Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​lyseksponering på kognitiv funktion i klasseværelser

21. marts 2024 opdateret af: Hanne M Hoffmann, Michigan State University
Mennesker udsættes konstant for en række forskellige lystyper, skabt naturligt eller gennem kunstige midler. Lyseksponering fanget af øjnene påvirker mange fysiologiske funktioner hos mennesker, herunder men ikke begrænset til kognitivt output, træthedsniveauer og humørregulering. Niveauet for indvirkning på kognitiv læring fra forskellige typer lys på bachelorstuderende er fortsat uklart.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har valgt at teste lysets indvirkning på voksne (18 år og ældre) studerendes kognitive funktion. Vi antager, at elever, der bærer lysberigede Type1-briller (lyse lysemitterende briller) i en session (20 minutter), vil opleve en større kognitiv funktion end dem, der enten bærer lysberigede Type 2-briller (placebolys) eller slet ingen briller .

Denne undersøgelse vil besvare følgende spørgsmål:

  1. Efter en enkelt session (20 minutter) med lysberigede briller, hvor meget steg elevernes kognitive funktion i gennemsnit sammenlignet med elever uden lysberigede briller?
  2. Øger den kognitive funktion i sammenlignelig grad ved at bruge begge typer lysberigede briller i en enkelt session (20 minutter)?
  3. Påvirker tidspunktet på dagen virkningerne af lysberigede briller under en enkelt session (20 minutter) og forbedrer dermed den kognitive funktion?
  4. Påvirker tidspunktet på dagen den kognitive funktion for elever, der ikke deltager i lysberiget test?

    Undersøgelsen vil indsamle yderligere datavariable om følgende spørgsmål:

  5. Efter at have brugt begge typer lysberigede briller, faldt den studerendes træthed gennem hele undersøgelsen? Hvordan er disse data sammenlignet med dem, der ikke deltog i test af lysbriller?
  6. Efter at have brugt begge typer lysberigede briller, steg den studerendes humør gennem hele undersøgelsen? Hvordan er disse data sammenlignet med dem, der ikke deltog i test af lysbriller?
  7. Hvordan er de kompilerede data fra spørgeskemaerne og testene sammenlignet med søvndata indsamlet fra Smart Watches?

Mål:

  • Datapunkter fra deltagere vil blive fanget gennem følgende spørgeskemaer og testmetoder:

    1. Samtykkeformular (~ 4 min)
    2. Elevspørgeskema (~ 2 min) [Demografi]
    3. Kronotype-spørgeskema, morgen - aften-selvvurdering * (~ 4 min)[Dette dokument fortæller dig, om du er en tidlig fugl eller en nattugle.]
    4. Pittsburgh Sleep Questionnaire* (~ 2 min) [Dette dokument fortæller dig din søvnkvalitet.]
    5. PHQ-9 Test * (~ 2 min) [Dette dokument vurderer dit humør.]
    6. PROMIS Fatigue Score Test [Måler dine nuværende træthedsniveauer.]
    7. Trail Making Test [Måler din kognitive funktion.]
  • Yderligere datavariable vil blive indhentet fra søvndata, der er optaget på personlige Smart Watches af deltagere i undersøgelsen. I Studenterspørgeskemaet bliver deltagerne spurgt, om de ville være villige og i stand til at give forskerholdet deres personlige søvndata, der dækker en periode på to uger før undersøgelsen og tre uger under undersøgelsen. Dette vil gøre det muligt for forskere at sammenligne Smart Watch-data med træthedsscore og Sleep Quality Index (Pittsburgh Sleep Questionnaire).
  • Forud for testning vil lyssammensætningsaflæsninger blive taget fra adskillige steder i klasseværelserne og udendørs. Lysaflæsninger vil blive opnået gennem en Spectral Light Meter. Disse aflæsninger vil give forskerne mulighed for at kontrollere eksponeringen af ​​omgivende lys forud for testning af de lysemitterende briller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hanne M Hoffmann, PhD
  • Telefonnummer: 517 353 1415
  • E-mail: hanne@msu.edu

Studiesteder

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Hanne M Hoffmann, PhD
          • Telefonnummer: 517-353-1415
          • E-mail: hanne@msu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for at bære lette briller:

  • Nuværende Michigan State University (MSU) bachelorstuderende
  • Er 18 år eller ældre
  • Sundt motiv uden lysfølsomhed
  • Gennemsnitlig sengetid 21:30 - 02:00, 6 ud af 7 dage om ugen
  • Vilje til at måle og rapportere træthedsniveauer
  • Lyst til at deltage i kognitive tests
  • Vilje til at bære lysberigede briller i klasseværelset

Inklusionskriterier for kontrolgruppen (vil ikke bære lette briller):

  • Nuværende Michigan State University (MSU) bachelorstuderende
  • Er 18 år eller ældre
  • Gennemsnitlig sengetid 21:30 - 02:00, 6 ud af 7 dage om ugen
  • Vilje til at måle og rapportere træthedsniveauer
  • Lyst til at deltage i kognitive tests

Inklusionskriterier for kontrolgruppen (vil ikke bære lette briller):

  • Nuværende Michigan State University (MSU) bachelorstuderende
  • Er 18 år eller ældre
  • Gennemsnitlig sengetid 21:30 - 02:00, 6 ud af 7 dage om ugen
  • Vilje til at måle og rapportere træthedsniveauer
  • Lyst til at deltage i kognitive tests

Udelukkelseskriterier for at bære lette briller:

  • Er yngre end 18 år
  • Deltagelse i skifteholdsarbejde (aften/nattevagter, tidlige morgenvagter, skiftehold osv.)
  • Gravid kvinde
  • Tidligere diagnose af diabetes
  • Brug af medicin, der ville forårsage følsomhed over for lys (f.eks. antidepressiva, antibiotika, ordineret søvnmedicin, ordineret smertestillende medicin)
  • Epilepsi eller en historie med anfald
  • Fotofobi - følsomhed eller ubehag i øjnene over for stærkt lys
  • Øjensygdomme, der begrænser lysets evne til at blive behandlet (f.eks. ubehandlet grå stær, alvorlig glaukom, makuladegeneration, blindhed, problemer med pupiludvidelse eller nethindeskade)
  • Tidligere øjenoperation
  • Tidligere hovedskader (f.eks. hjernerystelse)
  • Aktuel kronisk, svær hovedpine/migræne
  • Kliniske søvnløse eller dem med diagnosticerede søvnforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lette briller type 1
Eksperimentelle lysemitterende briller.
Vurder kapaciteten af ​​20 minutters brug af AYO lysemitterende briller på forskellige resultater
Placebo komparator: Lette briller type 2
Placebo lysemitterende briller
Vurder kapaciteten af ​​20 minutters brug af AYO lysemitterende briller på forskellige resultater
Ingen indgriben: Ingen brillekontrol
Ingen briller kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opmærksomhed
Tidsramme: 3 uger. En test om ugen
For at måle effekten af ​​interventionen på opmærksomheden, vil vi for hver elev måle den tid, det tager for eleven at gennemføre den leverede test, og antallet af fejl i testen. Hver elev vil gennemføre testen før og efter interventionen, og ændringen i testresultatet (tid og fejl) beregnes.
3 uger. En test om ugen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, hvordan tidspunktet på dagen påvirker opmærksomheden
Tidsramme: 3 uger. En test om ugen
For at bestemme, hvordan tidspunktet på dagen påvirker opmærksomheden, vil vi genanalysere dataene fra "Resultat 1" og kontrollere det tidspunkt på dagen, eleverne deltog i undersøgelsen. Vi vil måle den tid, det tog at gennemføre testen, samt antallet af fejl i testen.
3 uger. En test om ugen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

I 2 år efter afslutning af projektet.

IPD-delingsadgangskriterier

Forespørgsel direkte fra PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lysemitterende briller

3
Abonner