Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af kirurg-administrerede Transversus Abdominis plane blokke til kejsersnit.

6. marts 2025 opdateret af: Stephen Wood, University of Calgary
Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere, hvorvidt tilføjelse af en Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blok) forbedrer smertekontrol for patienter, der får et kejsersnit. En TAP-blok er en type nerveblokering, hvor der i slutningen af ​​operationen foretages en indsprøjtning af en langtidsvirkende lokalbedøvelse i bugvæggen. I undersøgelser af patienter, der har gennemgået andre abdominale operationer, har dette reduceret mængden af ​​narkotika, som patienter har brug for til smertekontrol. Dette kan også føre til, at patienter er mere aktive efter operationen og måske bruger mindre tid på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg med Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blok) ved kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-status II til III
  • Alle patienter, der gennemgår elektiv CS under regional anæstesi i enhver gestationsalder.

Ekskluderingskriterier:

  • - Kendt lægemiddelallergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Planlagt generel anæstesi
  • NSAID brug kontraindiceret post partum
  • Kronisk smertelidelse eller kronisk narkotisk brug/afhængighed
  • Planlagt lodret abdominalt snit
  • Planlagt kejsersnithysterektomi.
  • Placenta Previa eller formodet Placenta Accreta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurg-administreret Transversus Abdominis Plane Block (TAP-blok)
Efter uteruslukning hæves den forreste bugvæg på den kontralaterale side af kirurgen og trækkes tilbage lateralt af en assistent. Tarmen og livmoderen trækkes tilbage ved hjælp af kirurgens ikke-dominante hånd, med eller uden svamp. Under direkte visualisering indsættes en stump spinalnål lateralt for rectusmusklen for at undgå skader på nedre epigastriske blodkar. Nålen føres derefter forsigtigt frem gennem transversus abdominis fascia ind i TAP-planet, identificeret ved tab af modstand, eller 'en pop'. Efter aspiration for at bekræfte, at nålen ikke er anbragt ved et uheld intravaskulært, infiltreres lokalbedøvelse i det transversale abdominisplan gennem peritoneum parietal af kirurgen med en forudbestemt dosis på 0,25 % bupivicain 0,25 ml/kg (ca. 20 cc). Dette gentages på den kontralaterale side, hvorefter der blev udført lukning af fascia, subkutant væv og hud.
Andet: Kirurg-administreret Transversus Abdominis Plane Block 0,25 % bupivicain 0,25 ml/kg
Kirurg-administreret Transversus Abdominis Plane Block
Andre navne:
  • TAP blok
Ingen indgriben: Ingen TAP-blok
En falsk procedure vil ikke blive udført, men patienten vil være uvidende om, hvorvidt en injektion blev foretaget eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer efter op
VAS skala 0-ingen smerte til 10-værste smerte
12 timer efter op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første anmodning om redningsanalgesi i timer
Tidsramme: 48 timer efter op
Tid fra afslutning af operation til første anmodning om redningsanalgesi i timer
48 timer efter op
Postoperativ brug af opioid
Tidsramme: op til 48 timer efter op.
Samlet opioidforbrug i de første 24 timer og 48 timer postoperativt
op til 48 timer efter op.
Tid fra operation til udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Op til udskrivelse fra hospitalet, normalt 1-3 dage
Tid fra afsluttet operation til udskrivelse
Op til udskrivelse fra hospitalet, normalt 1-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Wood, MD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB24-0349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Kirurg-administreret Transversus Abdominis Plane Block 0,25 % bupivicain 0,25 ml/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner