- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06324617
Лечение неудачного синдрома запястного канала с помощью перфоратора дорсальной локтевой артерии адипофасциального лоскута
Туннельный синдром запястья (КТС) является наиболее распространенной компрессионной нейропатией среди населения в целом. Хирургическое лечение путем открытого или эндоскопического освобождения запястного канала (CTR) является методом первого выбора и имеет показатель клинического успеха от 75% до 90%. Частота рецидивов после первичного освобождения срединного нерва составляет 3-19% [1,2]. От 0,3% до 12% случаев требуют хирургической ревизии [2,3]. Факторами риска хирургической ревизии для вторичного высвобождения являются мужской пол, поэтапное или одновременное двустороннее освобождение запястного канала, эндоскопическое освобождение, курение и ревматоидный артрит.
Неудачи лечения после первичного CTR классифицируются как стойкие CTS, рецидивирующие CTS или новые симптомы. Рецидивирующие симптомы встречаются редко и определяются бессимптомным периодом после операции. Стойкие симптомы встречаются относительно часто, особенно у пожилых пациентов и у пациентов с сопутствующей компрессией нервов или заболеваниями, влияющими на функцию нервов, такими как диабет. Стойкий или рецидивирующий CTS в основном возникает в результате неполного освобождения поперечной связки запястья, но может сопровождаться периневральным рубцеванием, приводящим к сдавлению или фиксации срединного нерва.
Новые симптомы могут быть вызваны ятрогенным повреждением нерва. Хирургическое лечение рецидивирующего или персистирующего CTS после первичного CTR обычно включает открытую ревизию CTR, распространяющуюся проксимально на неповрежденную ткань, а также включающую внутренний или внешний невролиз. Неудовлетворительные результаты после пересмотра CTR являются обычным явлением.
Второй участок компрессии, или синдром двойного раздавливания, может клинически проявляться как RCTS или PCTS. Тщательное предоперационное клиническое обследование может выявить признаки второго места компрессии, которые затем можно подтвердить при электронейромиографии (ЭНМГ) всей руки.
Недавние исследования подчеркнули важность покрытия срединного нерва хорошо васкуляризированными мягкими тканями для улучшения результатов ревизии CTR для улучшения заживления нерва, предотвращения фиксации в окружающей рубцовой ткани и оптимизации скольжения нерва в запястном канале. Описано несколько местных лоскутов (лоскут жировой подушки гипотенара, теносиновиальный лоскут), региональных лоскутов (лоскут задней межкостной артерии, лоскут обратной фасции лучевой артерии, лоскут поверхностного сгибателя пальцев) и техники свободного лоскута, но консенсус по поводу конкретного лоскута не был достигнут. . После потенциального ятрогенного повреждения срединного нерва и повторного обследования по поводу болезненного нарушения непрерывности невромы также может оказаться полезным закрытие лоскута.
В 1988 году Беккер и Гилберт представили кожно-фасциальный лоскут на ножке, основанный на последовательном дорсальном перфораторе локтевой артерии (отсутствующий у 1% населения), названный лоскутом дорсальной локтевой артерии (DUA) или просто лоскутом Беккера. Авторы описали открытую ревизию CTR с перекрытием нерва лоскутом DUA у 3 пациентов с рецидивирующим CTS и сообщили о хороших результатах, а также о быстрой и простой в выполнении диссекции с низкой болезненностью донорского участка и сохранением лучевой и локтевой артерии. С момента этого введения дополнительные исследования, описывающие фасциально-кожные лоскуты DUA, в основном были сосредоточены на их использовании для реконструкции ран рук или запястий. Несмотря на первоначально описанные преимущества, дополнительные исследования лоскутов DUA для лечения рецидивирующего или персистирующего CTS остаются ограниченными.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- Номер телефона: 01001198306
- Электронная почта: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hassan H Noman, MD
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Положительный знак Тинеля
- Операционный интервал более 3 месяцев и менее 2 лет
Критерий исключения:
- Шейный диск
- Сопутствующее общее заболевание (ревматоидный артрит, СД, психологические проблемы и периферическая невропатия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 1 год
|
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой прямую линию, один конец которой означает отсутствие боли, а другой конец означает отсутствие боли.
самая ужасная боль, которую только можно себе представить.
Пациент отмечает на линии точку, соответствующую силе боли, которую он или она чувствует. Баллы фиксируются путем рукописной отметки на линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
Положению крестика респондента обычно присваивается балл от 0 до 100.
Если результаты задокументированы в бумажной форме, оценки можно затем просто перевести на 100-значную шкалу с помощью миллиметровой рулетки.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двухточечный тест на дискриминацию
Временное ограничение: 1 год
|
один из наиболее часто используемых нейросенсорных тестов для оценки механоперцепции в клинических условиях.
При этом проводились многочисленные исследования функциональной чувствительности руки с помощью теста TPD.
|
1 год
|
|
Знак Тинеля
Временное ограничение: 1 год
|
ощущение покалывания или покалывания, которое вы испытываете, когда ваш лечащий врач постукивает вам по коже над нервом.
Симптом Тинеля может указывать на сдавление или повреждение нервов в том месте, где они постукивают.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-24-02-06MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .