Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost chirurgem podávaných bloků v rovině transversus abdominis pro císařský řez.

6. března 2025 aktualizováno: Stephen Wood, University of Calgary
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit, zda přidání transversus abdominis rovinného bloku (TAP blok) zlepšuje kontrolu bolesti u pacientů s císařským řezem. Blokáda TAP je typ nervové blokády, kdy se na konci operace aplikuje do břišní stěny injekce dlouhodobě působícího lokálního anestetika. Ve studiích u pacientů, kteří podstoupili jiné operace břicha, to snížilo množství narkotik, které pacienti potřebují ke kontrole bolesti. To může také vést k tomu, že pacienti budou po operaci aktivnější a možná tráví méně času v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie rovinného bloku transversus abdominis (blok TAP) při císařském řezu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA II až III
  • Všechny pacientky podstupující elektivní CS v regionální anestezii v jakémkoli gestačním věku.

Kritéria vyloučení:

  • - Známá léková alergie na lokální anestetika
  • Plánovaná celková anestetika
  • Použití NSAID je kontraindikováno po porodu
  • Chronická bolestivá porucha nebo chronické užívání/závislost na narkotických látkách
  • Plánovaný vertikální řez břicha
  • Plánovaná císařská hysterektomie.
  • Placenta Previa nebo podezření na placentu Accreta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgem administrovaný blok transversus abdominis roviny (blok TAP)
Po uzávěru dělohy je přední břišní stěna na kontralaterální straně k chirurgovi elevována a zatahována laterálně asistentem. Střevo a děloha se zatahují pomocí chirurgovy nedominantní ruky, s houbou nebo bez ní. Za přímé vizualizace je laterálně k přímému svalu zavedena tupá páteřní jehla, aby se zabránilo poranění dolních epigastrických krevních cév. Jehla se poté jemně posune přes fascii transversus abdominis do roviny TAP, která je identifikována při ztrátě odporu neboli „puknutí“. Po odsátí, aby se potvrdilo, že nedošlo k náhodnému zavedení jehly intravaskulárně, je lokální anestetikum infiltrováno do transverzální abdominis roviny přes parietální peritoneum chirurgem v předem stanovené dávce 0,25% bupivicainu 0,25 ml/kg (přibližně 20 cm3). Toto se opakuje na kontralaterální straně, poté byl proveden uzávěr fascie, podkoží a kůže.
Jiný: Chirurgem podaný plochý blok transversus abdominis 0,25 % bupivicain 0,25 ml/kg
Blok roviny transversus abdominis podán chirurgem
Ostatní jména:
  • TAP blok
Žádný zásah: Žádný blok TAP
Falešná procedura nebude provedena, ale pacient nebude vědět, zda byla nebo nebyla aplikována injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 12 hodin po op
VAS stupnice 0 – žádná bolest až 10 – nejhorší bolest
12 hodin po op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první žádosti o záchrannou analgezii v hodinách
Časové okno: 48 hodin po op
Doba od dokončení operace do první žádosti o záchrannou analgezii v hodinách
48 hodin po op
Pooperační užívání opioidů
Časové okno: do 48 hodin po op.
Celková spotřeba opioidů v prvních 24 hodinách a 48 hodinách po operaci
do 48 hodin po op.
Doba od operace do propuštění z nemocnice
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice, obvykle 1-3 dny
Doba od dokončení operace do propuštění
Až do propuštění z nemocnice, obvykle 1-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Wood, MD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB24-0349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit