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Trattamento della sindrome del tunnel carpale fallito mediante lembo adipofasciale perforatore dell'arteria ulnare dorsale

19 marzo 2024 aggiornato da: Mohamed Shehata Gaber, Sohag University

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia compressiva più comune nella popolazione generale. Il trattamento chirurgico mediante rilascio del tunnel carpale (CTR) aperto o endoscopico è la prima scelta di trattamento e ha tassi di successo clinico dal 75% al ​​90%. Il tasso di recidiva dopo il rilascio del nervo mediano primario è del 3-19% [1,2]. Tra lo 0,3% e il 12% dei casi richiedono una revisione chirurgica [2,3]. I fattori di rischio per la revisione chirurgica per il rilascio secondario sono il sesso maschile, il rilascio graduale o simultaneo del tunnel carpale bilaterale, il rilascio endoscopico, il fumo e l’artrite reumatoide.

I fallimenti terapeutici dopo la CTR primaria sono classificati come CTS persistente, CTS ricorrente o nuovi sintomi. I sintomi ricorrenti sono rari e sono definiti da un intervallo libero da sintomi dopo l’intervento chirurgico. I sintomi persistenti sono relativamente comuni, in particolare nei pazienti anziani e nei pazienti con concomitante compressione nervosa o condizioni mediche che influenzano la funzione nervosa, come il diabete. La STC persistente o ricorrente deriva principalmente dal rilascio incompleto del legamento trasverso del carpo, ma può essere accompagnata da cicatrici perineurali, che portano alla compressione o all'ancoraggio del nervo mediano.

Nuovi sintomi possono essere causati da una lesione del nervo iatrogeno. Il trattamento chirurgico della CTS ricorrente o persistente dopo una CTR primaria di solito comporta una revisione a cielo aperto della CTR, estesa prossimalmente al tessuto non cicatrizzato e comprende anche la neurolisi interna o esterna. Risultati insoddisfacenti dopo la revisione CTR sono comuni.

Un secondo sito di compressione, o sindrome da doppio schiacciamento, può presentarsi clinicamente come RCTS o PCTS. Un approfondito esame clinico preoperatorio può scoprire segni di un secondo sito di compressione, che possono poi essere confermati dall'elettroneuromiografia (ENMG) dell'intero braccio.

Per migliorare i risultati della revisione CTR, studi recenti hanno sottolineato l’importanza della copertura del nervo mediano da parte di tessuti molli ben vascolarizzati per migliorare la guarigione del nervo, per prevenire l’ancoraggio nel tessuto cicatriziale circostante e per ottimizzare lo scorrimento del nervo nel tunnel carpale. Sono stati descritti diversi lembi locali (lembo del cuscinetto adiposo ipotenar, lembo tenosinoviale), lembi regionali (lembo dell'arteria interossea posteriore, lembo fasciale dell'arteria radiale inversa, lembo del flessore superficiale delle dita) e tecniche di lembo libero, ma non è stato raggiunto il consenso per un lembo specifico . In seguito a una potenziale lesione iatrogena del nervo mediano e alla riesplorazione per un'incontinuità dolorosa del neuroma, anche la copertura con lembo può essere utile.

Nel 1988, Becker e Gilbert hanno introdotto un lembo fasciocutaneo peduncolato basato su una perforante dorsale coerente dell'arteria ulnare (assente nell'1% della popolazione) denominato lembo dell'arteria ulnare dorsale (DUA) o semplicemente lembo di Becker. Gli autori hanno descritto una CTR di revisione aperta con copertura nervosa mediante lembo DUA in 3 pazienti con CTS ricorrente e hanno riportato buoni risultati, nonché una dissezione rapida e facile da eseguire con bassa morbilità del sito donatore e conservazione dell'arteria radiale e ulnare. Dopo questa introduzione, ulteriori studi che descrivono i lembi DUA fasciocutanei si sono concentrati principalmente sul suo utilizzo per la ricostruzione di ferite della mano o del polso. Nonostante i benefici originariamente descritti, ulteriori studi sui lembi DUA per il trattamento della CTS ricorrente o persistente sono rimasti limitati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hassan H Noman, MD

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60 anni
  • Segno positivo
  • Intervallo operatorio superiore a 3 mesi e inferiore a 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Disco cervicale
  • Malattia generale associata (artrite reumatoide, diabete mellito, problemi psicologici e neuropatia periferica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che significa assenza di dolore e l'altra estremità che significa "nessun dolore". il peggior dolore immaginabile. Un paziente segna un punto sulla linea che corrisponde alla quantità di dolore che sente. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "peggior dolore". Alla posizione della crocetta del rispondente viene generalmente assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. Se documentati in forma cartacea, i punteggi possono poi essere semplicemente trasferiti su una scala di 100 valori utilizzando un metro a nastro millimetrico
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di discriminazione su due punti
Lasso di tempo: 1 anno
uno dei test neurosensoriali più comunemente utilizzati per valutare la meccanopercezione in ambito clinico. Mentre sono stati condotti numerosi studi sulla sensibilità funzionale della mano utilizzando il test TPD.
1 anno
Segno di Tinel
Lasso di tempo: 1 anno
una sensazione di formicolio o di "spilli e aghi" che si prova quando il medico tocca la pelle su un nervo. Il segno di Tinel può essere un indicatore di compressione o danno ai nervi nel punto in cui vengono toccati
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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