Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av mislykket karpaltunnelsyndrom av Dorsal Ulnar Artery Perforator Adipofascial Flap

19. mars 2024 oppdatert av: Mohamed Shehata Gaber, Sohag University

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste kompressive nevropatien i befolkningen generelt. Kirurgisk behandling med åpen eller endoskopisk karpaltunnelfrigjøring (CTR) er førstevalg av behandling og har kliniske suksessrater på 75 % til 90 %. Residivraten etter primær median nervefrigjøring er 3-19 % [1,2]. Mellom 0,3 % og 12 % av tilfellene krever kirurgisk revisjon [2,3]. Risikofaktorene for kirurgisk revisjon for sekundær frigjøring er mannlig kjønn, trinnvis eller samtidig bilateral karpaltunnelfrigjøring, endoskopisk frigjøring, røyking og revmatoid artritt.

Behandlingssvikt etter primær CTR klassifiseres som vedvarende CTS, tilbakevendende CTS eller nye symptomer. Tilbakevendende symptomer er uvanlige og er definert av et symptomfritt intervall etter operasjonen. Vedvarende symptomer er relativt vanlige, spesielt hos eldre pasienter og hos pasienter med samtidig nervekompresjon eller medisinske tilstander som påvirker nervefunksjonen, som diabetes. Vedvarende eller tilbakevendende CTS skyldes hovedsakelig ufullstendig frigjøring av det transversale karpale ligamentet, men kan være ledsaget av perineural arrdannelse, som fører til kompresjon eller tjoring av medianusnerven.

Nye symptomer kan være forårsaket av iatrogen nerveskade. Kirurgisk behandling av tilbakevendende eller vedvarende CTS etter primær CTR involverer vanligvis åpen revisjon CTR, utvidet proksimalt inn i uarret vev, og har også inkludert intern eller ekstern nevrolyse. Utilfredsstillende resultater etter revisjons-CTR er vanlige.

Et andre kompresjonssted, eller double-crush-syndrom, kan klinisk presenteres som RCTS eller PCTS. Grundig preoperativ klinisk undersøkelse kan avdekke tegn på et andre kompresjonssted, som deretter kan bekreftes ved elektroneuromyografi (ENMG) av hele armen.

For å forbedre resultatene av revisjons-CTR, har nyere studier understreket viktigheten av median nervedekning av godt vaskularisert bløtvev for å forbedre nervetilheling, for å forhindre tjoring i omkringliggende arrvev og for å optimalisere nervegliding i karpaltunnelen. Flere lokale klaffer (hypotenar fettputeklaff, tenosynovial klaff), regionale klaffer (posterior interosseous arterieklaff, revers radial arteriefascialklaff, flexor digitorum superficialis klaff), og friklaffteknikker er blitt beskrevet, men konsensus for spesifikk klaff er ikke oppnådd . Etter potensiell iatrogen median nerveskade og reutforskning for en smertefull nevrominkontinuitet, kan klaffdekning også være fordelaktig.

I 1988 introduserte Becker og Gilbert en Fasciocutaneous pedicled klaff basert på en konsistent dorsal perforator av ulnararterien (fraværende i 1 % av befolkningen) kalt dorsal ulnararterien (DUA) flap eller ganske enkelt Becker flap. Forfatterne beskrev åpen revisjons-CTR med nervedekning av en DUA-klaff hos 3 pasienter med tilbakevendende CTS og rapporterte gode resultater samt en rask og enkel å utføre disseksjon med lav morbiditet hos donorsted og bevaring av arteria radial andulnar. Siden denne introduksjonen har tilleggsstudier som beskriver fasciokutane DUA-klaffer for det meste fokusert på bruken for rekonstruksjon av hånd- eller håndleddssår. Til tross for de opprinnelig beskrevne fordelene, har ytterligere studier av DUA-klaffer for behandling av tilbakevendende eller vedvarende CTS fortsatt begrenset.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hassan H Noman, MD

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Positivt tinel-tegn
  • Driftsintervall mer enn 3 måneder og mindre enn 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal skive
  • Assosiert generell sykdom (revmatoid artritt, DM, psykologiske problemer og perifer nevropati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 år
Den visuelle analoge skalaen for smerte er en rett linje med den ene enden som betyr ingen smerte og den andre enden betyr den verste smerten man kan tenke seg. En pasient markerer et punkt på linjen som samsvarer med mengden smerte han eller hun føler. Poengsummer registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte". plasseringen av respondentens kryss tildeles vanligvis en poengsum mellom 0 og 100. Hvis de er dokumentert i papirform, kan poengsummene enkelt overføres til en 100-verdiskala ved hjelp av et millimetermålebånd
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topunkts diskrimineringstest
Tidsramme: 1 år
en av de mest brukte nevrosensoriske testene for å vurdere mekanopersepsjon i kliniske omgivelser. Mens det har vært mange studier av funksjonell følsomhet av hånden ved bruk av TPD-test.
1 år
Tinel-skilt
Tidsramme: 1 år
en prikking eller "nåler"-følelse du får når helsepersonell banker huden din over en nerve. Tinels tegn kan være en indikator på at du har nervekompresjon eller skade der de banker
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere