Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van een mislukt carpaaltunnelsyndroom door middel van een dorsale ulnaire arterieperforator, een adipofasciale flap

19 maart 2024 bijgewerkt door: Mohamed Shehata Gaber, Sohag University

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende compressieve neuropathie in de algemene bevolking. Chirurgische behandeling door open of endoscopische carpale tunnel release (CTR) is de eerste behandelingskeuze en heeft klinische succespercentages van 75% tot 90%. Het recidiefpercentage na release van de primaire medianuszenuw bedraagt ​​3-19% [1,2]. Tussen 0,3% en 12% van de gevallen vereist chirurgische revisie [2,3]. De risicofactoren voor chirurgische revisie voor secundaire vrijlating zijn mannelijk geslacht, geënsceneerde of gelijktijdige bilaterale carpaletunnelloslating, endoscopische vrijlating, roken en reumatoïde artritis.

Mislukkingen van de behandeling na primaire CTR worden geclassificeerd als aanhoudend CTS, recidiverend CTS of nieuwe symptomen. Recidiverende symptomen komen niet vaak voor en worden gedefinieerd door een symptoomvrij interval na de operatie. Aanhoudende symptomen komen relatief vaak voor, vooral bij oudere patiënten en bij patiënten met gelijktijdige zenuwcompressie of medische aandoeningen die de zenuwfunctie beïnvloeden, zoals diabetes. Aanhoudende of recidiverende CTS is voornamelijk het gevolg van onvolledige vrijgave van het transversale carpale ligament, maar kan gepaard gaan met perineurale littekens, wat leidt tot compressie of vastlopen van de medianuszenuw.

Nieuwe symptomen kunnen worden veroorzaakt door iatrogene zenuwbeschadiging. Chirurgische behandeling van recidiverend of aanhoudend CTS na primaire CTR omvat gewoonlijk een open revisie-CTR, proximaal uitgebreid tot onbeschadigd weefsel, en omvatte ook interne of externe neurolyse. Onbevredigende resultaten na herziening van de CTR komen vaak voor.

Een tweede compressieplaats, of double-crush-syndroom, kan zich klinisch presenteren als RCTS of PCTS. Grondig preoperatief klinisch onderzoek kan tekenen van een tweede compressieplaats aan het licht brengen, die vervolgens kunnen worden bevestigd op elektroneuromyografie (ENMG) van de gehele arm.

Om de resultaten van revisie-CTR te verbeteren, hebben recente onderzoeken het belang benadrukt van dekking van de medianuszenuw door goed gevasculariseerd zacht weefsel om de zenuwgenezing te verbeteren, om vasthechting in omringend littekenweefsel te voorkomen en om het glijden van de zenuwen in de carpale tunnel te optimaliseren. Er zijn verschillende lokale flappen (hypothenar fat pad flap, tenosynovial flap), regionale flappen (posterieure interosseuze slagaderflap, omgekeerde radiale slagader fasciale flap, flexor digitorum superficialis flap) en vrije flaptechnieken beschreven, maar er is geen consensus bereikt over een specifieke flap. . Na mogelijke iatrogene medianuszenuwbeschadiging en heronderzoek naar een pijnlijke neuroma-incontinuïteit, kan flapbedekking ook nuttig zijn.

In 1988 introduceerden Becker en Gilbert een fasciocutane gesteelde flap gebaseerd op een consistente dorsale perforator van de ulnaire slagader (afwezig bij 1% van de bevolking), genaamd de dorsale ulnaire slagader (DUA) flap of eenvoudigweg de Becker-flap. De auteurs beschreven een open revisie-CTR met zenuwbedekking door een DUA-lap bij 3 patiënten met recidiverend CTS en rapporteerden goede resultaten, evenals een snelle en gemakkelijk uit te voeren dissectie met lage morbiditeit op de donorplaats en behoud van de radiale en ulnaire slagader. Sinds deze introductie hebben aanvullende onderzoeken die fasciocutane DUA-flappen beschrijven zich vooral gericht op het gebruik ervan voor de reconstructie van hand- of polswonden. Ondanks de oorspronkelijk beschreven voordelen zijn aanvullende onderzoeken naar DUA-flaps voor de behandeling van recidiverend of aanhoudend CTS beperkt gebleven.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hassan H Noman, MD

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Positief tinelteken
  • Operatie-interval langer dan 3 maanden en minder dan 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale schijf
  • Geassocieerde algemene ziekte (reumatoïde artritis, DM, psychologische problemen en perifere neuropathie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 jaar
De visueel analoge schaal voor pijn is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde 'geen pijn' betekent en het andere uiteinde 'betekenis' de ergste pijn die je je kunt voorstellen. Een patiënt markeert een punt op de lijn dat overeenkomt met de hoeveelheid pijn die hij of zij voelt. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering aan te brengen op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen 'geen pijn' en 'ergste pijn'. De positie van het kruis van de respondent krijgt doorgaans een score tussen 0 en 100. Indien gedocumenteerd op papier, kunnen de scores eenvoudig worden overgebracht naar een schaal met 100 waarden met behulp van een millimeter meetlint
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tweepuntsdiscriminatietest
Tijdsspanne: 1 jaar
een van de meest gebruikte neurosensorische tests om mechanoperceptie in de klinische omgeving te beoordelen. Hoewel er talloze onderzoeken zijn gedaan naar de functionele gevoeligheid van de hand met behulp van de TPD-test.
1 jaar
Tinel-teken
Tijdsspanne: 1 jaar
een tintelend of tintelend gevoel dat u krijgt als uw zorgverlener met uw huid over een zenuw tikt. Het teken van Tinel kan een indicatie zijn dat u zenuwcompressie of schade heeft op de plaats waar ze tikken
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren