Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgin antamien poikkivatsan tasolohkojen kipua lievittävä tehokkuus keisarileikkauksessa.

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stephen Wood, University of Calgary
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako Transversus Abdominis Plane Blockin (TAP-lohkon) lisääminen kivunhallintaa potilailla, joilla on keisarileikkaus. TAP-salpaus on eräänlainen hermotukos, jossa leikkauksen lopussa vatsan seinämään ruiskutetaan pitkävaikutteista paikallispuudutetta. Tutkimuksissa potilailla, joilla on muita vatsan leikkauksia, tämä on vähentänyt huumausaineiden määrää kivunhallintaan. Tämä voi myös johtaa siihen, että potilaat ovat aktiivisempia leikkauksen jälkeen ja saattavat viettää vähemmän aikaa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus Transversus Abdominis Plane Blockista (TAP-katkos) keisarileikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-status II–III
  • Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen CS aluepuudutuksessa missä tahansa raskausiässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Tunnettu lääkeallergia paikallispuudutteille
  • Suunniteltu yleisanestesia
  • NSAID-lääkkeiden käyttö vasta-aiheinen synnytyksen jälkeen
  • Krooninen kipuhäiriö tai krooninen huumeiden käyttö/riippuvuus
  • Suunniteltu pystysuora vatsan viilto
  • Suunniteltu keisarileikkaus kohdunpoisto.
  • Placenta Previa tai epäilty Placenta Accreta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurgin antama Transversus Abdominis Plane Block (TAP-lohko)
Kohdun sulkemisen jälkeen avustaja kohottaa ja vetää sisään sivuttain kirurgin vastakkaisella puolella olevaa vatsan etuosaa. Suoli ja kohtu vedetään sisään käyttämällä kirurgin ei-dominoivaa kättä, sienellä tai ilman. Suorassa visualisoinnissa tylppä selkärangan neula työnnetään sivusuunnassa suoralihakseen, jotta vältetään alempien epigastristen verisuonten vaurioituminen. Neula viedään sitten varovasti transversus vatsalihaksen läpi TAP-tasoon, joka tunnistetaan vastustuskyvyn häviämisen tai "pomppauksen" jälkeen. Sen jälkeen, kun neula on aspiroitunut sen varmistamiseksi, ettei neulaa vahingossa aseteta suonensisäisesti, kirurgi tunkeutuu vatsalihaksen poikittaiseen tasoon parietaalisen vatsakalvon kautta ennalta määrätyllä annoksella 0,25 % bupivikaiinia 0,25 ml/kg (noin 20 cc). Tämä toistetaan kontralateraalisella puolella, minkä jälkeen suoritettiin sidekalvon, ihonalaisen kudoksen ja ihon sulkeminen.
Muut: Kirurgin antama Transversus Abdominis Plane Block 0,25 % bupivikaiini 0,25 ml/kg
Kirurgin antama Transversus Abdominis Plane Block
Muut nimet:
  • TAP-lohko
Ei väliintuloa: Ei TAP-estoa
Valemenettelyä ei suoriteta, mutta potilas ei tiedä, onko injektio tehty vai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia op
VAS-asteikko 0 - ei kipua 10 - pahin kipu
12 tuntia op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen pyynnön aika tunneissa
Aikaikkuna: 48 tuntia op
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastuskipulääkkeen pyyntöön tunneissa
48 tuntia op
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia op.
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin ja 48 tunnin aikana, leikkauksen jälkeen
jopa 48 tuntia op.
Aika leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, yleensä 1-3 päivää
Aika leikkauksen päättymisestä kotiutukseen
Sairaalasta kotiutumiseen asti, yleensä 1-3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Wood, MD, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB24-0349

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa