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Eficácia analgésica de blocos do plano transverso abdominal administrados por cirurgiões para cesariana.

10 de junho de 2026 atualizado por: Stephen Wood, University of Calgary
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar se a adição ou não de um bloco plano transverso abdominal (bloqueio TAP) melhora o controle da dor em pacientes submetidas a uma cesariana. O bloqueio TAP é um tipo de bloqueio nervoso em que, no final da cirurgia, uma injeção de um anestésico local de ação prolongada é aplicada na parede abdominal. Em estudos em pacientes submetidos a outras cirurgias abdominais, isso reduziu a quantidade de narcóticos que os pacientes precisam para controlar a dor. Isso também pode fazer com que os pacientes fiquem mais ativos após a cirurgia e talvez passem menos tempo no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado de bloqueio plano transverso abdominal (bloqueio TAP) em cesariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status ASA II a III
  • Todos os pacientes submetidos à cesariana eletiva sob anestesia regional em qualquer idade gestacional.

Critério de exclusão:

  • - Alergia medicamentosa conhecida a anestésicos locais
  • Anestesia geral planejada
  • Uso de AINE contraindicado no pós-parto
  • Transtorno de dor crônica ou uso/dependência crônica de narcóticos
  • Incisão abdominal vertical planejada
  • Histerectomia cesárea planejada.
  • Placenta prévia ou suspeita de placenta acreta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco plano transverso abdominal administrado pelo cirurgião (bloco TAP)
Após o fechamento uterino, a parede abdominal anterior do lado contralateral ao cirurgião é elevada e retraída lateralmente por um assistente. O intestino e o útero são retraídos com a mão não dominante do cirurgião, com ou sem esponja. Sob visualização direta, uma agulha espinhal romba é inserida lateralmente ao músculo reto para evitar lesões nos vasos sanguíneos epigástricos inferiores. A agulha é então avançada suavemente através da fáscia transversa do abdome até o plano TAP, identificado como perda de resistência, ou 'um estalo'. Após a aspiração para confirmar que não há colocação acidental da agulha por via intravascular, o anestésico local é infiltrado no plano transverso do abdome através do peritônio parietal pelo cirurgião em uma dose pré-especificada de bupivicaína a 0,25% 0,25 mL/kg (aproximadamente 20 cc). Isso se repete no lado contralateral, após o qual foi realizado o fechamento da fáscia, do tecido subcutâneo e da pele.
Outro: Bloco plano transverso abdominal administrado pelo cirurgião 0,25% bupivicaína 0,25 mL/kg
Bloco plano transverso abdominal administrado pelo cirurgião
Outros nomes:
  • Bloco TAP
Sem intervenção: Sem bloco TAP
Um procedimento simulado não será realizado, mas o paciente não saberá se uma injeção foi aplicada ou não.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 12 horas de pós-operatório
Escala VAS de 0-sem dor a 10-pior dor
12 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira solicitação de analgesia de resgate em horas
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Tempo desde o término da cirurgia até a primeira solicitação de analgesia de resgate em horas
48 horas de pós-operatório
Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: até 48 horas após a operação.
Consumo total de opioides nas primeiras 24h e 48h, pós-operatório
até 48 horas após a operação.
Tempo desde a cirurgia até a alta hospitalar
Prazo: Até a alta hospitalar, geralmente de 1 a 3 dias
Tempo desde o término da cirurgia até a alta
Até a alta hospitalar, geralmente de 1 a 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Wood, MD, University Of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB24-0349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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