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제왕절개 시 외과의사가 투여한 복횡근 평면 블록의 진통 효과.

2024년 3월 14일 업데이트: Stephen Wood, University of Calgary
이 연구 연구의 목적은 복횡근 평면 블록(TAP 블록)을 추가하면 제왕절개 환자의 통증 조절이 향상되는지 여부를 평가하는 것입니다. TAP 블록은 수술이 끝날 때 복벽에 장시간 지속되는 국소 마취제를 주사하는 신경 차단의 일종입니다. 다른 복부 수술을 받은 환자에 대한 연구에서 이는 통증 조절을 위해 환자에게 필요한 마약의 양을 줄였습니다. 이로 인해 환자는 수술 후 더욱 활동적이 되고 병원에서 보내는 시간이 줄어들 수도 있습니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개 시 복횡근 평면 차단(TAP 차단)에 대한 무작위 임상 시험.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ASA 상태 II ~ III
  • 모든 임신 연령에서 국소 마취 하에 선택적 CS를 받는 모든 환자.

제외 기준:

  • - 국소마취제에 대한 약물 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우
  • 전신마취 예정
  • NSAID 사용 금기 산후
  • 만성 통증 장애 또는 만성 마약 사용/의존
  • 계획된 수직 복부 절개
  • 제왕절개 자궁절제술을 계획했습니다.
  • 전치 태반 또는 유착 태반 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과의사가 관리하는 복횡근 평면 블록(TAP 블록)
자궁 폐쇄 후, 외과 의사의 반대편에 있는 전복벽이 보조자에 의해 들어올려지고 측면으로 수축됩니다. 스펀지를 사용하거나 사용하지 않고 외과의사가 주로 사용하지 않는 손을 사용하여 장과 자궁을 끌어당깁니다. 직접 시각화 하에 무딘 척추 바늘을 직근 옆으로 삽입하여 하복부 혈관의 손상을 방지합니다. 그런 다음 바늘은 복횡근 근막을 통해 TAP 평면으로 부드럽게 전진되며 저항 상실 또는 '팝'이 확인됩니다. 실수로 혈관 내 바늘이 배치되지 않았는지 확인하기 위해 흡인한 후, 외과의사가 미리 지정된 용량인 0.25% 부피비카인 0.25mL/kg(약 20cc)로 국소 마취제를 정수리 복막을 통해 복부 횡평면으로 침투시킵니다. 이를 반대편에서도 반복한 후 근막, 피하 조직 및 피부를 봉합했습니다.
외과 의사가 관리하는 가로 복부 평면 블록
다른 이름들:
  • 탭 블록
간섭 없음: TAP 블록 없음
가짜 시술은 수행되지 않지만 환자는 주사가 이루어졌는지 여부를 알지 못합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
VAS 척도 0 - 통증 없음 ~ 10 - 최악의 통증
수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제를 처음 요청하는 데 걸리는 시간(몇 시간)
기간: 수술 후 48시간
수술 완료부터 최초 구조 진통 요청까지의 시간(시간)
수술 후 48시간
수술 후 오피오이드 사용
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 첫 24시간 및 48시간 표시의 총 아편유사제 소비량
수술 후 최대 48시간
수술부터 퇴원까지의 시간
기간: 퇴원까지 보통 1~3일
수술완료부터 퇴원까지의 시간
퇴원까지 보통 1~3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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외과 의사가 투여하는 횡단 복부 평면 블록 0.25% 부피비카인 0.25 mL/kg에 대한 임상 시험

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