外科医生使用腹横肌平面阻滞进行剖腹产手术的镇痛效果。
2024年3月14日 更新者：Stephen Wood、University of Calgary
本研究的目的是评估添加腹横肌平面阻滞（TAP 阻滞）是否可以改善剖宫产患者的疼痛控制。
TAP 阻滞是一种神经阻滞，在手术结束时向腹壁注射长效局部麻醉剂。
在对接受其他腹部手术的患者进行的研究中，这减少了患者控制疼痛所需的麻醉剂用量。
这也可能导致患者在手术后更加活跃，并可能减少住院时间。
研究概览
详细说明
剖腹产时腹横肌平面阻滞（TAP 阻滞）的随机临床试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephen Wood, MD
- 电话号码：4039441438
- 邮箱：slwood@ucalgary.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASA 状态 II 至 III
- 所有在任何胎龄下在局部麻醉下接受选择性 CS 的患者。
排除标准：
- - 已知对局部麻醉药过敏
- 计划全身麻醉
- NSAID 产后使用禁忌
- 慢性疼痛障碍或慢性麻醉品使用/依赖
- 计划垂直腹部切口
- 计划剖腹产子宫切除术。
- 前置胎盘或疑似植入性胎盘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外科医生实施的腹横肌平面阻滞（TAP 阻滞）
子宫闭合后，助手将外科医生对侧的前腹壁抬高并横向缩回。
使用外科医生的非惯用手（使用或不使用海绵）将肠和子宫缩回。
在直接观察下，将钝脊椎针插入直肌侧面，以避免损伤腹壁下血管。
然后将针轻轻地穿过腹横肌筋膜进入 TAP 平面，在阻力消失或“爆裂”时进行识别。
抽吸确认针没有意外放置在血管内后，外科医生将局麻药以预先设定的 0.25% 布比卡因 0.25 mL/kg（约 20cc）剂量通过壁层腹膜渗透到腹横平面。
在对侧重复此操作，然后闭合筋膜、皮下组织和皮肤。
|
外科医生实施的腹横肌平面阻滞
其他名称：
|
|
无干预：无 TAP 块
不会进行假手术，但患者不会知道是否进行了注射。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：术后12小时
|
VAS 等级 0-无痛至 10-最严重疼痛
|
术后12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次请求救援镇痛的时间（以小时为单位）
大体时间：术后48小时
|
从手术完成到首次请求救援镇痛的时间（以小时为单位）
|
术后48小时
|
|
术后阿片类药物的使用
大体时间：术后最多 48 小时。
|
术后第一个 24 小时和 48 小时内阿片类药物的总消耗量
|
术后最多 48 小时。
|
|
从手术到出院的时间
大体时间：直至出院，通常 1-3 天
|
从手术完成到出院的时间
|
直至出院，通常 1-3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.