帝王切開のために外科医が投与した腹横筋面ブロックの鎮痛効果。
2026年6月10日 更新者：Stephen Wood、University of Calgary
この研究研究の目的は、腹横筋ブロック (TAP ブロック) を追加することで帝王切開患者の疼痛コントロールが向上するかどうかを評価することです。
TAPブロックは神経ブロックの一種で、手術の最後に長時間作用性の局所麻酔薬を腹壁に注射します。
他の腹部手術を受けた患者を対象とした研究では、これにより患者が痛みをコントロールするために必要な麻薬の量が減少しました。
これにより、患者は手術後により活動的になり、入院時間が短縮される可能性もあります。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開における腹横筋面ブロック（TAPブロック）のランダム化臨床試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephen Wood, MD
- 電話番号：4039441438
- メール：slwood@ucalgary.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- 募集
- University Of Calgary
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コンタクト：
- Stephen Wood, MD
- 電話番号：403-944-1438
- メール：stephen.wood@albertahealthservices.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA ステータス II ～ III
- 在胎週数を問わず、局所麻酔下で待機的 CS を受けているすべての患者。
除外基準:
- - 局所麻酔薬に対する既知の薬物アレルギー
- 計画的な全身麻酔
- NSAIDの使用は産後禁忌です
- 慢性疼痛障害または慢性麻薬使用/依存症
- 計画的な腹部垂直切開
- 計画的な帝王切開による子宮摘出術。
- 前置胎盤または癒着胎盤の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科医による腹横筋面ブロック (TAP ブロック)
子宮を閉鎖した後、助手が外科医の反対側の前腹壁を持ち上げて横に引っ込めます。
腸と子宮は、スポンジの有無にかかわらず、外科医の利き手ではない手を使用して引っ込められます。
直接視覚化しながら、下上腹部血管の損傷を避けるために、鈍い脊椎針を腹直筋の側方に挿入します。
次に、針は腹横筋膜を通って TAP 面にゆっくりと進められ、抵抗の喪失、つまり「ポップ」が確認されます。
針を誤って血管内に留置していないことを確認するために吸引した後、外科医によって、事前に指定された用量の 0.25% ブピビカイン 0.25 mL/kg (約 20cc) で局所麻酔薬が壁側腹膜を通って腹横面に浸潤されます。
これを対側でも繰り返し、その後筋膜、皮下組織、皮膚の閉鎖を行います。
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外科医による腹横筋面ブロック
他の名前：
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介入なし：TAPブロックなし
偽の処置は行われませんが、患者は注射が行われたかどうか知りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後12時間
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VAS スケール 0 - 痛みなし ～ 10 - 最悪の痛み
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術後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛鎮痛要請までの時間は数時間以内
時間枠：術後48時間
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手術の完了から最初の救助鎮痛要請までの時間（数時間）
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術後48時間
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術後のオピオイド使用
時間枠：術後48時間まで。
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術後最初の 24 時間および 48 時間のオピオイド総摂取量
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術後48時間まで。
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手術から退院までの時間
時間枠：退院まで、通常1～3日
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手術終了から退院までの時間
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退院まで、通常1～3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Wood, MD、University Of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月19日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。