- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06324617
Traitement de l'échec du syndrome du canal carpien par lambeau adipofascial perforateur de l'artère ulnaire dorsale
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie compressive la plus courante dans la population générale. Le traitement chirurgical par libération du canal carpien (CTR) ouverte ou endoscopique est le traitement de premier choix et a des taux de réussite clinique de 75 à 90 %. Le taux de récidive après libération du nerf médian primaire est de 3 à 19 % [1,2]. Entre 0,3 % et 12 % des cas nécessitent une reprise chirurgicale [2,3]. Les facteurs de risque de reprise chirurgicale pour libération secondaire sont le sexe masculin, la libération échelonnée ou simultanée du canal carpien bilatéral, la libération endoscopique, le tabagisme et la polyarthrite rhumatoïde.
Les échecs de traitement après le CTR primaire sont classés comme CTS persistant, CTS récurrent ou nouveaux symptômes. Les symptômes récurrents sont rares et sont définis par un intervalle sans symptômes après la chirurgie. Les symptômes persistants sont relativement fréquents, en particulier chez les patients âgés et chez les patients présentant une compression nerveuse concomitante ou des problèmes médicaux affectant la fonction nerveuse, comme le diabète. Le CTS persistant ou récurrent résulte principalement d'une libération incomplète du ligament carpien transverse mais peut s'accompagner de cicatrices périneurales, conduisant à une compression ou à une attache du nerf médian.
De nouveaux symptômes peuvent être provoqués par une lésion nerveuse iatrogène. Le traitement chirurgical du SCC récurrent ou persistant après une CTR primaire implique généralement une révision ouverte de la CTR, étendue de manière proximale dans les tissus non cicatrisés, et a également inclus une neurolyse interne ou externe. Les résultats insatisfaisants suite à la révision CTR sont fréquents.
Un deuxième site de compression, ou syndrome de double écrasement, peut se présenter cliniquement comme un RCTS ou un PCTS. Un examen clinique préopératoire approfondi peut révéler des signes d'un deuxième site de compression, qui peuvent ensuite être confirmés par électroneuromyographie (ENMG) de l'ensemble du bras.
Pour améliorer les résultats de la révision CTR, des études récentes ont souligné l'importance de la couverture du nerf médian par des tissus mous bien vascularisés pour améliorer la guérison nerveuse, empêcher l'attachement dans le tissu cicatriciel environnant et optimiser le glissement nerveux dans le canal carpien. Plusieurs lambeaux locaux (lambeau de coussinet adipeux hypothénar, lambeau ténosynovial), lambeaux régionaux (lambeau d'artère interosseuse postérieure, lambeau fascial de l'artère radiale inversée, lambeau de fléchisseur superficiel des doigts) et des techniques de lambeau libre ont été décrits, mais un consensus pour un lambeau spécifique n'a pas été atteint. . Après une éventuelle lésion iatrogène du nerf médian et une réexploration pour une incontinuité douloureuse du névrome, la couverture par lambeau peut également être bénéfique.
En 1988, Becker et Gilbert ont introduit un lambeau pédiculé fasciocutané basé sur un perforateur dorsal cohérent de l'artère ulnaire (absent chez 1 % de la population) appelé lambeau d'artère ulnaire dorsale (DUA) ou simplement lambeau de Becker. Les auteurs ont décrit une révision CTR ouverte avec couverture nerveuse par un lambeau DUA chez 3 patients atteints de CTS récurrent et ont rapporté de bons résultats ainsi qu'une dissection rapide et facile à réaliser avec une faible morbidité du site donneur et une préservation de l'artère radiale et ulnaire. Depuis cette introduction, des études supplémentaires décrivant les lambeaux fascio-cutanés DUA se sont principalement concentrées sur son utilisation pour la reconstruction des plaies de la main ou du poignet. Malgré les avantages initialement décrits, les études supplémentaires sur les lambeaux DUA pour le traitement du SCC récurrent ou persistant sont restées limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- Numéro de téléphone: 01001198306
- E-mail: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hassan H Noman, MD
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans
- Signe Tinel positif
- Intervalle opératoire supérieur à 3 mois et inférieur à 2 ans
Critère d'exclusion:
- Disque cervical
- Maladie générale associée (polyarthrite rhumatoïde, DM, problèmes psychologiques et neuropathie périphérique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 1 an
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L'échelle visuelle analogique de la douleur est une ligne droite dont une extrémité signifie aucune douleur et l'autre extrémité signifie
la pire douleur imaginable.
Un patient marque un point sur la ligne qui correspond à l'intensité de la douleur qu'il ressent. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « la pire douleur ».
La position de la croix du répondant se voit généralement attribuer une note comprise entre 0 et 100.
S'ils sont documentés sous forme papier, les scores peuvent ensuite être simplement transférés sur une échelle de 100 valeurs à l'aide d'un ruban à mesurer millimétrique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de discrimination en deux points
Délai: 1 an
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l'un des tests neurosensoriels les plus couramment utilisés pour évaluer la mécanoperception en milieu clinique.
Il existe de nombreuses études sur la sensibilité fonctionnelle de la main utilisant le test TPD.
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1 an
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Signe Tinel
Délai: 1 an
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une sensation de picotement ou de « picotements » que vous ressentez lorsque votre médecin tapote votre peau sur un nerf.
Le signe de Tinel peut indiquer que vous souffrez d'une compression nerveuse ou de lésions à l'endroit où ils tapent.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-24-02-06MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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