Determinantes do controle glicêmico em crianças com diabetes tipo 1
Explorando determinantes genéticos, epigenéticos e ambientais do controle glicêmico em crianças e jovens com diabetes tipo 1
O diabetes tipo 1 (DT1) é uma doença crônica comum da infância associada a um risco significativamente aumentado de complicações micro e macrovasculares, incluindo neuropatia, nefropatia e doenças cardiovasculares. O risco de desenvolvimento de comorbidades T1D está associado ao controle glicêmico, um mecanismo complexo que envolve fatores ambientais biológicos e fisiológicos.
Embora mais de 60 variantes genéticas já estivessem associadas à hemoglobina glicada (HbA1c) em indivíduos saudáveis, muito poucos genes foram identificados em indivíduos com DM1. Além disso, a hiperglicemia pode ser a causa de alterações epigenéticas em genes-alvo específicos, tais como metilação do ADN, modificações de histonas e microRNAs, correlacionadas com o desenvolvimento acelerado de complicações relacionadas com a diabetes. Mais recentemente, evidências crescentes também sugeriram que o microbioma humano pode desempenhar um papel crucial no início e na progressão da DM1 e a disbiose da microbiota intestinal e oral foi relatada como uma característica típica da hiperglicemia.
No entanto, diferenças potenciais entre indivíduos com DM1 mal e bem geridos ainda não foram estudadas. Além disso, o mecanismo exato dos atos da hiperglicemia de longo prazo no DM1 permanece pouco compreendido. Portanto, este projeto irá explorar uma área emergente de pesquisa pelo estudo de possíveis biomarcadores genéticos, epigenéticos e ambientais entre indivíduos com DM1 com diferentes controles glicêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eulalia Catamo, BSc
- Número de telefone: 040.3785470
- E-mail: eulalia.catamo@burlo.trieste.it
Locais de estudo
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Trieste, Itália, 34137
- Recrutamento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contato:
- Eulalia Catamo, BSc
- Número de telefone: +39 040.3785470
- E-mail: eulalia.catamo@burlo.trieste.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 1
- Idade de 6 a 20 anos
- Pelo menos 5 anos de duração da doença
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 1 incapazes de dar consentimento informado válido ou cujos pais são incapazes de dar consentimento informado válido.
- Indivíduos com diabetes tipo 1 para os quais não é possível coletar informações sobre a história clínica, a partir do início do diabetes
- Indivíduos com outros tipos de diabetes (ou seja, tipo 2, diabetes monogênica, diabetes relacionada à fibrose cística)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DM1 e controle glicêmico ideal
O controle glicêmico ideal será definido como valores de HbA1c <7%
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Genotipagem de DNA, microbioma, metilação de DNA e análise de microRNAs
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Pacientes com DM1 e mau controle glicêmico
O mau controle glicêmico será definido como valor de HbA1c ≥7%
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Genotipagem de DNA, microbioma, metilação de DNA e análise de microRNAs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de genes envolvidos no controle glicêmico T1D
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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O DNA será isolado da saliva pelo kit de coleta Genefix Saliva DNA/RNA (Isohelix, Reino Unido) e a genotipagem do genoma completo será realizada usando matrizes de chips Illumina (CA, EUA).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Identificação de padrões de metilação do DNA envolvidos no controle glicêmico T1D
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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O sangue periférico será coletado de cada participante em tubos contendo EDTA e a metilação do DNA em todo o genoma será realizada usando o array Illumina Infinium Human Methylation EPIC BeadChip
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Identificação de microRNAs envolvidos no controle glicêmico T1D
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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O sangue periférico será coletado de cada participante em tubos contendo ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) para sequenciamento de microRNAs.
O kit Illumina TruSeq Small RNA Sample Preparation será usado para preparação da biblioteca e o sequenciamento será conduzido pela plataforma Illumina (CA, EUA).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Identificação de características do microbioma oral associadas ao controle glicêmico T1D
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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O DNA bacteriano será extraído da saliva e uma região de 500 pares de bases da porção V1-V3 do gene do RNA ribossômico 16S, bem como a região de 200 pares de bases da porção V3 serão amplificadas.
O amplicon V3 será usado para preparação do modelo e será sequenciado usando o kit de sequenciamento Ion PGM Hi-Q View (Life Technologies, Nova York, NY, EUA) com a tecnologia IonPGM™System
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 06/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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