Déterminants du contrôle glycémique chez les enfants atteints de diabète de type 1
Explorer les déterminants génétiques, épigénétiques et environnementaux du contrôle glycémique chez les enfants et les jeunes atteints de diabète de type 1
Le diabète de type 1 (DT1) est une maladie chronique courante de l’enfance associée à un risque considérablement accru de complications micro et macrovasculaires, notamment la neuropathie, la néphropathie et les maladies cardiovasculaires. Le risque de développement de comorbidités du DT1 est associé au contrôle glycémique, un mécanisme complexe impliquant des facteurs environnementaux biologiques et physiologiques.
Alors que plus de 60 variantes génétiques étaient déjà associées à l’hémoglobine glyquée (HbA1c) chez les sujets sains, très peu de gènes ont été identifiés chez les individus DT1. En outre, l'hyperglycémie pourrait être à l'origine de modifications épigénétiques au niveau de gènes cibles spécifiques, telles que la méthylation de l'ADN, les modifications des histones et les microARN, corrélées au développement accéléré de complications liées au diabète. Plus récemment, de plus en plus de preuves suggèrent également que le microbiome humain pourrait jouer un rôle crucial dans l’apparition et la progression du DT1 et que la dysbiose de l’intestin et du microbiote oral a été signalée comme une caractéristique typique de l’hyperglycémie.
Cependant, les différences potentielles entre les sujets DT1 mal et bien pris en charge n'ont pas encore été étudiées. De plus, le mécanisme exact de l'hyperglycémie à long terme dans le DT1 reste mal compris. Par conséquent, ce projet explorera un domaine de recherche émergent par l'étude de possibles biomarqueurs génétiques, épigénétiques et environnementaux chez les sujets DT1 avec contrôle glycémique différent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eulalia Catamo, BSc
- Numéro de téléphone: 040.3785470
- E-mail: eulalia.catamo@burlo.trieste.it
Lieux d'étude
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Trieste, Italie, 34137
- Recrutement
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contact:
- Eulalia Catamo, BSc
- Numéro de téléphone: +39 040.3785470
- E-mail: eulalia.catamo@burlo.trieste.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets diabétiques de type 1
- Âge de 6 à 20 ans
- Au moins 5 ans de durée de la maladie
Critère d'exclusion:
- Sujets diabétiques de type 1 incapables de donner un consentement éclairé valide ou dont les parents sont incapables de donner un consentement éclairé valide.
- Sujets diabétiques de type 1 pour lesquels il n'est pas possible de recueillir des informations sur l'histoire clinique, dès l'apparition du diabète
- Sujets souffrant d'autres types de diabète (c.-à-d. type 2, diabète monogénique, diabète lié à la mucoviscidose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de DT1 et contrôle glycémique optimal
Le contrôle glycémique optimal sera défini comme des valeurs d'HbA1c <7 %
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Génotypage de l'ADN, microbiome, méthylation de l'ADN et analyse des microARN
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Patients atteints de DT1 et mauvais contrôle glycémique
Un mauvais contrôle glycémique sera défini comme une valeur d'HbA1c ≥7 %
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Génotypage de l'ADN, microbiome, méthylation de l'ADN et analyse des microARN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des gènes impliqués dans le contrôle glycémique du DT1
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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L'ADN sera isolé de la salive par le kit de collecte d'ADN/ARN Genefix Saliva (Isohelix, Royaume-Uni) et le génotypage du génome entier sera effectué à l'aide de puces Illumina (CA, USA).
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À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Identification des modèles de méthylation de l'ADN impliqués dans le contrôle glycémique du DT1
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Le sang périphérique sera collecté auprès de chaque participant dans des tubes contenant de l'EDTA et la méthylation de l'ADN à l'échelle du génome sera effectuée à l'aide du réseau EPIC BeadChip de méthylation humaine Illumina Infinium.
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À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Identification de microARN impliqués dans le contrôle glycémique du DT1
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Le sang périphérique sera collecté auprès de chaque participant dans des tubes contenant de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) pour le séquençage des microARN.
Le kit Illumina TruSeq Small RNA Sample Preparation sera utilisé pour la préparation de la bibliothèque et le séquençage sera effectué par la plateforme Illumina (CA, USA).
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À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Identification des caractéristiques du microbiome oral associées au contrôle glycémique du DT1
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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L'ADN bactérien sera extrait de la salive et une région de 500 paires de bases de la partie V1-V3 du gène de l'ARN ribosomal 16S ainsi que la région de 200 paires de bases de la partie V3 seront amplifiées.
L'amplicon V3 sera utilisé pour la préparation du modèle et sera séquencé à l'aide du kit de séquençage Ion PGM Hi-Q View (Life Technologies, New York, NY, USA) avec la technologie IonPGM™System
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À la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 06/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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