Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность наложенных хирургом плоских блоков поперечной мышцы живота при кесаревом сечении.

10 июня 2026 г. обновлено: Stephen Wood, University of Calgary
Целью данного исследования является оценка того, улучшает ли добавление плоской блокады поперечной мышцы живота (TAP-блок) контроль боли у пациенток, перенесших кесарево сечение. TAP-блокада — это тип блокады нерва, при котором в конце операции в брюшную стенку вводится местный анестетик длительного действия. В исследованиях пациентов, перенесших другие операции на брюшной полости, это снизило количество наркотиков, необходимых пациентам для контроля боли. Это также может привести к тому, что пациенты будут более активны после операции и, возможно, будут проводить меньше времени в больнице.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование плоской блокады поперечной мышцы живота (TAP-блокада) при кесаревом сечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephen Wood, MD
  • Номер телефона: 4039441438
  • Электронная почта: slwood@ucalgary.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Рекрутинг
        • University Of Calgary
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Статус ASA от II до III
  • Все пациенты, перенесшие плановое КС под регионарной анестезией на любом сроке беременности.

Критерий исключения:

  • - Известная лекарственная аллергия на местные анестетики.
  • Планируется общий наркоз
  • Применение НПВП противопоказано после родов.
  • Хроническое болевое расстройство или хроническое употребление/зависимость от наркотиков
  • Планируемый вертикальный разрез брюшной полости
  • Плановое кесарево гистерэктомия.
  • Предлежание плаценты или подозрение на приращение плаценты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плоская блокада поперечной мышцы живота, проводимая хирургом (TAP-блокада)
После закрытия матки передняя брюшная стенка на противоположной хирургу стороне приподнимается и отводится латерально ассистентом. Кишку и матку втягивают недоминантной рукой хирурга с использованием губки или без нее. Под прямой визуализацией затупленную спинальную иглу вводят латеральнее прямой мышцы, чтобы избежать повреждения нижних эпигастральных кровеносных сосудов. Затем иглу осторожно продвигают через поперечную фасцию живота в плоскость TAP, что определяется по потере сопротивления или «хлопку». После аспирации, чтобы подтвердить отсутствие случайного внутрисосудистого введения иглы, хирург вводит местный анестетик в поперечную плоскость живота через париетальную брюшину в заранее установленной дозе 0,25% бупивикаина 0,25 мл/кг (приблизительно 20 см3). Это повторяют на контралатеральной стороне, после чего производят закрытие фасции, подкожной клетчатки и кожи.
Другой: Плоская блокада поперечной мышцы живота, проводимая хирургом 0,25% бупивикаин 0,25 мл/кг
Плоская блокада поперечной мышцы живота, проводимая хирургом
Другие имена:
  • TAP-блок
Без вмешательства: Нет блокировки TAP
Ложная процедура не будет выполнена, но пациент не будет знать, была ли сделана инъекция или нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 часов после операции
Шкала ВАШ: от 0 – нет боли до 10 – самая сильная боль.
12 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого запроса на экстренную анальгезию в часах
Временное ограничение: 48 часов после операции
Время от завершения операции до первого обращения за спасательной анальгезией в часах
48 часов после операции
Послеоперационное употребление опиоидов
Временное ограничение: до 48 часов после операции.
Общее потребление опиоидов в первые 24 и 48 часов после операции
до 48 часов после операции.
Время от операции до выписки из больницы
Временное ограничение: До выписки из больницы обычно 1-3 дня.
Время от завершения операции до выписки
До выписки из больницы обычно 1-3 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Wood, MD, University Of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB24-0349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться