Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av kirurg-administrerte Transversus Abdominis-planblokker for keisersnitt.

10. juni 2026 oppdatert av: Stephen Wood, University of Calgary
Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere hvorvidt å legge til en Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blokk) forbedrer smertekontroll for pasienter som har et keisersnitt. En TAP-blokk er en type nerveblokk der det på slutten av operasjonen settes inn en injeksjon av en langtidsvirkende lokalbedøvelse i bukveggen. I studier av pasienter som har utført andre abdominale operasjoner, har dette redusert mengden narkotikapasienter trenger for smertekontroll. Dette kan også føre til at pasienter er mer aktive etter operasjonen og kanskje tilbringer mindre tid på sykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert klinisk studie av Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blokk) ved keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA status II til III
  • Alle pasienter som gjennomgår elektiv CS under regional anestesi i enhver svangerskapsalder.

Ekskluderingskriterier:

  • - Kjent legemiddelallergi mot lokalbedøvelse
  • Planlagt generell anestesi
  • NSAID bruk kontraindisert post partum
  • Kronisk smertelidelse eller kronisk narkotisk bruk/avhengighet
  • Planlagt vertikalt abdominalsnitt
  • Planlagt keisersnitt hysterektomi.
  • Placenta Previa eller mistenkt Placenta Accreta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurg-administrert Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blokk)
Etter livmorlukking heves den fremre bukveggen på kontralateral side til kirurgen og trekkes tilbake sideveis av en assistent. Tarmen og livmoren trekkes tilbake ved hjelp av kirurgens ikke-dominante hånd, med eller uten svamp. Under direkte visualisering settes en sløv spinalnål inn lateralt til rektusmuskelen for å unngå skade på nedre epigastriske blodårer. Nålen føres deretter forsiktig frem gjennom transversus abdominis fascia inn i TAP-planet, identifisert ved tap av motstand, eller "en pop". Etter aspirasjon for å bekrefte at nålen ikke er plassert ved et uhell intravaskulært, infiltreres lokalbedøvelse inn i det transversale abdominisplanet gjennom parietal peritoneum av kirurgen med en forhåndsspesifisert dose på 0,25 % bupivicain 0,25 ml/kg (ca. 20 cc). Dette gjentas på kontralateral side, hvoretter lukking av fascia, subkutant vev og hud ble utført.
Annen: Kirurg administrert Transversus Abdominis Plane Block 0,25 % bupivicain 0,25 ml/kg
Kirurg-administrert Transversus Abdominis Plane Block
Andre navn:
  • TAP-blokk
Ingen inngripen: Ingen TAP-blokk
En falsk prosedyre vil ikke bli utført, men pasienten vil være uvitende om hvorvidt en injeksjon ble utført eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
VAS skala 0-ingen smerte til 10-verste smerte
12 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forespørsel om redningsanalgesi om timer
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
Tid fra fullført operasjon til første forespørsel om redningsanalgesi i timer
48 timer etter operasjon
Postoperativ bruk av opioider
Tidsramme: opptil 48 timer etter operasjon.
Totalt opioidforbruk i de første 24 timer og 48 timer postoperativt
opptil 48 timer etter operasjon.
Tid fra operasjon til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Frem til utskrivning fra sykehus, vanligvis 1-3 dager
Tid fra fullført operasjon til utskrivning
Frem til utskrivning fra sykehus, vanligvis 1-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Wood, MD, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB24-0349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere