mekaanisen toimintakyvyn arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa.
Vaikka käden toiminnallisesta herkkyydestä on tehty lukuisia tutkimuksia TPD-testillä.
|
1 vuosi
|
|
Tinel merkki
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kihelmöinti tai pistelytunne, jonka saat, kun terveydenhuollon tarjoaja koskettaa ihoasi hermon yli.
Tinelin merkki voi olla merkki siitä, että sinulla on hermopuristus tai vaurio kohtaamiskohdassa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-24-02-06MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .