Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lyseksponering på kognitiv funksjon i klasserom

21. mars 2024 oppdatert av: Hanne M Hoffmann, Michigan State University
Mennesker blir stadig utsatt for en rekke lystyper, skapt naturlig eller gjennom kunstige midler. Lyseksponering fanget av øynene påvirker mange fysiologiske funksjoner hos mennesker, inkludert men ikke begrenset til kognitiv effekt, tretthetsnivåer og humørregulering. Nivået av innvirkning på kognitiv læring fra ulike typer lys på undergraduate voksne studenter er fortsatt uklart.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har valgt å teste lysets innvirkning på voksne (18 år og eldre) studenters kognitive funksjon. Vi antar at elever som bruker lysanrikede Type 1-briller (sterke lysemitterende briller) i én økt (20 minutter) vil oppleve større kognitiv funksjon enn de som enten bruker lysanrikede Type 2-briller (placebolys) eller ingen briller i det hele tatt. .

Denne studien vil svare på følgende spørsmål:

  1. Etter en enkelt økt (20 minutter) med lysberikede briller, hvor mye økte i gjennomsnitt elevenes kognitive funksjon sammenlignet med elever uten lysberikede briller?
  2. Øker den kognitive funksjonen i tilsvarende grad ved å bruke begge typer lysberikede briller for en enkelt økt (20 minutter)?
  3. Påvirker tiden på dagen effekten av lysberikede briller i løpet av en enkelt økt (20 minutter), og forbedrer dermed den kognitive funksjonen?
  4. Påvirker tiden på dagen kognitiv funksjon for elever som ikke deltar i lysanriket testing?

    Studien vil samle ytterligere datavariabler på følgende spørsmål:

  5. Etter å ha brukt begge typer lysberikede briller, reduserte studentens tretthet gjennom hele studiet? Hvordan er disse dataene sammenlignet med de som ikke deltok i testing av lysbriller?
  6. Etter å ha brukt begge typer lysberikede briller, økte studentens humør gjennom studiet? Hvordan er disse dataene sammenlignet med de som ikke deltok i testing av lysbriller?
  7. Hvordan er de kompilerte dataene fra spørreskjemaene og testene sammenlignet med søvndata samlet inn fra smartklokker?

Mål:

  • Datapunkter fra deltakere vil bli fanget opp gjennom følgende spørreskjemaer og testmetoder:

    1. Samtykkeskjema (~ 4 min)
    2. Studentspørreskjema (~ 2 min) [Demografi]
    3. Chronotype Questionnaire, Morningness - Evening Self-Evaluation * (~ 4 min)[Dette dokumentet forteller deg om du er en tidlig fugl eller en natteravn.]
    4. Pittsburgh Sleep Questionnaire* (~ 2 min) [Dette dokumentet forteller deg søvnkvaliteten din.]
    5. PHQ-9 Test * (~ 2 min) [Dette dokumentet vurderer humøret ditt.]
    6. PROMIS Fatigue Score Test [Måler dine nåværende utmattelsesnivåer.]
    7. Trail Making Test [Måler din kognitive funksjon.]
  • Ytterligere datavariabler vil bli hentet fra søvndata fanget på personlige smartklokker av deltakere i studien. I Studentspørreskjemaet blir deltakerne spurt om de vil være villige og i stand til å gi forskerteamet sine personlige søvndata, som dekker en tidsperiode på to uker før studien og tre uker i løpet av studien. Dette vil gjøre det mulig for forskere å sammenligne Smart Watch-data med tretthetspoeng og Sleep Quality Index (Pittsburgh Sleep Questionnaire).
  • Før testing vil lyskomposisjonsavlesninger bli tatt fra en rekke steder i klasserommene og utendørs. Lysavlesninger vil bli oppnådd gjennom en spektrallysmåler. Disse målingene vil tillate forskerne å kontrollere eksponeringen av omgivelseslys før testing av de lysemitterende brillene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hanne M Hoffmann, PhD
  • Telefonnummer: 517 353 1415
  • E-post: hanne@msu.edu

Studiesteder

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University
        • Ta kontakt med:
          • Hanne M Hoffmann, PhD
          • Telefonnummer: 517-353-1415
          • E-post: hanne@msu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for bruk av lette briller:

  • Nåværende studenter ved Michigan State University (MSU).
  • Er 18 år eller eldre
  • Sunt motiv uten lysfølsomhet
  • Gjennomsnittlig leggetid 21.30–02.00, 6 av 7 dager i uken
  • Vilje til å måle og rapportere utmattelsesnivåer
  • Vilje til å delta i kognitiv testing
  • Vilje til å bruke lysberikede briller i klasserommet

Inklusjonskriterier for kontrollgruppen (vil ikke bruke lette briller):

  • Nåværende studenter ved Michigan State University (MSU).
  • Er 18 år eller eldre
  • Gjennomsnittlig leggetid 21.30–02.00, 6 av 7 dager i uken
  • Vilje til å måle og rapportere utmattelsesnivåer
  • Vilje til å delta i kognitiv testing

Inklusjonskriterier for kontrollgruppen (vil ikke bruke lette briller):

  • Nåværende studenter ved Michigan State University (MSU).
  • Er 18 år eller eldre
  • Gjennomsnittlig leggetid 21.30–02.00, 6 av 7 dager i uken
  • Vilje til å måle og rapportere utmattelsesnivåer
  • Vilje til å delta i kognitiv testing

Ekskluderingskriterier for bruk av lette briller:

  • Er yngre enn 18 år
  • Deltakelse i skiftarbeid (kvelds-/nattskift, tidlige morgenvakter, roterende skift, etc.)
  • Gravide kvinner
  • Tidligere diagnose av diabetes
  • Bruk av medisiner som kan forårsake lysfølsomhet (f.eks. antidepressiva, antibiotika, foreskrevet søvnmedisin, foreskrevet smertestillende medisin)
  • Epilepsi eller en historie med anfall
  • Fotofobi - følsomhet eller ubehag i øynene for sterkt lys
  • Øyesykdommer som begrenser lysets evne til å bli behandlet (f.eks. ubehandlet grå stær, alvorlig glaukom, makuladegenerasjon, blindhet, problemer med pupillutvidelse eller netthinneskade)
  • Tidligere øyeoperasjon
  • Tidligere hodeskader (f.eks. hjernerystelse)
  • Aktuell kronisk, alvorlig hodepine/migrene
  • Kliniske insomniacs eller de med diagnostiserte søvnforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lyse briller type 1
Eksperimentelle lysemitterende briller.
Vurder kapasiteten til 20 minutters bruk av AYO-lysemitterende briller på forskjellige utfall
Placebo komparator: Lyse briller type 2
Placebo lysemitterende briller
Vurder kapasiteten til 20 minutters bruk av AYO-lysemitterende briller på forskjellige utfall
Ingen inngripen: Ingen brillekontroll
Ingen brillekontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av oppmerksomhet
Tidsramme: 3 uker. En test per uke
For å måle effekten av intervensjonen på oppmerksomhet, vil vi for hver elev måle tiden det tar for studenten å fullføre den oppgitte testen, og antall feil i testen. Hver student vil fullføre testen, før og etter intervensjonen, og endringen i testpoengsum (tid og feil) beregnes.
3 uker. En test per uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem hvordan tiden på dagen påvirker oppmerksomheten
Tidsramme: 3 uker. En test per uke
For å finne ut hvordan tid på døgnet påvirker oppmerksomheten, vil vi analysere dataene fra «Utfall 1» på nytt og kontrollere tidspunktet på dagen studentene deltok i studien. Vi vil måle tiden det tok å fullføre testen, samt antall feil i testen.
3 uker. En test per uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008572

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

I 2 år etter ferdigstillelse av prosjektet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel direkte fra PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Lysemitterende briller

3
Abonnere