1型糖尿病の小児における血糖コントロールの決定要因
1型糖尿病の小児および若者における血糖コントロールの遺伝的、エピジェネティックおよび環境的決定因子の探索
1 型糖尿病 (T1D) は、神経障害、腎症、心血管疾患などの微小血管および大血管合併症のリスクが大幅に増加する、小児期によく見られる慢性疾患です。 T1D 併存疾患の発症リスクは、生物学的、生理学的環境要因が関与する複雑なメカニズムである血糖コントロールに関連しています。
健常者ではすでに 60 を超える遺伝子変異が糖化ヘモグロビン (HbA1c) に関連していることがわかっていますが、T1D 患者ではほとんど遺伝子が同定されていません。 また、高血糖は、DNAメチル化、ヒストン修飾、マイクロRNAなどの特定の標的遺伝子におけるエピジェネティックな変化の原因となり、糖尿病関連合併症の発症促進と相関している可能性があります。 ごく最近では、ヒトのマイクロバイオームがT1Dの発症と進行に重要な役割を果たしている可能性を示唆する証拠が増えており、腸内細菌叢と口腔微生物叢の異常が高血糖の典型的な特徴として報告されています。
しかし、管理が不十分なT1D患者と管理が良好なT1D患者の間の潜在的な違いはまだ研究されていません。 また、T1D における長期にわたる高血糖の作用による正確なメカニズムは、依然として十分に理解されていません。 したがって、このプロジェクトでは、血糖コントロールが異なるT1D被験者の間で考えられる遺伝的、エピジェネティック、および環境バイオマーカーを研究することにより、新たな研究分野を探求することになる。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eulalia Catamo, BSc
- 電話番号：040.3785470
- メール：eulalia.catamo@burlo.trieste.it
研究場所
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Trieste、イタリア、34137
- 募集
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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コンタクト：
- Eulalia Catamo, BSc
- 電話番号：+39 040.3785470
- メール：eulalia.catamo@burlo.trieste.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1型糖尿病患者
- 年齢は6歳から20歳まで
- 少なくとも5年の罹患期間
除外基準:
- 有効なインフォームド・コンセントを与えることができない、またはその両親が有効なインフォームド・コンセントを与えることができない1型糖尿病患者。
- 糖尿病発症からの病歴情報が収集できない1型糖尿病患者
- 他の種類の糖尿病を患っている被験者（すなわち、 2 型、単因性糖尿病、嚢胞性線維症関連糖尿病)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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T1Dおよび最適な血糖コントロールを有する患者
最適な血糖コントロールは、HbA1c 値が 7% 未満であると定義されます。
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DNA ジェノタイピング、マイクロバイオーム、DNA メチル化およびマイクロ RNA 分析
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T1D および血糖コントロール不良の患者
血糖コントロール不良は、HbA1c 値 ≥7% と定義されます。
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DNA ジェノタイピング、マイクロバイオーム、DNA メチル化およびマイクロ RNA 分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1Dの血糖コントロールに関与する遺伝子の同定
時間枠：研究完了までに平均18か月
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Genefix Saliva DNA/RNA コレクション キット (Isohelix、英国) によって唾液から DNA が単離され、Illumina チップ アレイ (カリフォルニア、米国) を使用して全ゲノムのジェノタイピングが実行されます。
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研究完了までに平均18か月
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T1Dの血糖コントロールに関与するDNAメチル化パターンの同定
時間枠：研究完了までに平均18か月
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各参加者から末梢血が EDTA 入りチューブに採取され、Illumina Infinium Human Mmethylation EPIC BeadChip アレイを使用してゲノム全体の DNA メチル化が実行されます。
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研究完了までに平均18か月
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T1Dの血糖コントロールに関与するmicroRNAの同定
時間枠：研究完了までに平均18か月
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マイクロRNAの配列決定のために、各参加者から末梢血がエチレンジアミン四酢酸（EDTA）を含むチューブに採取されます。
ライブラリーの調製には Illumina TruSeq Small RNA サンプル調製キットが使用され、配列決定は Illumina プラットフォーム (カリフォルニア州、米国) によって行われます。
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研究完了までに平均18か月
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T1D 血糖コントロールに関連する口腔マイクロバイオームの特徴の特定
時間枠：研究完了までに平均18か月
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細菌の DNA が唾液から抽出され、16S リボソーム RNA 遺伝子の V1 ～ V3 部分の 500 塩基対領域と V3 部分の 200 塩基対領域が増幅されます。
V3 アンプリコンはテンプレートの調製に使用され、IonPGM™System テクノロジーを備えた Ion PGM Hi-Q View シーケンス キット (Life Technologies、米国ニューヨーク州ニューヨーク) を使用してシーケンスされます。
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研究完了までに平均18か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC 06/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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