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O impacto da exposição à luz na função cognitiva nas salas de aula

21 de março de 2024 atualizado por: Hanne M Hoffmann, Michigan State University
Os seres humanos estão constantemente expostos a uma variedade de tipos de luz, criados naturalmente ou através de meios artificiais. A exposição à luz capturada pelos olhos afeta muitas funções fisiológicas em humanos, incluindo, entre outras, a produção cognitiva, os níveis de fadiga e a regulação do humor. O nível de impacto na aprendizagem cognitiva de diferentes tipos de luz em estudantes adultos de graduação permanece obscuro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo optou por testar o impacto da luz na função cognitiva de estudantes de graduação adultos (18 anos ou mais). Nossa hipótese é que os alunos que usam óculos Tipo 1 enriquecidos com luz (óculos emissores de luz brilhante) por uma sessão (20 minutos) experimentarão maior função cognitiva do que aqueles que usam óculos Tipo 2 enriquecidos com luz (luz placebo) ou nenhum óculos. .

Este estudo responderá às seguintes questões:

  1. Após uma única sessão (20 minutos) de uso de óculos enriquecidos com luz, em média, quanto aumentou a função cognitiva dos alunos em comparação com alunos sem óculos enriquecidos com luz?
  2. A função cognitiva aumenta em um grau comparável usando ambos os tipos de óculos enriquecidos com luz em uma única sessão (20 minutos)?
  3. A hora do dia impacta os efeitos dos óculos enriquecidos com luz durante uma única sessão (20 minutos), melhorando assim a função cognitiva?
  4. A hora do dia afeta a função cognitiva dos alunos que não participam de testes enriquecidos com luz?

    O estudo reunirá variáveis ​​de dados adicionais sobre as seguintes questões:

  5. Depois de usar qualquer tipo de óculos enriquecidos com luz, a fadiga do aluno diminuiu ao longo do estudo? Como esses dados se comparam aos daqueles que não participaram dos testes de óculos leves?
  6. Depois de usar qualquer tipo de óculos enriquecidos com luz, o humor do aluno melhorou ao longo do estudo? Como esses dados se comparam aos daqueles que não participaram dos testes de óculos leves?
  7. Como os dados compilados dos questionários e testes se comparam aos dados de sono coletados dos relógios inteligentes?

Objetivos.

  • Os pontos de dados dos participantes serão capturados por meio dos seguintes questionários e métodos de teste:

    1. Formulário de consentimento (~ 4 min)
    2. Questionário do aluno (~ 2 min) [Demografia]
    3. Questionário de cronótipo, autoavaliação matinal - vespertina * (~ 4 min)[Este documento informa se você é madrugador ou notívago.]
    4. Questionário de sono de Pittsburgh* (~ 2 min) [Este documento informa a qualidade do seu sono.]
    5. Teste PHQ-9 * (~ 2 min) [Este documento avalia seu humor.]
    6. Teste de pontuação de fadiga PROMIS [Mede seus níveis atuais de fadiga.]
    7. Teste de trilha [Mede sua função cognitiva.]
  • Variáveis ​​​​de dados adicionais serão obtidas a partir de dados de sono capturados em relógios inteligentes pessoais pelos participantes do estudo. No Questionário do Aluno, pergunta-se aos participantes se estariam dispostos e seriam capazes de fornecer à equipe de pesquisa seus dados pessoais de sono, cobrindo um período de duas semanas antes do estudo e três semanas durante o estudo. Isso permitirá que os pesquisadores comparem os dados do Smart Watch com os índices de fadiga e o Índice de Qualidade do Sono (Questionário de Sono de Pittsburgh).
  • Antes do teste, as leituras da composição da luz serão feitas em vários locais nas salas de aula e ao ar livre. As leituras de luz serão obtidas através de um medidor de luz espectral. Essas leituras permitirão que os pesquisadores controlem a exposição à luz ambiente antes do teste dos óculos emissores de luz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hanne M Hoffmann, PhD
  • Número de telefone: 517 353 1415
  • E-mail: hanne@msu.edu

Locais de estudo

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
        • Contato:
          • Hanne M Hoffmann, PhD
          • Número de telefone: 517-353-1415
          • E-mail: hanne@msu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para uso de óculos leves:

  • Atual estudante de graduação da Michigan State University (MSU)
  • Tem 18 anos ou mais
  • Assunto saudável sem sensibilidade à luz
  • Hora média de dormir das 21h30 às 2h00, 6 dos 7 dias por semana
  • Disposição para medir e relatar níveis de fadiga
  • Disponibilidade para participar de testes cognitivos
  • Disponibilidade para usar óculos enriquecidos com luz na sala de aula

Critérios de inclusão para o grupo controle (não usará óculos claros):

  • Atual estudante de graduação da Michigan State University (MSU)
  • Tem 18 anos ou mais
  • Hora média de dormir das 21h30 às 2h00, 6 dos 7 dias por semana
  • Disposição para medir e relatar níveis de fadiga
  • Disponibilidade para participar de testes cognitivos

Critérios de inclusão para o grupo controle (não usará óculos claros):

  • Atual estudante de graduação da Michigan State University (MSU)
  • Tem 18 anos ou mais
  • Hora média de dormir das 21h30 às 2h00, 6 dos 7 dias por semana
  • Disposição para medir e relatar níveis de fadiga
  • Disponibilidade para participar de testes cognitivos

Critérios de exclusão para uso de óculos leves:

  • Têm menos de 18 anos de idade
  • Participação em trabalho por turnos (turnos vespertinos/noturnos, turnos matinais, turnos rotativos, etc.)
  • Mulheres grávidas
  • Diagnóstico prévio de diabetes
  • Uso de medicamentos que possam causar sensibilidade à luz (por exemplo, antidepressivos, antibióticos, medicamentos prescritos para dormir, analgésicos prescritos)
  • Epilepsia ou história de convulsões
  • Fotofobia – sensibilidade ou desconforto ocular à luz forte
  • Doenças oculares que limitam a capacidade de processamento da luz (por exemplo, catarata não tratada, glaucoma grave, degeneração macular, cegueira, problemas de dilatação da pupila ou danos na retina)
  • Cirurgia ocular anterior
  • Lesões na cabeça anteriores (por exemplo, concussões)
  • Dores de cabeça/enxaquecas graves e crônicas atuais
  • Insones clínicos ou aqueles com distúrbios do sono diagnosticados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óculos leves tipo 1
Óculos emissores de luz experimentais.
Avalie a capacidade de uso de óculos emissores de luz AYO por 20 minutos em diferentes resultados
Comparador de Placebo: Óculos leves tipo 2
Óculos emissores de luz placebo
Avalie a capacidade de uso de óculos emissores de luz AYO por 20 minutos em diferentes resultados
Sem intervenção: Sem controle de óculos
Nenhum grupo de controle de óculos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da atenção
Prazo: 3 semanas. Um teste por semana
Para medir o impacto da intervenção na atenção, para cada aluno mediremos o tempo que o aluno leva para concluir o teste fornecido e o número de erros no teste. Cada aluno realizará o teste, antes e depois da intervenção, e será calculada a variação na pontuação do teste (tempo e erros).
3 semanas. Um teste por semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine como a hora do dia afeta a atenção
Prazo: 3 semanas. Um teste por semana
Para determinar como a hora do dia afeta a atenção, reanalisaremos os dados do “Resultado 1” e controlaremos a hora do dia em que os alunos participaram do estudo. Mediremos o tempo necessário para concluir o teste, bem como o número de erros no teste.
3 semanas. Um teste por semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00008572

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por 2 anos após a conclusão do projeto.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicite diretamente do PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óculos emissores de luz

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