Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van blootstelling aan licht op de cognitieve functie in klaslokalen

14 september 2026 bijgewerkt door: Hanne M Hoffmann, Michigan State University
Mensen worden voortdurend blootgesteld aan een verscheidenheid aan soorten licht, op natuurlijke wijze of met kunstmatige middelen. Blootstelling aan licht dat door de ogen wordt opgevangen, heeft invloed op veel fysiologische functies bij mensen, inclusief maar niet beperkt tot cognitieve prestaties, vermoeidheidsniveaus en stemmingsregulatie. De mate van impact op cognitief leren van verschillende soorten licht op niet-gegradueerde volwassen studenten blijft onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie is ervoor gekozen om de impact van licht op de cognitieve functie van volwassen (18 jaar en ouder) studenten te testen. We veronderstellen dat studenten die gedurende één sessie (20 minuten) een lichtverrijkte Type 1-bril (helder lichtgevende bril) dragen, een betere cognitieve functie zullen ervaren dan degenen die een lichtverrijkte Type 2-bril dragen (placebolicht) of helemaal geen bril dragen. .

Deze studie zal de volgende vragen beantwoorden:

  1. Hoeveel is de cognitieve functie van de leerlingen gemiddeld toegenomen na een enkele sessie (20 minuten) met het dragen van een lichtverrijkte bril vergeleken met leerlingen zonder een lichtverrijkte bril?
  2. Neemt de cognitieve functie in vergelijkbare mate toe bij gebruik van beide typen lichtverrijkte brillen gedurende één sessie (20 minuten)?
  3. Heeft het tijdstip van de dag invloed op de effecten van een met licht verrijkte bril tijdens een enkele sessie (20 minuten) en verbetert daarmee de cognitieve functie?
  4. Heeft het tijdstip van de dag invloed op de cognitieve functie van leerlingen die niet deelnemen aan met licht verrijkte toetsen?

    Het onderzoek zal aanvullende gegevensvariabelen verzamelen over de volgende vragen:

  5. Is de vermoeidheid van de leerling tijdens het onderzoek afgenomen na het dragen van een van beide soorten lichtverrijkte brillen? Hoe verhouden deze gegevens zich tot degenen die niet hebben deelgenomen aan het testen van een lichte bril?
  6. Is de stemming van de leerling tijdens het onderzoek verbeterd nadat hij een van beide soorten lichtverrijkte brillen had gedragen? Hoe verhouden deze gegevens zich tot degenen die niet hebben deelgenomen aan het testen van een lichte bril?
  7. Hoe verhouden de verzamelde gegevens uit de vragenlijsten en tests zich tot de slaapgegevens die zijn verzameld met smartwatches?

Doelstellingen:

  • Gegevenspunten van deelnemers worden verzameld via de volgende vragenlijsten en testmethoden:

    1. Toestemmingsformulier (~ 4 min)
    2. Studentenvragenlijst (~ 2 min) [Demografie]
    3. Chronotype-vragenlijst, Ochtend - Zelfevaluatie 's avonds * (~ 4 min)[Dit document vertelt u of u een vroege vogel of een nachtbraker bent.]
    4. Pittsburgh Slaapvragenlijst* (~ 2 min) [Dit document vertelt u uw slaapkwaliteit.]
    5. PHQ-9-test * (~ 2 min) [Dit document beoordeelt uw humeur.]
    6. PROMIS Vermoeidheidsscoretest [Meet uw huidige vermoeidheidsniveau.]
    7. Trail Making Test [Meet uw cognitieve functie.]
  • Aanvullende gegevensvariabelen zullen worden verkregen uit slaapgegevens die door deelnemers aan het onderzoek zijn vastgelegd op persoonlijke smartwatches. In de Studentenvragenlijst wordt aan de deelnemers gevraagd of zij bereid en in staat zijn om het onderzoeksteam hun persoonlijke slaapgegevens te verstrekken, over een periode van twee weken voorafgaand aan het onderzoek en drie weken tijdens het onderzoek. Hierdoor kunnen onderzoekers Smart Watch-gegevens vergelijken met vermoeidheidsscores en de Sleep Quality Index (Pittsburgh Sleep Questionnaire).
  • Voorafgaand aan het testen worden op verschillende locaties in de klaslokalen en buiten metingen van de lichtcompositie uitgevoerd. Lichtmetingen worden verkregen via een spectrale lichtmeter. Met deze metingen kunnen de onderzoekers de blootstelling aan omgevingslicht controleren voordat de lichtgevende bril wordt getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hanne M Hoffmann, PhD
  • Telefoonnummer: 517 353 1415
  • E-mail: hanne@msu.edu

Studie Locaties

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Werving
        • Michigan State University
        • Contact:
          • Hanne M Hoffmann, PhD
          • Telefoonnummer: 517-353-1415
          • E-mail: hanne@msu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor het dragen van een lichte bril:

  • Huidige student van de Michigan State University (MSU).
  • 18 jaar of ouder bent
  • Gezond onderwerp zonder lichtgevoeligheid
  • Gemiddelde bedtijd 21.30 uur - 02.00 uur, 6 van de 7 dagen per week
  • Bereidheid om vermoeidheidsniveaus te meten en te rapporteren
  • Bereidheid om deel te nemen aan cognitieve testen
  • Bereidheid om een ​​lichtverrijkte bril te dragen in de klas

Inclusiecriteria voor de controlegroep (draagt ​​geen lichte bril):

  • Huidige student van de Michigan State University (MSU).
  • 18 jaar of ouder bent
  • Gemiddelde bedtijd 21.30 uur - 02.00 uur, 6 van de 7 dagen per week
  • Bereidheid om vermoeidheidsniveaus te meten en te rapporteren
  • Bereidheid om deel te nemen aan cognitieve testen

Inclusiecriteria voor de controlegroep (draagt ​​geen lichte bril):

  • Huidige student van de Michigan State University (MSU).
  • 18 jaar of ouder bent
  • Gemiddelde bedtijd 21.30 uur - 02.00 uur, 6 van de 7 dagen per week
  • Bereidheid om vermoeidheidsniveaus te meten en te rapporteren
  • Bereidheid om deel te nemen aan cognitieve testen

Uitsluitingscriteria voor het dragen van een lichte bril:

  • Jonger zijn dan 18 jaar
  • Deelname aan ploegendiensten (avond-/nachtdiensten, vroege ochtenddiensten, roterende diensten, etc.)
  • Zwangere vrouw
  • Eerdere diagnose van diabetes
  • Gebruik van medicijnen die gevoeligheid voor licht veroorzaken (bijvoorbeeld antidepressiva, antibiotica, voorgeschreven slaapmedicatie, voorgeschreven pijnstillers)
  • Epilepsie of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Fotofobie - gevoeligheid of ongemak aan de ogen voor fel licht
  • Oogziekten die het vermogen van licht om te verwerken beperken (bijv. onbehandelde cataract, ernstig glaucoom, maculaire degeneratie, blindheid, problemen met pupilverwijding of netvliesbeschadiging)
  • Eerdere oogoperatie
  • Eerder hoofdletsel (bijvoorbeeld hersenschudding)
  • Huidige chronische, ernstige hoofdpijn/migraine
  • Klinische slapelozen of mensen met gediagnosticeerde slaapstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichtbril type 1
Experimentele lichtgevende bril.
Beoordeel de capaciteit van 20 minuten gebruik van een AYO-lichtgevende bril op verschillende resultaten
Placebo-vergelijker: Lichtbril type 2
Placebo lichtgevende bril
Beoordeel de capaciteit van 20 minuten gebruik van een AYO-lichtgevende bril op verschillende resultaten
Geen tussenkomst: Geen brilcontrole
Geen brilcontrolegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van aandacht
Tijdsspanne: 3 weken. Eén toets per week
Om de impact van de interventie op de aandacht te meten, meten we voor elke leerling de tijd die de leerling nodig heeft om de aangeboden toets te voltooien, en het aantal fouten in de toets. Elke student voltooit de test, voor en na de interventie, en de verandering in de testscore (tijd en fouten) wordt berekend.
3 weken. Eén toets per week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal hoe het tijdstip van de dag de aandacht beïnvloedt
Tijdsspanne: 3 weken. Eén toets per week
Om te bepalen hoe het tijdstip van de dag de aandacht beïnvloedt, zullen we de gegevens uit 'Uitkomst 1' opnieuw analyseren en controleren voor het tijdstip waarop de leerlingen aan het onderzoek hebben deelgenomen. We meten de tijd die nodig was om de test te voltooien, evenals het aantal fouten in de test.
3 weken. Eén toets per week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00008572

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedurende 2 jaar na voltooiing van het project.

IPD-toegangscriteria voor delen

Direct aanvragen bij PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren