Wpływ ekspozycji na światło na funkcje poznawcze w salach lekcyjnych
12 września 2025 zaktualizowane przez: Hanne M Hoffmann, Michigan State University
Ludzie są stale narażeni na działanie różnych rodzajów światła, wytwarzanego w sposób naturalny lub sztuczny.
Ekspozycja na światło wychwycone przez oczy wpływa na wiele funkcji fizjologicznych człowieka, w tym między innymi na funkcje poznawcze, poziom zmęczenia i regulację nastroju.
Poziom wpływu różnych rodzajów światła na uczenie się poznawcze u dorosłych studentów studiów licencjackich pozostaje niejasny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym postanowiono sprawdzić wpływ światła na funkcje poznawcze dorosłych (18 lat i starszych) studentów studiów licencjackich. Stawiamy hipotezę, że uczniowie, którzy noszą okulary typu 1 ze wzbogacanym światłem (okulary emitujące jasne światło) przez jedną sesję (20 minut) będą doświadczać lepszych funkcji poznawczych w porównaniu z uczniami, którzy noszą okulary typu 2 ze wzbogacaniem w światło (oświetlenie placebo) lub w ogóle nie noszą okularów .
Badanie to odpowie na następujące pytania:
- O ile średnio po jednej sesji (20 minut) noszenia okularów wzbogaconych światłem wzrosły funkcje poznawcze uczniów w porównaniu z uczniami bez okularów wzbogaconych światłem?
- Czy funkcje poznawcze wzrastają w porównywalnym stopniu przy stosowaniu obu rodzajów okularów wzbogaconych światłem podczas jednej sesji (20 minut)?
- Czy pora dnia wpływa na działanie okularów wzbogaconych światłem podczas jednej sesji (20 minut), a tym samym poprawia funkcje poznawcze?
Czy pora dnia wpływa na funkcje poznawcze uczniów, którzy nie biorą udziału w testach wzbogaconych światłem?
W badaniu zostaną zebrane dodatkowe zmienne danych dotyczące następujących pytań:
- Czy po założeniu któregokolwiek rodzaju okularów wzbogaconych światłem zmęczenie ucznia zmniejszyło się w trakcie badania? Jak te dane wypadają w porównaniu z danymi osób, które nie brały udziału w testowaniu okularów świetlnych?
- Czy po założeniu któregokolwiek rodzaju okularów wzbogaconych światłem nastrój ucznia poprawił się w trakcie badania? Jak te dane wypadają w porównaniu z danymi osób, które nie brały udziału w testowaniu okularów świetlnych?
- Jak dane zebrane z kwestionariuszy i testów mają się do danych dotyczących snu zebranych za pomocą inteligentnych zegarków?
Cele:
Dane uczestników zostaną zebrane za pomocą następujących kwestionariuszy i metod testowania:
- Formularz zgody (~ 4 min)
- Kwestionariusz studencki (~ 2 min) [Demografia]
- Kwestionariusz chronotypu, samoocena poranka - wieczoru * (~ 4 min) [Ten dokument mówi Ci, czy jesteś rannym ptaszkiem, czy nocną marką.]
- Kwestionariusz snu w Pittsburghu* (~ 2 min) [Ten dokument opisuje jakość Twojego snu.]
- Test PHQ-9 * (~ 2 min) [Ten dokument ocenia Twój nastrój.]
- PROMIS Test zmęczenia [Mierzy aktualny poziom zmęczenia.]
- Test tworzenia śladów [mierzy twoje funkcje poznawcze.]
- Dodatkowe zmienne danych zostaną uzyskane z danych dotyczących snu zarejestrowanych na osobistych inteligentnych zegarkach przez uczestników badania. W Kwestionariuszu Studenta uczestnicy są pytani, czy zechcieliby i byliby w stanie udostępnić zespołowi badawczemu swoje osobiste dane dotyczące snu, obejmujące okres dwóch tygodni przed badaniem i trzech tygodni w trakcie badania. Umożliwi to naukowcom porównanie danych Smart Watch z wynikami zmęczenia i wskaźnikiem jakości snu (kwestionariusz snu w Pittsburghu).
- Przed testami odczyty składu światła zostaną pobrane z wielu miejsc w klasach i na zewnątrz. Odczyty światła będą uzyskiwane za pomocą spektralnego miernika światła. Odczyty te pozwolą naukowcom kontrolować ekspozycję na światło otoczenia przed testowaniem okularów emitujących światło.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanne M Hoffmann, PhD
- Numer telefonu: 517 353 1415
- E-mail: hanne@msu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Hanne M Hoffmann, PhD
- Numer telefonu: 517 353 1415
- E-mail: hanne@msu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dotyczące noszenia jasnych okularów:
- Obecny student studiów licencjackich na Uniwersytecie Stanowym Michigan (MSU).
- Mają ukończone 18 lat
- Zdrowy obiekt bez wrażliwości na światło
- Średnia pora snu od 21:30 do 2:00 w nocy, 6 z 7 dni w tygodniu
- Chęć pomiaru i raportowania poziomu zmęczenia
- Chęć wzięcia udziału w testach poznawczych
- Chęć noszenia okularów wzbogaconych światłem w klasie
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej (nie będą nosić jasnych okularów):
- Obecny student studiów licencjackich na Uniwersytecie Stanowym Michigan (MSU).
- Mają ukończone 18 lat
- Średnia pora snu od 21:30 do 2:00 w nocy, 6 z 7 dni w tygodniu
- Chęć pomiaru i raportowania poziomu zmęczenia
- Chęć wzięcia udziału w testach poznawczych
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej (nie będą nosić jasnych okularów):
- Obecny student studiów licencjackich na Uniwersytecie Stanowym Michigan (MSU).
- Mają ukończone 18 lat
- Średnia pora snu od 21:30 do 2:00 w nocy, 6 z 7 dni w tygodniu
- Chęć pomiaru i raportowania poziomu zmęczenia
- Chęć wzięcia udziału w testach poznawczych
Kryteria wykluczające noszenie jasnych okularów:
- Mają mniej niż 18 lat
- Uczestnictwo w pracy zmianowej (zmiany wieczorne/nocne, zmiany wczesnoporanne, zmiany rotacyjne itp.)
- Kobiety w ciąży
- Poprzednia diagnoza cukrzycy
- Stosowanie leków powodujących nadwrażliwość na światło (np. leki przeciwdepresyjne, antybiotyki, przepisane leki nasenne, przepisane leki przeciwbólowe)
- Padaczka lub napady padaczkowe w wywiadzie
- Fotofobia - wrażliwość lub dyskomfort oczu na jasne światło
- Choroby oczu ograniczające zdolność przetwarzania światła (np. nieleczona zaćma, ciężka jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej, ślepota, problemy z rozszerzeniem źrenic lub uszkodzenie siatkówki)
- Poprzednia operacja oka
- Wcześniejsze urazy głowy (np. wstrząśnienie mózgu)
- Obecne przewlekłe, silne bóle głowy/migreny
- Kliniczna bezsenność lub osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami snu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lekkie okulary typu 1
Eksperymentalne okulary emitujące światło.
|
Oceń wydajność 20-minutowego używania okularów emitujących światło AYO dla różnych wyników
|
|
Komparator placebo: Lekkie okulary typu 2
Okulary emitujące światło placebo
|
Oceń wydajność 20-minutowego używania okularów emitujących światło AYO dla różnych wyników
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli okularów
Brak grupy kontrolnej okularów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uwagi
Ramy czasowe: 3 tygodnie. Jedno badanie tygodniowo
|
Aby zmierzyć wpływ interwencji na uwagę, dla każdego ucznia zmierzymy czas potrzebny na rozwiązanie dostarczonego testu oraz liczbę błędów w teście.
Każdy uczeń rozwiąże test przed i po interwencji oraz obliczy zmianę wyniku testu (czas i błędy).
|
3 tygodnie. Jedno badanie tygodniowo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ, jak pora dnia wpływa na uwagę
Ramy czasowe: 3 tygodnie. Jedno badanie tygodniowo
|
Aby określić, jak pora dnia wpływa na uwagę, ponownie przeanalizujemy dane z „Wyniku 1” i skontrolujemy porę dnia, w której uczniowie brali udział w badaniu.
Zmierzymy czas potrzebny na wykonanie testu, a także liczbę błędów w teście.
|
3 tygodnie. Jedno badanie tygodniowo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008572
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Przez 2 lata po zakończeniu projektu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zapytaj bezpośrednio od PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .