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Efficacité analgésique des blocs de plan transversal de l'abdomen administrés par un chirurgien pour la césarienne.

10 juin 2026 mis à jour par: Stephen Wood, University of Calgary
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer si l'ajout ou non d'un bloc plan transversal de l'abdomen (bloc TAP) améliore le contrôle de la douleur pour les patients ayant subi une césarienne. Un bloc TAP est un type de bloc nerveux où, à la fin de l'intervention chirurgicale, une injection d'un anesthésique local à action prolongée est effectuée dans la paroi abdominale. Dans des études menées auprès de patients ayant subi d'autres interventions chirurgicales abdominales, cela a réduit la quantité de narcotiques dont les patients ont besoin pour contrôler la douleur. Cela pourrait également amener les patients à être plus actifs après la chirurgie et à passer peut-être moins de temps à l’hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique randomisé du bloc plan transversal de l'abdomen (bloc TAP) lors d'une césarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA II à III
  • Toutes les patientes subissant une CS élective sous anesthésie régionale à tout âge gestationnel.

Critère d'exclusion:

  • - Allergie médicamenteuse connue aux anesthésiques locaux
  • Anesthésique générale programmée
  • Utilisation d'AINS contre-indiquée après l'accouchement
  • Trouble de la douleur chronique ou consommation/dépendance chronique aux stupéfiants
  • Incision abdominale verticale planifiée
  • Hystérectomie césarienne planifiée.
  • Placenta Previa ou Placenta Accreta suspecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plan transversal de l'abdomen administré par un chirurgien (bloc TAP)
Après la fermeture utérine, la paroi abdominale antérieure du côté controlatéral au chirurgien est surélevée et rétractée latéralement par un assistant. L'intestin et l'utérus sont rétractés à l'aide de la main non dominante du chirurgien, avec ou sans éponge. Sous visualisation directe, une aiguille vertébrale émoussée est insérée latéralement au muscle droit pour éviter de blesser les vaisseaux sanguins épigastriques inférieurs. L'aiguille est ensuite doucement avancée à travers le fascia transversal de l'abdomen jusqu'au plan TAP, identifié par une perte de résistance, ou « un pop ». Après aspiration pour confirmer l'absence de placement accidentel de l'aiguille par voie intravasculaire, un anesthésique local est infiltré dans le plan transverse de l'abdomen à travers le péritoine pariétal par le chirurgien à une dose prédéfinie de 0,25 % de bupivicaïne 0,25 ml/kg (environ 20 cc). Ceci est répété du côté controlatéral, après quoi la fermeture du fascia, du tissu sous-cutané et de la peau est réalisée.
Autre: Bloc du plan transversal de l'abdomen administré par un chirurgien Bupivicaïne à 0,25 % 0,25 mL/kg
Bloc de plan transversal de l'abdomen administré par un chirurgien
Autres noms:
  • Bloc TAP
Aucune intervention: Pas de bloc TAP
Une procédure simulée ne sera pas effectuée, mais le patient ne saura pas si une injection a été effectuée ou non.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 12 heures après l'opération
Échelle EVA de 0 - aucune douleur à 10 - pire douleur
12 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de première demande d'analgésie de secours en heures
Délai: 48 heures après l'opération
Délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première demande d'analgésie de secours, en heures
48 heures après l'opération
Utilisation postopératoire d'opioïdes
Délai: jusqu'à 48 heures après l'opération.
Consommation totale d'opioïdes au cours des premières 24 h et 48 h, en postopératoire
jusqu'à 48 heures après l'opération.
Délai entre l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, généralement 1 à 3 jours
Délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et la sortie
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, généralement 1 à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Wood, MD, University Of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB24-0349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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