Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokad płaszczyzny poprzecznej brzucha podawanych przez chirurga podczas cięcia cesarskiego.

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stephen Wood, University of Calgary
Celem tego badania jest ocena, czy dodanie bloku poprzecznego brzucha (blok TAP) poprawia kontrolę bólu u pacjentek po cięciu cesarskim. Blokada TAP to rodzaj blokady nerwu, podczas której pod koniec operacji wstrzykuje się w ścianę jamy brzusznej długo działający środek znieczulający. W badaniach z udziałem pacjentów poddawanych innym operacjom jamy brzusznej zmniejszyło to ilość narkotyków potrzebnych pacjentom w celu opanowania bólu. Może to również prowadzić do większej aktywności pacjentów po operacji i być może spędzania mniej czasu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (blok TAP) podczas cięcia cesarskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status ASA II do III
  • Wszystkie pacjentki poddawane planowemu cesarskiemu cięciu w znieczuleniu regionalnym, w dowolnym wieku ciążowym.

Kryteria wyłączenia:

  • - Znana alergia na leki miejscowo znieczulające
  • Planowane znieczulenie ogólne
  • Stosowanie NLPZ jest przeciwwskazane po porodzie
  • Przewlekłe zaburzenie bólowe lub przewlekłe używanie/uzależnienie od narkotyków
  • Planowane pionowe nacięcie brzucha
  • Planowana histerektomia cesarska.
  • Łożysko przodujące lub podejrzane łożysko przyrośnięte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha podawana przez chirurga (blok TAP)
Po zamknięciu macicy przednia ściana brzucha po stronie przeciwnej do chirurga jest unoszona i cofana bocznie przez asystenta. Jelito i macicę usuwa się niedominującą ręką chirurga, z gąbką lub bez. Pod bezpośrednią wizualizacją tępniętą igłę rdzeniową wprowadza się bocznie od mięśnia prostego, aby uniknąć uszkodzenia dolnych naczyń krwionośnych w nadbrzuszu. Następnie igłę delikatnie wprowadza się przez powięź poprzeczną brzucha do płaszczyzny TAP, stwierdzając utratę oporu, czyli „trzask”. Po aspiracji w celu potwierdzenia, że ​​igła nie została przypadkowo umieszczona wewnątrznaczyniowo, chirurg wprowadza miejscowy środek znieczulający do płaszczyzny poprzecznej brzucha przez otrzewną ścienną w określonej dawce 0,25% bupiwikainy 0,25 ml/kg (około 20 cm3). Czynność tę powtarza się po stronie przeciwnej, po czym zamyka się powięź, tkankę podskórną i skórę.
Inny: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha podawana przez chirurga 0,25% bupiwikaina 0,25 ml/kg
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha podawana przez chirurga
Inne nazwy:
  • Blok TAP
Brak interwencji: Brak bloku TAP
Zabieg pozorowany nie zostanie wykonany, ale pacjent nie będzie wiedział, czy wykonano zastrzyk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 godzin po op
Skala VAS od 0 – brak bólu do 10 – najgorszy ból
12 godzin po op

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wezwania na znieczulenie doraźne w godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin po op
Czas od zakończenia operacji do pierwszego wezwania o znieczulenie doraźne w godzinach
48 godzin po op
Pooperacyjne stosowanie opioidów
Ramy czasowe: do 48 godzin po op.
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 i 48 godzin po operacji
do 48 godzin po op.
Czas od operacji do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala, zwykle 1-3 dni
Czas od zakończenia operacji do wypisu
Do wypisu ze szpitala, zwykle 1-3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Wood, MD, University Of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB24-0349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj