Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av kirurg-administrerade Transversus Abdominis Plane Blocks för kejsarsnitt.

10 juni 2026 uppdaterad av: Stephen Wood, University of Calgary
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera huruvida tillägg av ett Transversus Abdominis Plane Block (TAP-block) förbättrar smärtkontrollen för patienter som har ett kejsarsnitt. Ett TAP-block är en typ av nervblockad där i slutet av operationen en injektion av ett långverkande lokalbedövningsmedel görs i bukväggen. I studier på patienter som genomgått andra bukoperationer har detta minskat mängden narkotika som patienter behöver för smärtkontroll. Detta kan också leda till att patienter är mer aktiva efter operationen och kanske tillbringar mindre tid på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad klinisk prövning av Transversus Abdominis Plane Block (TAP-block) vid kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA status II till III
  • Alla patienter som genomgår elektiv CS under regional anestesi vid valfri graviditetsålder.

Exklusions kriterier:

  • - Känd läkemedelsallergi mot lokalanestetika
  • Planerad narkos
  • NSAID-användning är kontraindicerad post partum
  • Kronisk smärtstörning eller kroniskt narkotikabruk/beroende
  • Planerat vertikalt buksnitt
  • Planerad kejsarsnitt hysterektomi.
  • Placenta Previa eller misstänkt Placenta Accreta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transversus Abdominis Plane Block (TAP-block) administrerat av kirurg
Efter livmoderstängning höjs den främre bukväggen på den kontralaterala sidan till kirurgen och dras tillbaka i sidled av en assistent. Tarmen och livmodern dras tillbaka med hjälp av kirurgens icke-dominanta hand, med eller utan svamp. Under direkt visualisering sätts en trubbig spinalnål in lateralt om rektusmuskeln för att undvika skador på sämre epigastriska blodkärl. Nålen förs sedan försiktigt fram genom transversus abdominis fascia in i TAP-planet, identifierat vid förlust av motstånd, eller "en pop". Efter aspiration för att bekräfta att nålen inte placerats av misstag intravaskulärt, infiltreras lokalbedövningsmedel i det transversella abdominisplanet genom parietal bukhinnan av kirurgen med en förbestämd dos på 0,25 % bupivicain 0,25 ml/kg (cirka 20 cc). Detta upprepas på den kontralaterala sidan, varefter förslutning av fascia, subkutan vävnad och hud utfördes.
Övrig: Transversus Abdominis Plane Block 0,25 % bupivicain 0,25 ml/kg kirurg
Kirurgadministrerad Transversus Abdominis Plane Block
Andra namn:
  • TAP-block
Inget ingripande: Inget TAP-block
En skenprocedur kommer inte att utföras men patienten kommer att vara omedveten om huruvida en injektion gjordes eller inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 12 timmar efter operation
VAS-skala 0-ingen smärta till 10-värsta smärtan
12 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första begäran om räddningsanalgesi om timmar
Tidsram: 48 timmar efter operation
Tid från avslutad operation till första begäran om räddningsanalgesi i timmar
48 timmar efter operation
Postoperativ användning av opioider
Tidsram: upp till 48 timmar efter operation.
Total opioidkonsumtion under de första 24 timmarna och 48 timmarna, postoperativt
upp till 48 timmar efter operation.
Tid från operation till utskrivning från sjukhus
Tidsram: Fram till utskrivning från sjukhus, vanligtvis 1-3 dagar
Tid från avslutad operation till utskrivning
Fram till utskrivning från sjukhus, vanligtvis 1-3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Wood, MD, University Of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB24-0349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera