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L'impatto dell'esposizione alla luce sulla funzione cognitiva nelle aule

12 settembre 2025 aggiornato da: Hanne M Hoffmann, Michigan State University
Gli esseri umani sono costantemente esposti a una varietà di tipi di luce, creati naturalmente o attraverso mezzi artificiali. L’esposizione alla luce catturata dagli occhi influisce su molte funzioni fisiologiche negli esseri umani, inclusi ma non limitati alla produzione cognitiva, ai livelli di affaticamento e alla regolazione dell’umore. Il livello di impatto sull’apprendimento cognitivo dei diversi tipi di luce sugli studenti adulti universitari rimane poco chiaro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio ha scelto di testare l'impatto della luce sulle funzioni cognitive degli studenti universitari adulti (dai 18 anni in su). Ipotizziamo che gli studenti che indossano occhiali di tipo 1 arricchiti di luce (occhiali che emettono luce intensa) per una sessione (20 minuti) sperimenteranno una maggiore funzione cognitiva rispetto a quelli che indossano occhiali di tipo 2 arricchiti di luce (luce placebo) o non indossano affatto occhiali. .

Questo studio risponderà alle seguenti domande:

  1. Dopo una singola sessione (20 minuti) di utilizzo di occhiali arricchiti di luce, quanto è aumentata in media la funzione cognitiva degli studenti rispetto agli studenti senza occhiali arricchiti di luce?
  2. La funzione cognitiva aumenta in misura comparabile utilizzando entrambi i tipi di occhiali arricchiti di luce per una singola sessione (20 minuti)?
  3. L'ora del giorno influisce sugli effetti degli occhiali arricchiti di luce durante una singola sessione (20 minuti), migliorando così la funzione cognitiva?
  4. L’ora del giorno influisce sulla funzione cognitiva degli studenti che non partecipano ai test arricchiti di luce?

    Lo studio raccoglierà ulteriori variabili di dati sulle seguenti domande:

  5. Dopo aver indossato uno dei due tipi di occhiali arricchiti di luce, la fatica dello studente è diminuita durante lo studio? Come si confrontano questi dati con quelli di coloro che non hanno preso parte ai test sugli occhiali leggeri?
  6. Dopo aver indossato uno dei due tipi di occhiali arricchiti di luce, l'umore dello studente è migliorato durante lo studio? Come si confrontano questi dati con quelli di coloro che non hanno preso parte ai test sugli occhiali leggeri?
  7. Come si confrontano i dati raccolti dai questionari e dai test con i dati sul sonno raccolti dagli orologi intelligenti?

Obiettivi:

  • I punti dati dei partecipanti verranno acquisiti attraverso i seguenti questionari e metodi di test:

    1. Modulo di consenso (~ 4 minuti)
    2. Questionario per gli studenti (~ 2 minuti) [Dati demografici]
    3. Questionario sul cronotipo, autovalutazione del mattino - della sera * (~ 4 min)[Questo documento ti dice se sei un mattiniero o un nottambulo.]
    4. Questionario sul sonno di Pittsburgh* (~ 2 minuti) [Questo documento descrive la qualità del tuo sonno.]
    5. Test PHQ-9 * (~ 2 min) [Questo documento valuta il tuo umore.]
    6. Test del punteggio di fatica PROMIS [Misura i tuoi attuali livelli di fatica.]
    7. Trail Making Test [Misura la tua funzione cognitiva.]
  • Ulteriori variabili di dati saranno ottenute dai dati sul sonno acquisiti sugli smartwatch personali dai partecipanti allo studio. Nel questionario per gli studenti, ai partecipanti viene chiesto se sarebbero disposti e in grado di fornire al gruppo di ricerca i propri dati personali sul sonno, coprendo un periodo di tempo di due settimane prima dello studio e tre settimane durante lo studio. Ciò consentirà ai ricercatori di confrontare i dati dello Smart Watch con i punteggi di fatica e l’indice della qualità del sonno (questionario sul sonno di Pittsburgh).
  • Prima del test, verranno effettuate letture luminose della composizione da numerosi punti all'interno delle aule e all'esterno. Le letture della luce saranno ottenute tramite un esposimetro spettrale. Queste letture consentiranno ai ricercatori di controllare l'esposizione alla luce ambientale prima di testare gli occhiali che emettono luce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hanne M Hoffmann, PhD
  • Numero di telefono: 517 353 1415
  • Email: hanne@msu.edu

Luoghi di studio

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University
        • Contatto:
          • Hanne M Hoffmann, PhD
          • Numero di telefono: 517 353 1415
          • Email: hanne@msu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per indossare occhiali leggeri:

  • Attuale studente universitario della Michigan State University (MSU).
  • Hanno 18 anni o più
  • Soggetto sano senza sensibilità alla luce
  • Orario medio per andare a dormire 21:30 - 2:00, 6 giorni su 7 a settimana
  • Disponibilità a misurare e segnalare i livelli di fatica
  • Disponibilità a partecipare a test cognitivi
  • Disponibilità a indossare occhiali che arricchiscono la luce in classe

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo (non indosserà occhiali leggeri):

  • Attuale studente universitario della Michigan State University (MSU).
  • Hanno 18 anni o più
  • Orario medio per andare a dormire 21:30 - 2:00, 6 giorni su 7 a settimana
  • Disponibilità a misurare e segnalare i livelli di fatica
  • Disponibilità a partecipare a test cognitivi

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo (non indosserà occhiali leggeri):

  • Attuale studente universitario della Michigan State University (MSU).
  • Hanno 18 anni o più
  • Orario medio per andare a dormire 21:30 - 2:00, 6 giorni su 7 a settimana
  • Disponibilità a misurare e segnalare i livelli di fatica
  • Disponibilità a partecipare a test cognitivi

Criteri di esclusione per l'uso di occhiali leggeri:

  • Hanno meno di 18 anni
  • Partecipazione al lavoro a turni (turni serali/notturni, turni mattutini, turni a rotazione, ecc.)
  • Donne incinte
  • Pregressa diagnosi di diabete
  • Uso di farmaci che potrebbero causare sensibilità alla luce (ad esempio, antidepressivi, antibiotici, farmaci per il sonno prescritti, antidolorifici prescritti)
  • Epilessia o storia di convulsioni
  • Fotofobia: sensibilità o fastidio agli occhi alla luce intensa
  • Malattie dell'occhio che limitano la capacità della luce di essere elaborata (ad esempio, cataratta non trattata, glaucoma grave, degenerazione maculare, cecità, problemi di dilatazione della pupilla o danni alla retina)
  • Precedente intervento chirurgico agli occhi
  • Precedenti lesioni alla testa (ad esempio, commozioni cerebrali)
  • Attuali mal di testa/emicrania cronici e gravi
  • Insonni clinici o persone con disturbi del sonno diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Occhiali leggeri tipo 1
Occhiali sperimentali che emettono luce.
Valutare la capacità di utilizzo di 20 minuti di occhiali a emissione di luce AYO su diversi risultati
Comparatore placebo: Occhiali leggeri tipo 2
Occhiali placebo che emettono luce
Valutare la capacità di utilizzo di 20 minuti di occhiali a emissione di luce AYO su diversi risultati
Nessun intervento: Nessun controllo sugli occhiali
Nessun gruppo di controllo sugli occhiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attenzione
Lasso di tempo: 3 settimane. Un test a settimana
Per misurare l'impatto dell'intervento sull'attenzione, per ogni studente misureremo il tempo impiegato dallo studente per completare il test previsto e il numero di errori nel test. Ciascuno studente completerà il test, prima e dopo l'intervento, e verrà calcolata la variazione del punteggio del test (tempo ed errori).
3 settimane. Un test a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina in che modo l'ora del giorno influisce sull'attenzione
Lasso di tempo: 3 settimane. Un test a settimana
Per determinare in che modo l'ora del giorno influisce sull'attenzione, rianalizzeremo i dati del "Risultato 1" e controlleremo l'ora del giorno in cui gli studenti hanno partecipato allo studio. Misureremo il tempo impiegato per completare il test, nonché il numero di errori nel test.
3 settimane. Un test a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00008572

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

Per 2 anni dopo il completamento del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiedi direttamente a PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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