Determinanti del controllo glicemico nei bambini con diabete di tipo 1
Esplorazione dei determinanti genetici, epigenetici e ambientali del controllo glicemico nei bambini e nei giovani con diabete di tipo 1
Il diabete di tipo 1 (T1D) è una comune malattia cronica infantile associata a un rischio significativamente aumentato di complicanze micro e macrovascolari, tra cui neuropatia, nefropatia e malattie cardiovascolari. Il rischio di sviluppo di comorbidità da T1D è associato al controllo glicemico, un meccanismo complesso che coinvolge fattori ambientali biologici e fisiologici.
Mentre più di 60 varianti genetiche erano già associate all’emoglobina glicata (HbA1c) in soggetti sani, pochissimi geni sono stati identificati negli individui con T1D. Inoltre, l’iperglicemia potrebbe essere la causa di cambiamenti epigenetici in specifici geni bersaglio, come la metilazione del DNA, le modificazioni degli istoni e i microRNA, correlati allo sviluppo accelerato di complicanze legate al diabete. Più recentemente, prove crescenti hanno anche suggerito che il microbioma umano può svolgere un ruolo cruciale nell’insorgenza e nella progressione del T1D e della disbiosi dell’intestino e il microbiota orale è stato segnalato come una caratteristica tipica dell’iperglicemia.
Tuttavia, le potenziali differenze tra i soggetti con T1D mal gestiti e quelli ben gestiti non sono state ancora studiate. Inoltre, l’esatto meccanismo d’azione dell’iperglicemia a lungo termine nel T1D rimane poco compreso. Pertanto, questo progetto esplorerà un'area di ricerca emergente attraverso lo studio di possibili biomarcatori genetici, epigenetici e ambientali tra soggetti con T1D con diverso controllo glicemico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eulalia Catamo, BSc
- Numero di telefono: 040.3785470
- Email: eulalia.catamo@burlo.trieste.it
Luoghi di studio
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-
Trieste, Italia, 34137
- Reclutamento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Contatto:
- Eulalia Catamo, BSc
- Numero di telefono: +39 040.3785470
- Email: eulalia.catamo@burlo.trieste.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diabete di tipo 1
- Età dai 6 ai 20 anni
- Almeno 5 anni di durata della malattia
Criteri di esclusione:
- Soggetti con diabete di tipo 1 incapaci di dare un valido consenso informato o i cui genitori non sono in grado di dare un valido consenso informato.
- Soggetti con diabete di tipo 1 per i quali non è possibile raccogliere informazioni sulla storia clinica, a partire dall'esordio del diabete
- Soggetti con altri tipi di diabete (es. tipo 2, diabete monogenico, diabete correlato alla fibrosi cistica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con T1D e controllo glicemico ottimale
Il controllo glicemico ottimale sarà definito come valori di HbA1c <7%
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Genotipizzazione del DNA, microbioma, metilazione del DNA e analisi dei microRNA
|
|
Pazienti con T1D e scarso controllo glicemico
Uno scarso controllo glicemico sarà definito come un valore di HbA1c ≥7%
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Genotipizzazione del DNA, microbioma, metilazione del DNA e analisi dei microRNA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di geni coinvolti nel controllo glicemico del T1D
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Il DNA sarà isolato dalla saliva mediante il kit di raccolta Genefix Saliva DNA/RNA (Isohelix, UK) e la genotipizzazione dell'intero genoma sarà eseguita utilizzando chip array Illumina (CA, USA).
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Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Identificazione dei pattern di metilazione del DNA coinvolti nel controllo glicemico del T1D
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Il sangue periferico verrà raccolto da ciascun partecipante in provette contenenti EDTA e la metilazione del DNA dell'intero genoma verrà eseguita utilizzando l'array Illumina Infinium Human Methylation EPIC BeadChip
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Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Identificazione dei microRNA coinvolti nel controllo glicemico del T1D
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Il sangue periferico verrà raccolto da ciascun partecipante in provette contenenti acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) per il sequenziamento dei microRNA.
Per la preparazione delle librerie verrà utilizzato il kit Illumina TruSeq Small RNA Sample Preparazione e il sequenziamento sarà condotto dalla piattaforma Illumina (CA, USA).
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Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Identificazione delle caratteristiche del microbioma orale associate al controllo glicemico del T1D
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Il DNA batterico verrà estratto dalla saliva e una regione di 500 paia di basi della porzione V1-V3 del gene dell'RNA ribosomiale 16S nonché la regione di 200 paia di basi della porzione V3 verranno amplificate.
L'amplicone V3 verrà utilizzato per la preparazione del modello e verrà sequenziato utilizzando il kit di sequenziamento Ion PGM Hi-Q View (Life Technologies, New York, NY, USA) con la tecnologia IonPGM™System
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Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 06/2023
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