- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06324617
Behandling af mislykket karpaltunnelsyndrom af Dorsal Ulnar Artery Perforator Adipofascial Flap
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige kompressive neuropati i den almindelige befolkning. Kirurgisk behandling ved åben eller endoskopisk karpaltunnelfrigivelse (CTR) er førstevalg af behandling og har kliniske succesrater på 75 % til 90 %. Hyppigheden af recidiv efter primær median nervefrigivelse er 3-19 % [1,2]. Mellem 0,3% og 12% af tilfældene kræver kirurgisk revision [2,3]. Risikofaktorerne for kirurgisk revision for sekundær frigivelse er mandligt køn, trinvis eller samtidig bilateral karpaltunnelfrigivelse, endoskopisk frigivelse, rygning og reumatoid arthritis.
Behandlingssvigt efter primær CTR klassificeres som vedvarende CTS, tilbagevendende CTS eller nye symptomer. Tilbagevendende symptomer er ualmindelige og defineres af et symptomfrit interval efter operationen. Vedvarende symptomer er relativt almindelige, især hos ældre patienter og hos patienter med samtidig nervekompression eller medicinske tilstande, der påvirker nervefunktionen, såsom diabetes. Vedvarende eller tilbagevendende CTS skyldes primært ufuldstændig frigivelse af det tværgående karpale ligament, men kan være ledsaget af perineural ardannelse, hvilket fører til kompression eller binding af medianusnerven.
Nye symptomer kan være forårsaget af iatrogen nerveskade. Kirurgisk behandling af tilbagevendende eller vedvarende CTS efter primær CTR involverer normalt åben revision CTR, udvidet proksimalt ind i uarret væv og har også inkluderet intern eller ekstern neurolyse. Utilfredsstillende resultater efter revision CTR er almindelige.
Et andet kompressionssted, eller double-crush-syndrom, kan klinisk forekomme som RCTS eller PCTS. Grundig præoperativ klinisk undersøgelse kan afdække tegn på et andet kompressionssted, som derefter kan bekræftes ved elektroneuromyografi (ENMG) af hele armen.
For at forbedre resultaterne af revisions-CTR har nyere undersøgelser understreget vigtigheden af median nervedækning af godt vaskulariseret blødt væv for at forbedre nerveheling, for at forhindre binding i omgivende arvæv og for at optimere nerveglidning i karpaltunnelen. Adskillige lokale klapper (hypotenar fedtpudeflap, tenosynovial flap), regionale flaps (posterior interosseous arterieklap, omvendt radial arteriefascialflap, flexor digitorum superficialis flap) og frie flapteknikker er blevet beskrevet, men der er ikke opnået konsensus for specifik flap . Efter potentiel iatrogen median nerveskade og genudforskning for en smertefuld neuroma-inkontinuitet, kan flapdækning også være fordelagtig.
I 1988 introducerede Becker og Gilbert en Fasciokutan pedikelflap baseret på en konsistent dorsal perforator af ulnararterien (fraværende hos 1 % af befolkningen) kaldet dorsal ulnararterien (DUA) flap eller blot Becker-flappen. Forfatterne beskrev åben revision CTR med nervedækning med en DUA flap hos 3 patienter med recidiverende CTS og rapporterede gode resultater samt en hurtig og let at udføre dissektion med lav donorstedsmorbiditet og bevarelse af den radiale andulnare arterie. Siden denne introduktion har yderligere undersøgelser, der beskriver fasciokutane DUA-flapper, for det meste fokuseret på dets brug til rekonstruktion af hånd- eller håndledssår. På trods af de oprindeligt beskrevne fordele er yderligere undersøgelser af DUA-klapper til behandling af tilbagevendende eller vedvarende CTS forblevet begrænsede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed S Abd-Ellah, specialist
- Telefonnummer: 01001198306
- E-mail: mohamed.abdelah@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hassan H Noman, MD
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- Positivt tinel-tegn
- Driftsinterval mere end 3 måneder og mindre end 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal diskus
- Associeret generel sygdom (reumatoid arthritis, DM, psykologiske problemer og perifer neuropati)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevisuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 år
|
Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder
den værst tænkelige smerte.
En patient markerer et punkt på linjen, der matcher mængden af smerte, han eller hun føler. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
positionen af respondentens kryds tildeles generelt en score mellem 0 og 100.
Hvis de dokumenteres i papirform, kan partiturene derefter overføres til en 100-værdiskala ved hjælp af et millimetermålebånd
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 1 år
|
en af de mest almindeligt anvendte neurosensoriske test til at vurdere mekanoperception i de kliniske omgivelser.
Mens der har været adskillige undersøgelser af funktionel følsomhed af hånden ved hjælp af TPD-test.
|
1 år
|
Tinel tegn
Tidsramme: 1 år
|
en snurren eller "pinde og nåle"-følelse, du får, når din sundhedsplejerske banker din hud over en nerve.
Tinels tegn kan være en indikator på, at du har nervekompression eller skade, hvor de banker
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Botte MJ, von Schroeder HP, Abrams RA, Gellman H. Recurrent carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):731-43.
- Bollmann G, Bouvet C, Beaulieu JY. Recurrent carpal tunnel syndrome: Outcomes after neurolysis and synovial flap. Hand Surg Rehabil. 2023 Jun;42(3):236-242. doi: 10.1016/j.hansur.2023.04.004. Epub 2023 Apr 25.
- Neuhaus V, Christoforou D, Cheriyan T, Mudgal CS. Evaluation and treatment of failed carpal tunnel release. Orthop Clin North Am. 2012 Oct;43(4):439-47. doi: 10.1016/j.ocl.2012.07.013. Epub 2012 Aug 30.
- Lauder A, Mithani S, Leversedge FJ. Management of Recalcitrant Carpal Tunnel Syndrome. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Aug 1;27(15):551-562. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24-02-06MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mislykket karpaltunnelsyndrom kirurgi
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun