Pijnstillende werkzaamheid van door een chirurg toegediende Transversus Abdominis-vlakblokken voor een keizersnede.
14 maart 2024 bijgewerkt door: Stephen Wood, University of Calgary
Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of het toevoegen van een Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blok) de pijnbeheersing verbetert bij patiënten met een keizersnede.
Een TAP-blok is een soort zenuwblokkade waarbij aan het einde van de operatie een langwerkende plaatselijke verdoving in de buikwand wordt geïnjecteerd.
Uit onderzoeken bij patiënten die andere buikoperaties ondergingen, is gebleken dat dit de hoeveelheid verdovende middelen die patiënten nodig hebben voor pijnbeheersing heeft verminderd.
Dit kan er ook toe leiden dat patiënten na de operatie actiever zijn en mogelijk minder tijd in het ziekenhuis doorbrengen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde klinische studie met Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blok) bij een keizersnede.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephen Wood, MD
- Telefoonnummer: 4039441438
- E-mail: slwood@ucalgary.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-status II tot III
- Alle patiënten die electieve CS ondergaan onder regionale anesthesie, ongeacht de zwangerschapsduur.
Uitsluitingscriteria:
- - Bekende geneesmiddelallergie voor lokale anesthetica
- Geplande algemene verdoving
- NSAID-gebruik is gecontra-indiceerd na de bevalling
- Chronische pijnstoornis of chronisch gebruik/afhankelijkheid van verdovende middelen
- Geplande verticale incisie in de buik
- Geplande keizersnede hysterectomie.
- Placenta Previa of vermoedelijke Placenta Accreta
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door een chirurg toegediend Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blok)
Na sluiting van de baarmoeder wordt de voorste buikwand aan de contralaterale zijde van de chirurg door een assistent omhoog gebracht en lateraal teruggetrokken.
De darm en baarmoeder worden teruggetrokken met de niet-dominante hand van de chirurg, met of zonder spons.
Onder directe visualisatie wordt een stompe ruggengraatnaald lateraal van de rectusspier ingebracht om letsel aan de inferieure epigastrische bloedvaten te voorkomen.
Vervolgens wordt de naald voorzichtig door de fascia transversus abdominis naar het TAP-vlak gevorderd, waarbij weerstandsverlies of 'een plop' wordt vastgesteld.
Na aspiratie om te bevestigen dat de naald niet per ongeluk intravasculair is geplaatst, wordt door de chirurg lokaal anestheticum in het transversale abdominisvlak geïnfiltreerd via het pariëtale peritoneum in een vooraf gespecificeerde dosis van 0,25% bupivacaïne 0,25 ml/kg (ongeveer 20 cc).
Dit wordt herhaald aan de contralaterale zijde, waarna sluiting van de fascia, het onderhuidse weefsel en de huid wordt uitgevoerd.
|
Door een chirurg toegediend transversus abdominis-vlakblok
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen TAP-blokkering
Er wordt geen schijnprocedure uitgevoerd, maar de patiënt weet niet of er al dan niet een injectie is gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uur na op
|
VAS-schaal 0-geen pijn tot 10-ergste pijn
|
12 uur na op
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor het eerste verzoek om nood-analgesie binnen enkele uren
Tijdsspanne: 48 uur na op
|
Tijd vanaf voltooiing van de operatie tot het eerste verzoek om noodanalgesie, in uren
|
48 uur na op
|
|
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tot 48 uur na de operatie.
|
Totaal opioïdenverbruik in de eerste 24 en 48 uur, postoperatief
|
tot 48 uur na de operatie.
|
|
De tijd tussen de operatie en het ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot aan ontslag uit het ziekenhuis, meestal 1-3 dagen
|
Tijd vanaf voltooiing van de operatie tot ontslag
|
Tot aan ontslag uit het ziekenhuis, meestal 1-3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB24-0349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door chirurg toegediend Transversus Abdominis Plane Block 0,25% bupivicaine 0,25 ml/kg
-
Sohag UniversityWervingPostoperatieve analgesie bij kinderen die infraumblicale operaties ondergaanEgypte