- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06324617
Behandlung des fehlgeschlagenen Karpaltunnelsyndroms durch Perforator-Adipofasziallappen der Arteria ulnaris dorsalis
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste kompressive Neuropathie in der Allgemeinbevölkerung. Die chirurgische Behandlung durch offene oder endoskopische Karpaltunnelfreisetzung (CTR) ist die Behandlung der ersten Wahl und hat klinische Erfolgsraten von 75 % bis 90 %. Die Rezidivrate nach primärer Medianusnervenfreisetzung beträgt 3–19 % [1,2]. Zwischen 0,3 % und 12 % der Fälle erfordern eine chirurgische Revision [2,3]. Die Risikofaktoren für eine chirurgische Revision zur sekundären Freisetzung sind männliches Geschlecht, stufenweise oder gleichzeitige beidseitige Karpaltunnelfreisetzung, endoskopische Freisetzung, Rauchen und rheumatoide Arthritis.
Behandlungsversagen nach primärer CTR werden als persistierendes CTS, wiederkehrendes CTS oder neue Symptome klassifiziert. Wiederkehrende Symptome sind selten und werden durch ein beschwerdefreies Intervall nach der Operation definiert. Anhaltende Symptome treten relativ häufig auf, insbesondere bei älteren Patienten und bei Patienten mit gleichzeitiger Nervenkompression oder Erkrankungen, die die Nervenfunktion beeinträchtigen, wie z. B. Diabetes. Ein anhaltendes oder wiederkehrendes CTS resultiert hauptsächlich aus einer unvollständigen Freisetzung des transversalen Handwurzelbandes, kann jedoch mit einer perineuralen Narbenbildung einhergehen, die zu einer Kompression oder Anbindung des N. medianus führt.
Neue Symptome können durch eine iatrogene Nervenschädigung verursacht werden. Die chirurgische Behandlung von rezidivierendem oder persistierendem CTS nach primärer CTR umfasst in der Regel eine offene Revisions-CTR, die sich proximal in unvernarbtes Gewebe ausdehnt, und umfasst auch interne oder externe Neurolyse. Unbefriedigende Ergebnisse nach der CTR-Revision sind häufig.
Eine zweite Kompressionsstelle oder ein Double-Crush-Syndrom kann sich klinisch als RCTS oder PCTS manifestieren. Eine gründliche präoperative klinische Untersuchung kann Anzeichen einer zweiten Kompressionsstelle aufdecken, die dann durch eine Elektroneuromyographie (ENMG) des gesamten Arms bestätigt werden können.
Um die Ergebnisse der Revisions-CTR zu verbessern, haben neuere Studien die Bedeutung der Abdeckung des Medianusnervs durch gut vaskularisiertes Weichgewebe hervorgehoben, um die Nervenheilung zu verbessern, Anbindungen im umgebenden Narbengewebe zu verhindern und das Nervengleiten im Karpaltunnel zu optimieren. Es wurden mehrere lokale Lappenlappen (Hypothenar-Fettpolsterlappen, Tenosynoviallappen), regionale Lappenlappen (Lappen der A. interossea posterior, Faszienlappen der hinteren Radialarterie, Lappen des M. flexor digitorum superficialis) und freie Lappenlappentechniken beschrieben, es wurde jedoch kein Konsens für einen bestimmten Lappen erzielt . Nach einer möglichen iatrogenen Verletzung des Nervus medianus und einer erneuten Untersuchung wegen einer schmerzhaften Neurom-Inkontinuität kann die Lappenabdeckung ebenfalls von Vorteil sein.
Im Jahr 1988 führten Becker und Gilbert einen fasziokutanen gestielten Lappen ein, der auf einem konsistenten dorsalen Perforator der Arteria ulnaris basiert (bei 1 % der Bevölkerung nicht vorhanden) und als Dorsal-Ulnaris-Lappen (DUA-Lappen) oder einfach Becker-Lappen bezeichnet wird. Die Autoren beschrieben eine offene Revisions-CTR mit Nervenabdeckung durch einen DUA-Lappen bei drei Patienten mit rezidivierendem CTS und berichteten über gute Ergebnisse sowie eine schnelle und einfach durchzuführende Dissektion mit geringer Entnahmestellenmorbidität und Erhaltung der Arteria radialis andulnaris. Seit dieser Einführung konzentrierten sich weitere Studien, die fasziokutane DUA-Lappen beschreiben, hauptsächlich auf deren Verwendung zur Rekonstruktion von Hand- oder Handgelenkswunden. Trotz der ursprünglich beschriebenen Vorteile sind zusätzliche Studien zu DUA-Lappen zur Behandlung von wiederkehrendem oder persistierendem CTS bislang begrenzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- Telefonnummer: 01001198306
- E-Mail: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hassan H Noman, MD
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre
- Positives Tinel-Zeichen
- Operationsintervall mehr als 3 Monate und weniger als 2 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Bandscheibe
- Assoziierte Allgemeinerkrankung (rheumatoide Arthritis, DM, psychische Probleme und periphere Neuropathie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzvisuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die visuelle Analogskala für Schmerz ist eine gerade Linie, deren eines Ende „kein Schmerz“ und das andere Ende „Bedeutung“ bedeutet
der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann.
Ein Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der dem Ausmaß des Schmerzes entspricht, den er oder sie verspürt. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie angebracht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt
Die Position des Befragtenkreuzes wird in der Regel mit einem Wert zwischen 0 und 100 bewertet.
Bei der Dokumentation in Papierform können die Ergebnisse dann einfach mit einem Millimeter-Maßband auf eine 100er-Werte-Skala übertragen werden
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwei-Punkte-Unterscheidungstest
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einer der am häufigsten verwendeten neurosensorischen Tests zur Beurteilung der Mechanoperzeption im klinischen Umfeld.
Zwar gibt es zahlreiche Studien zur funktionellen Sensibilität der Hand mithilfe des TPD-Tests.
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1 Jahr
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Tinel-Schild
Zeitfenster: 1 Jahr
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ein Kribbeln oder Kribbeln, das Sie verspüren, wenn Ihr Arzt Ihre Haut über einen Nerv klopft.
Das Tinel-Zeichen kann ein Hinweis darauf sein, dass Sie an der Stelle, an der sie klopfen, eine Nervenkompression oder -schädigung haben
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-24-02-06MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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