教室における光への曝露の認知機能への影響
2026年9月14日 更新者：Hanne M Hoffmann、Michigan State University
人間は、自然または人工的な手段によって生成されたさまざまな種類の光に常にさらされています。
目によって捉えられる光への曝露は、認知出力、疲労レベル、気分制御などを含むがこれらに限定されない、人間の多くの生理学的機能に影響を与えます。
成人大学生のさまざまな種類の光が認知学習に及ぼす影響のレベルは依然として不明である。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、成人（18 歳以上）の学部生の認知機能に対する光の影響をテストすることを選択しました。 私たちは、光を強化したタイプ 1 メガネ（高輝度発光メガネ）を 1 セッション（20 分間）着用した生徒は、光を強化したタイプ 2 のメガネ（プラセボ光）を着用した生徒、またはメガネをまったくかけなかった生徒よりも認知機能が向上すると仮説を立てています。 。
この研究では、次の質問に答えます。
- 光強化眼鏡を着用した 1 回のセッション (20 分) 後、光強化眼鏡をかけていない学生と比較して、学生の認知機能は平均してどの程度向上しましたか?
- 両方のタイプの光強化メガネを 1 回のセッション (20 分間) で使用すると、認知機能は同程度に向上しますか?
- 時間帯は、1 回のセッション (20 分) における光強化メガネの効果に影響を及ぼし、認知機能を改善しますか?
光強化テストに参加しない生徒の認知機能に時間帯は影響しますか?
この研究では、次の質問に関する追加のデータ変数を収集します。
- どちらかのタイプの光強化眼鏡を着用した後、学生の疲労は研究全体を通して減少しましたか? このデータは、ライトグラスのテストに参加しなかった人々とどのように比較されますか?
- どちらかのタイプの光強化メガネを着用した後、学生の気分は研究全体を通して高まりましたか? このデータは、ライトグラスのテストに参加しなかった人々とどのように比較されますか?
- アンケートやテストから収集されたデータは、スマートウォッチから収集された睡眠データとどのように比較されますか?
目的:
参加者からのデータ ポイントは、次のアンケートとテスト方法を通じて取得されます。
- 同意書 (約 4 分)
- 学生アンケート (~ 2 分) [人口統計]
- クロノタイプ アンケート、朝型 - 夜型自己評価 * (~ 4 分)[この文書により、あなたが早起きか夜型かがわかります。]
- ピッツバーグ睡眠アンケート* (~ 2 分) [この文書はあなたの睡眠の質を示します。]
- PHQ-9 テスト * (~ 2 分) [この文書はあなたの気分を評価します。]
- プロミス疲労スコアテスト [現在の疲労レベルを測定します。]
- トレイルメイキングテスト【認知機能を測定します。】
- 追加のデータ変数は、研究参加者が個人のスマートウォッチで収集した睡眠データから取得されます。 学生アンケートでは、参加者は、研究前の 2 週間と研究中の 3 週間の期間を対象とした個人の睡眠データを研究チームに提供する意思と提供ができるかどうかを尋ねられます。 これにより、研究者はスマートウォッチのデータを疲労スコアや睡眠の質指数（ピッツバーグ睡眠アンケート）と比較できるようになります。
- テスト前に、教室内や屋外のさまざまな場所から光組成の測定が行われます。 光の測定値は分光光度計を通じて取得されます。 これらの測定値により、研究者は発光ガラスのテスト前に周囲光への曝露を制御できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hanne M Hoffmann, PhD
- 電話番号：517 353 1415
- メール：hanne@msu.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- 募集
- Michigan State University
-
コンタクト：
- Hanne M Hoffmann, PhD
- 電話番号：517-353-1415
- メール：hanne@msu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
軽いメガネを着用するための包含基準:
- 現役ミシガン州立大学 (MSU) 学部生
- 18歳以上である
- 光過敏症のない健康な被験者
- 平均就寝時間は午後 9 時 30 分から午前 2 時、週 7 日のうち 6 日です。
- 疲労レベルを測定して報告する意欲がある
- 認知機能テストに参加する意欲がある
- 教室内で光を多く含むメガネを着用する意欲がある
対照群の包含基準（薄眼鏡は着用しない）：
- 現役ミシガン州立大学 (MSU) 学部生
- 18歳以上である
- 平均就寝時間は午後 9 時 30 分から午前 2 時、週 7 日のうち 6 日です。
- 疲労レベルを測定して報告する意欲がある
- 認知機能テストに参加する意欲がある
対照群の包含基準（薄眼鏡は着用しない）：
- 現役ミシガン州立大学 (MSU) 学部生
- 18歳以上である
- 平均就寝時間は午後 9 時 30 分から午前 2 時、週 7 日のうち 6 日です。
- 疲労レベルを測定して報告する意欲がある
- 認知機能テストに参加する意欲がある
薄眼鏡着用の除外基準:
- 18歳未満である
- 交替制勤務（夕勤・夜勤、早朝勤務、交代勤務等）への参加
- 妊娠中の女性
- 過去に糖尿病と診断されたことがある
- 光過敏症を引き起こす可能性のある薬物の使用（例：抗うつ薬、抗生物質、処方された睡眠薬、処方された鎮痛薬）
- てんかんまたは発作の病歴
- 羞明 - 明るい光に対する過敏症または目の不快感
- 光の処理能力を制限する眼疾患（未治療の白内障、重度の緑内障、黄斑変性症、失明、瞳孔散大の問題、網膜損傷など）
- 以前の目の手術
- 過去の頭部外傷（脳震盪など）
- 現在の慢性的な重度の頭痛/片頭痛
- 臨床的不眠症患者または睡眠障害と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライトグラスタイプ1
実験用発光ガラス。
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さまざまな結果について、AYO 発光メガネの 20 分間の使用能力を評価します。
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プラセボコンパレーター：ライトグラスタイプ2
プラセボ発光メガネ
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さまざまな結果について、AYO 発光メガネの 20 分間の使用能力を評価します。
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介入なし：メガネコントロールなし
メガネなしコントロールグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意力の評価
時間枠：3週間。週に 1 回のテスト
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注意に対する介入の影響を測定するために、各生徒について、生徒が提供されたテストを完了するのにかかる時間と、テストでのエラーの数を測定します。
各生徒は介入の前後でテストを完了し、テストのスコアの変化 (時間と誤差) が計算されます。
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3週間。週に 1 回のテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間帯が注意力にどのような影響を与えるかを判断する
時間枠：3週間。週に 1 回のテスト
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時間帯が注意力にどのような影響を与えるかを判断するために、「結果 1」のデータを再分析し、学生が研究に参加した時間帯を制御します。
テストの完了にかかった時間と、テスト中のエラーの数を測定します。
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3週間。週に 1 回のテスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年9月15日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00008572
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
プロジェクト完了後2年間。
IPD 共有アクセス基準
PIから直接リクエスト
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。