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Der Einfluss der Lichteinwirkung auf die kognitive Funktion im Klassenzimmer

12. September 2025 aktualisiert von: Hanne M Hoffmann, Michigan State University
Der Mensch ist ständig einer Vielzahl von Lichtarten ausgesetzt, die auf natürliche oder künstliche Weise erzeugt werden. Die von den Augen eingefangene Lichtexposition beeinflusst viele physiologische Funktionen des Menschen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, kognitive Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und Stimmungsregulierung. Das Ausmaß der Auswirkungen verschiedener Lichtarten auf das kognitive Lernen bei erwachsenen Studenten im Grundstudium bleibt unklar.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Licht auf die kognitiven Funktionen von erwachsenen Studenten (ab 18 Jahren) zu testen. Wir gehen davon aus, dass Schüler, die eine lichtangereicherte Typ-1-Brille (Brille mit hellem Licht) für eine Sitzung (20 Minuten) tragen, eine bessere kognitive Funktion haben als diejenigen, die entweder eine lichtangereicherte Typ-2-Brille (Placebo-Licht) oder überhaupt keine Brille tragen .

Diese Studie wird die folgenden Fragen beantworten:

  1. Wie stark verbesserte sich die kognitive Funktion der Schüler nach einer einzigen Sitzung (20 Minuten) mit einer lichtangereicherten Brille im Durchschnitt im Vergleich zu Schülern ohne lichtangereicherte Brille?
  2. Steigert die kognitive Funktion in vergleichbarem Maße, wenn beide Arten von lichtangereicherten Brillen für eine einzige Sitzung (20 Minuten) verwendet werden?
  3. Beeinflusst die Tageszeit die Wirkung einer lichtangereicherten Brille während einer einzelnen Sitzung (20 Minuten) und verbessert sie so die kognitive Funktion?
  4. Beeinflusst die Tageszeit die kognitiven Funktionen von Schülern, die nicht an lichtangereicherten Tests teilnehmen?

    Die Studie wird zusätzliche Datenvariablen zu folgenden Fragen sammeln:

  5. Hat die Müdigkeit des Schülers nach dem Tragen einer der beiden Arten von lichtangereicherten Brillen während der Studie abgenommen? Wie sind diese Daten im Vergleich zu denen, die nicht an Lichtbrillentests teilgenommen haben?
  6. Hat sich die Stimmung des Schülers während der Studie verbessert, nachdem er eine der beiden Arten von lichtangereicherten Brillen getragen hat? Wie sind diese Daten im Vergleich zu denen, die nicht an Lichtbrillentests teilgenommen haben?
  7. Wie sind die zusammengestellten Daten aus den Fragebögen und Tests im Vergleich zu den Schlafdaten, die von Smartwatches gesammelt wurden?

Ziele:

  • Datenpunkte der Teilnehmer werden durch die folgenden Fragebögen und Testmethoden erfasst:

    1. Einverständniserklärung (~ 4 Min.)
    2. Studentenfragebogen (~ 2 Min.) [Demografie]
    3. Chronotyp-Fragebogen, Selbsteinschätzung der Morgen- und Abendstimmung * (~ 4 Min.)[In diesem Dokument erfahren Sie, ob Sie ein Frühaufsteher oder eine Nachteule sind.]
    4. Pittsburgh-Schlaffragebogen* (~ 2 Min.) [Dieses Dokument gibt Auskunft über Ihre Schlafqualität.]
    5. PHQ-9-Test * (~ 2 Min.) [Dieses Dokument beurteilt Ihre Stimmung.]
    6. PROMIS Fatigue Score Test [Misst Ihren aktuellen Ermüdungsgrad.]
    7. Trail-Making-Test [Misst Ihre kognitive Funktion.]
  • Zusätzliche Datenvariablen werden aus Schlafdaten gewonnen, die von den Studienteilnehmern auf persönlichen Smartwatches erfasst wurden. Im Studierendenfragebogen werden die Teilnehmer gefragt, ob sie bereit und in der Lage wären, dem Forschungsteam ihre persönlichen Schlafdaten für einen Zeitraum von zwei Wochen vor der Studie und drei Wochen während der Studie zur Verfügung zu stellen. Dadurch können Forscher Smartwatch-Daten mit Müdigkeitswerten und dem Schlafqualitätsindex (Pittsburgh Sleep Questionnaire) vergleichen.
  • Vor dem Test werden Lichtzusammensetzungsmessungen an zahlreichen Orten in den Klassenzimmern und im Freien durchgeführt. Lichtwerte werden mit einem Spektrallichtmessgerät ermittelt. Diese Messwerte ermöglichen es den Forschern, vor dem Testen der lichtemittierenden Gläser die Umgebungslichtexposition zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hanne M Hoffmann, PhD
  • Telefonnummer: 517 353 1415
  • E-Mail: hanne@msu.edu

Studienorte

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Hanne M Hoffmann, PhD
          • Telefonnummer: 517 353 1415
          • E-Mail: hanne@msu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für das Tragen einer hellen Brille:

  • Derzeitiger Student der Michigan State University (MSU).
  • Sind 18 Jahre oder älter
  • Gesundes Motiv ohne Lichtempfindlichkeit
  • Durchschnittliche Schlafenszeit 21:30 – 2:00 Uhr, 6 von 7 Tagen in der Woche
  • Bereitschaft, den Ermüdungsgrad zu messen und zu melden
  • Bereitschaft zur Teilnahme an kognitiven Tests
  • Bereitschaft, im Unterricht eine lichtverstärkte Brille zu tragen

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe (trägt keine helle Brille):

  • Derzeitiger Student der Michigan State University (MSU).
  • Sind 18 Jahre oder älter
  • Durchschnittliche Schlafenszeit 21:30 – 2:00 Uhr, 6 von 7 Tagen in der Woche
  • Bereitschaft, den Ermüdungsgrad zu messen und zu melden
  • Bereitschaft zur Teilnahme an kognitiven Tests

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe (trägt keine helle Brille):

  • Derzeitiger Student der Michigan State University (MSU).
  • Sind 18 Jahre oder älter
  • Durchschnittliche Schlafenszeit 21:30 – 2:00 Uhr, 6 von 7 Tagen in der Woche
  • Bereitschaft, den Ermüdungsgrad zu messen und zu melden
  • Bereitschaft zur Teilnahme an kognitiven Tests

Ausschlusskriterien für das Tragen einer hellen Brille:

  • Sind jünger als 18 Jahre
  • Mitarbeit im Schichtdienst (Abend-/Nachtschicht, Frühschicht, Wechselschicht etc.)
  • Schwangere Frau
  • Frühere Diagnose von Diabetes
  • Verwendung von Medikamenten, die eine Lichtempfindlichkeit hervorrufen würden (z. B. Antidepressiva, Antibiotika, verschriebene Schlafmittel, verschriebene Schmerzmittel)
  • Epilepsie oder eine Vorgeschichte von Anfällen
  • Photophobie – Empfindlichkeit oder Beschwerden der Augen gegenüber hellem Licht
  • Augenkrankheiten, die die Verarbeitungsfähigkeit des Lichts einschränken (z. B. unbehandelter Katarakt, schweres Glaukom, Makuladegeneration, Blindheit, Probleme mit der Pupillenerweiterung oder Netzhautschäden)
  • Vorherige Augenoperation
  • Frühere Kopfverletzungen (z. B. Gehirnerschütterungen)
  • Aktuelle chronische, starke Kopfschmerzen/Migräne
  • Klinische Schlaflose oder Personen mit diagnostizierten Schlafstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lichtbrille Typ 1
Experimentelle lichtemittierende Gläser.
Bewerten Sie die Kapazität einer 20-minütigen Verwendung der lichtemittierenden AYO-Brille anhand verschiedener Ergebnisse
Placebo-Komparator: Lichtbrille Typ 2
Placebo-Leuchtbrille
Bewerten Sie die Kapazität einer 20-minütigen Verwendung der lichtemittierenden AYO-Brille anhand verschiedener Ergebnisse
Kein Eingriff: Keine Brillenkontrolle
Keine Brillenkontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 3 Wochen. Ein Test pro Woche
Um die Auswirkung der Intervention auf die Aufmerksamkeit zu messen, messen wir für jeden Schüler die Zeit, die der Schüler benötigt, um den bereitgestellten Test abzuschließen, sowie die Anzahl der Fehler im Test. Jeder Schüler absolviert den Test vor und nach dem Eingriff und die Änderung des Testergebnisses (Zeit und Fehler) wird berechnet.
3 Wochen. Ein Test pro Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, wie sich die Tageszeit auf die Aufmerksamkeit auswirkt
Zeitfenster: 3 Wochen. Ein Test pro Woche
Um festzustellen, wie sich die Tageszeit auf die Aufmerksamkeit auswirkt, analysieren wir die Daten aus „Ergebnis 1“ erneut und kontrollieren die Tageszeit, zu der die Schüler an der Studie teilgenommen haben. Wir messen die Zeit, die zum Abschluss des Tests benötigt wurde, sowie die Anzahl der Fehler im Test.
3 Wochen. Ein Test pro Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008572

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für 2 Jahre nach Projektabschluss.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage direkt bei PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lichtemittierende Brille

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