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Behandlung des fehlgeschlagenen Karpaltunnelsyndroms durch Perforator-Adipofasziallappen der Arteria ulnaris dorsalis

19. März 2024 aktualisiert von: Mohamed Shehata Gaber, Sohag University

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste kompressive Neuropathie in der Allgemeinbevölkerung. Die chirurgische Behandlung durch offene oder endoskopische Karpaltunnelfreisetzung (CTR) ist die Behandlung der ersten Wahl und hat klinische Erfolgsraten von 75 % bis 90 %. Die Rezidivrate nach primärer Medianusnervenfreisetzung beträgt 3–19 % [1,2]. Zwischen 0,3 % und 12 % der Fälle erfordern eine chirurgische Revision [2,3]. Die Risikofaktoren für eine chirurgische Revision zur sekundären Freisetzung sind männliches Geschlecht, stufenweise oder gleichzeitige beidseitige Karpaltunnelfreisetzung, endoskopische Freisetzung, Rauchen und rheumatoide Arthritis.

Behandlungsversagen nach primärer CTR werden als persistierendes CTS, wiederkehrendes CTS oder neue Symptome klassifiziert. Wiederkehrende Symptome sind selten und werden durch ein beschwerdefreies Intervall nach der Operation definiert. Anhaltende Symptome treten relativ häufig auf, insbesondere bei älteren Patienten und bei Patienten mit gleichzeitiger Nervenkompression oder Erkrankungen, die die Nervenfunktion beeinträchtigen, wie z. B. Diabetes. Ein anhaltendes oder wiederkehrendes CTS resultiert hauptsächlich aus einer unvollständigen Freisetzung des transversalen Handwurzelbandes, kann jedoch mit einer perineuralen Narbenbildung einhergehen, die zu einer Kompression oder Anbindung des N. medianus führt.

Neue Symptome können durch eine iatrogene Nervenschädigung verursacht werden. Die chirurgische Behandlung von rezidivierendem oder persistierendem CTS nach primärer CTR umfasst in der Regel eine offene Revisions-CTR, die sich proximal in unvernarbtes Gewebe ausdehnt, und umfasst auch interne oder externe Neurolyse. Unbefriedigende Ergebnisse nach der CTR-Revision sind häufig.

Eine zweite Kompressionsstelle oder ein Double-Crush-Syndrom kann sich klinisch als RCTS oder PCTS manifestieren. Eine gründliche präoperative klinische Untersuchung kann Anzeichen einer zweiten Kompressionsstelle aufdecken, die dann durch eine Elektroneuromyographie (ENMG) des gesamten Arms bestätigt werden können.

Um die Ergebnisse der Revisions-CTR zu verbessern, haben neuere Studien die Bedeutung der Abdeckung des Medianusnervs durch gut vaskularisiertes Weichgewebe hervorgehoben, um die Nervenheilung zu verbessern, Anbindungen im umgebenden Narbengewebe zu verhindern und das Nervengleiten im Karpaltunnel zu optimieren. Es wurden mehrere lokale Lappenlappen (Hypothenar-Fettpolsterlappen, Tenosynoviallappen), regionale Lappenlappen (Lappen der A. interossea posterior, Faszienlappen der hinteren Radialarterie, Lappen des M. flexor digitorum superficialis) und freie Lappenlappentechniken beschrieben, es wurde jedoch kein Konsens für einen bestimmten Lappen erzielt . Nach einer möglichen iatrogenen Verletzung des Nervus medianus und einer erneuten Untersuchung wegen einer schmerzhaften Neurom-Inkontinuität kann die Lappenabdeckung ebenfalls von Vorteil sein.

Im Jahr 1988 führten Becker und Gilbert einen fasziokutanen gestielten Lappen ein, der auf einem konsistenten dorsalen Perforator der Arteria ulnaris basiert (bei 1 % der Bevölkerung nicht vorhanden) und als Dorsal-Ulnaris-Lappen (DUA-Lappen) oder einfach Becker-Lappen bezeichnet wird. Die Autoren beschrieben eine offene Revisions-CTR mit Nervenabdeckung durch einen DUA-Lappen bei drei Patienten mit rezidivierendem CTS und berichteten über gute Ergebnisse sowie eine schnelle und einfach durchzuführende Dissektion mit geringer Entnahmestellenmorbidität und Erhaltung der Arteria radialis andulnaris. Seit dieser Einführung konzentrierten sich weitere Studien, die fasziokutane DUA-Lappen beschreiben, hauptsächlich auf deren Verwendung zur Rekonstruktion von Hand- oder Handgelenkswunden. Trotz der ursprünglich beschriebenen Vorteile sind zusätzliche Studien zu DUA-Lappen zur Behandlung von wiederkehrendem oder persistierendem CTS bislang begrenzt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hassan H Noman, MD

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Positives Tinel-Zeichen
  • Operationsintervall mehr als 3 Monate und weniger als 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Bandscheibe
  • Assoziierte Allgemeinerkrankung (rheumatoide Arthritis, DM, psychische Probleme und periphere Neuropathie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzvisuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die visuelle Analogskala für Schmerz ist eine gerade Linie, deren eines Ende „kein Schmerz“ und das andere Ende „Bedeutung“ bedeutet der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann. Ein Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der dem Ausmaß des Schmerzes entspricht, den er oder sie verspürt. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie angebracht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt Die Position des Befragtenkreuzes wird in der Regel mit einem Wert zwischen 0 und 100 bewertet. Bei der Dokumentation in Papierform können die Ergebnisse dann einfach mit einem Millimeter-Maßband auf eine 100er-Werte-Skala übertragen werden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei-Punkte-Unterscheidungstest
Zeitfenster: 1 Jahr
Einer der am häufigsten verwendeten neurosensorischen Tests zur Beurteilung der Mechanoperzeption im klinischen Umfeld. Zwar gibt es zahlreiche Studien zur funktionellen Sensibilität der Hand mithilfe des TPD-Tests.
1 Jahr
Tinel-Schild
Zeitfenster: 1 Jahr
ein Kribbeln oder Kribbeln, das Sie verspüren, wenn Ihr Arzt Ihre Haut über einen Nerv klopft. Das Tinel-Zeichen kann ein Hinweis darauf sein, dass Sie an der Stelle, an der sie klopfen, eine Nervenkompression oder -schädigung haben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Fehlgeschlagene Karpaltunnelsyndrom-Operation

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