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Eficacia analgésica de los bloques del plano transverso del abdomen administrados por un cirujano para la cesárea.

10 de junio de 2026 actualizado por: Stephen Wood, University of Calgary
El propósito de este estudio de investigación es evaluar si agregar o no un bloqueo del plano transverso del abdomen (bloque TAP) mejora el control del dolor en pacientes que se someten a una cesárea. Un bloqueo TAP es un tipo de bloqueo nervioso en el que, al final de la cirugía, se realiza una inyección de un anestésico local de acción prolongada en la pared abdominal. En estudios en pacientes sometidos a otras cirugías abdominales, esto ha reducido la cantidad de narcóticos que los pacientes necesitan para controlar el dolor. Esto también puede llevar a que los pacientes sean más activos después de la cirugía y tal vez pasen menos tiempo en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico aleatorizado del bloqueo del plano transverso del abdomen (bloque TAP) en cesárea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stephen Wood, MD
  • Número de teléfono: 4039441438
  • Correo electrónico: slwood@ucalgary.ca

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado ASA II a III
  • Todos los pacientes sometidos a cesárea electiva bajo anestesia regional en cualquier edad gestacional.

Criterio de exclusión:

  • - Alergia conocida a medicamentos a los anestésicos locales.
  • Anestesia general planificada
  • Uso de AINE contraindicado después del parto.
  • Trastorno de dolor crónico o uso/dependencia crónica de narcóticos
  • Incisión abdominal vertical planificada
  • Histerectomía por cesárea planificada.
  • Placenta previa o sospecha de placenta acreta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del plano transverso del abdomen (bloque TAP) administrado por un cirujano
Después del cierre uterino, un asistente eleva y retrae lateralmente la pared abdominal anterior en el lado contralateral al cirujano. El intestino y el útero se retraen utilizando la mano no dominante del cirujano, con o sin esponja. Bajo visualización directa, se inserta una aguja espinal roma en posición lateral al músculo recto para evitar lesiones en los vasos sanguíneos epigástricos inferiores. Luego, la aguja se hace avanzar suavemente a través de la fascia transversa del abdomen hasta el plano TAP, identificado por la pérdida de resistencia o "un chasquido". Después de la aspiración para confirmar que no se ha colocado accidentalmente la aguja por vía intravascular, el cirujano infiltra anestésico local en el plano transverso del abdomen a través del peritoneo parietal en una dosis preespecificada de bupivicaína al 0,25%, 0,25 ml/kg (aproximadamente 20 cc). Esto se repite en el lado contralateral, tras lo cual se realizó el cierre de la fascia, el tejido subcutáneo y la piel.
Otro: Bloqueo del plano transverso del abdomen administrado por un cirujano, 0,25 % de bupivicaína, 0,25 ml/kg
Bloqueo del plano transverso del abdomen administrado por un cirujano
Otros nombres:
  • Bloque de toque
Sin intervención: Sin bloqueo TAP
No se realizará un procedimiento simulado, pero el paciente no sabrá si se realizó o no una inyección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
Escala VAS 0-sin dolor a 10-peor dolor
12 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate en horas
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Tiempo desde la finalización de la cirugía hasta la primera solicitud de analgesia de rescate en horas
48 horas después de la operación
Uso postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: hasta 48 horas post operatorio.
Consumo total de opioides en las primeras 24 y 48 horas del postoperatorio
hasta 48 horas post operatorio.
Tiempo desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, normalmente entre 1 y 3 días
Tiempo desde la finalización de la cirugía hasta el alta
Hasta el alta hospitalaria, normalmente entre 1 y 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Wood, MD, University Of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB24-0349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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