Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv expozice světlu na kognitivní funkce ve třídách

12. září 2025 aktualizováno: Hanne M Hoffmann, Michigan State University
Lidé jsou neustále vystaveni různým typům světla, vytvořeným přirozeně nebo umělými prostředky. Expozice světla zachycená očima má dopad na mnoho fyziologických funkcí u lidí, včetně, ale bez omezení, kognitivního výkonu, úrovně únavy a regulace nálady. Míra dopadu různých typů světla na kognitivní učení u vysokoškolských dospělých studentů zůstává nejasná.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se rozhodla otestovat vliv světla na kognitivní funkce dospělých (18 let a starších) vysokoškoláků. Předpokládáme, že studenti, kteří nosí brýle typu 1 obohacené světlem (brýle emitující jasné světlo) po dobu jednoho sezení (20 minut), zažijí lepší kognitivní funkce než ti, kteří nosí brýle typu 2 obohacené světlem (placebo světlo) nebo nemají brýle vůbec. .

Tato studie odpoví na následující otázky:

  1. O kolik se průměrně zvýšila kognitivní funkce studentů po jediném sezení (20 minut) nošení brýlí obohacených světlem ve srovnání se studenty bez brýlí obohacených světlem?
  2. Zvýší se kognitivní funkce ve srovnatelné míře při použití obou typů brýlí obohacených světlem na jediné sezení (20 minut)?
  3. Ovlivňuje denní doba účinky brýlí obohacených světlem během jednoho sezení (20 minut), a tím zlepšuje kognitivní funkce?

  4. Ovlivňuje denní doba kognitivní funkce u studentů, kteří se neúčastní testování obohaceného o světlo?

    Studie shromáždí další proměnné údajů o následujících otázkách:

  5. Snížila se únava studenta po nošení obou typů brýlí obohacených světlem v průběhu studia? Jaká jsou tato data ve srovnání s těmi, kteří se testování světelných brýlí nezúčastnili?
  6. Zvýšila se nálada studenta po nošení obou typů brýlí obohacených světlem v průběhu studie? Jaká jsou tato data ve srovnání s těmi, kteří se testování světelných brýlí nezúčastnili?
  7. Jak se kompilovaná data z dotazníků a testů porovnávají s daty o spánku shromážděnými z chytrých hodinek?

Cíle:

  • Datové body od účastníků budou získány pomocí následujících dotazníků a testovacích metod:

    1. Formulář souhlasu (~ 4 minuty)
    2. Studentský dotazník (~ 2 minuty) [Demografické údaje]
    3. Dotazník chronotypu, Ráno - Sebehodnocení Večera * (~ 4 min)[Tento dokument vám řekne, zda jste ranní ptáče nebo noční sova.]
    4. Pittsburgh Sleep Questionnaire* (~ 2 min) [Tento dokument vám řekne kvalitu spánku.]
    5. Test PHQ-9 * (~ 2 min) [Tento dokument hodnotí vaši náladu.]
    6. Test skóre únavy PROMIS [Měří vaši aktuální úroveň únavy.]
    7. Test vytváření stezek [Měří vaše kognitivní funkce.]
  • Další datové proměnné budou získány z údajů o spánku zachycených na osobních chytrých hodinkách účastníky studie. Ve Studentském dotazníku jsou účastníci dotázáni, zda by byli ochotni a schopni poskytnout výzkumnému týmu své osobní údaje o spánku, pokrývající časové období dvou týdnů před studií a tří týdnů během studie. To umožní výzkumníkům porovnávat data Smart Watch se skóre únavy a indexem kvality spánku (Pittsburgh Sleep Questionnaire).
  • Před testováním se odečte světelná kompozice z mnoha míst ve třídách i venku. Hodnoty světla budou získávány pomocí spektrálního světloměru. Tyto hodnoty umožní výzkumníkům kontrolovat expozici okolnímu světlu před testováním brýlí vyzařujících světlo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hanne M Hoffmann, PhD
  • Telefonní číslo: 517 353 1415
  • E-mail: hanne@msu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Hanne M Hoffmann, PhD
          • Telefonní číslo: 517 353 1415
          • E-mail: hanne@msu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro nošení lehkých brýlí:

  • Současný vysokoškolák Michigan State University (MSU).
  • Jsou starší 18 let
  • Zdravý subjekt bez citlivosti na světlo
  • Průměrná doba spánku 21:30 – 2:00, 6 ze 7 dnů v týdnu
  • Ochota měřit a hlásit úroveň únavy
  • Ochota zúčastnit se kognitivního testování
  • Ochota nosit ve třídě brýle obohacené o světlo

Kritéria zařazení pro kontrolní skupinu (nebude nosit lehké brýle):

  • Současný vysokoškolák Michigan State University (MSU).
  • Jsou starší 18 let
  • Průměrná doba spánku 21:30 – 2:00, 6 ze 7 dnů v týdnu
  • Ochota měřit a hlásit úroveň únavy
  • Ochota zúčastnit se kognitivního testování

Kritéria zařazení pro kontrolní skupinu (nebude nosit lehké brýle):

  • Současný vysokoškolák Michigan State University (MSU).
  • Jsou starší 18 let
  • Průměrná doba spánku 21:30 – 2:00, 6 ze 7 dnů v týdnu
  • Ochota měřit a hlásit úroveň únavy
  • Ochota zúčastnit se kognitivního testování

Kritéria vyloučení pro nošení lehkých brýlí:

  • Jsou mladší 18 let
  • Účast na směnném provozu (večerní/noční směny, ranní směny, směny atd.)
  • Těhotná žena
  • Předchozí diagnóza diabetu
  • Užívání léků, které mohou způsobit citlivost na světlo (např. antidepresiva, antibiotika, předepsané léky na spaní, předepsané léky proti bolesti)
  • Epilepsie nebo záchvaty v anamnéze
  • Fotofobie - citlivost nebo nepohodlí očí na jasné světlo
  • Oční onemocnění, která omezují schopnost zpracování světla (např. neléčený šedý zákal, těžký glaukom, makulární degenerace, slepota, problémy s rozšířením zornice nebo poškození sítnice)
  • Předchozí operace očí
  • Předchozí poranění hlavy (např. otřes mozku)
  • Současné chronické, silné bolesti hlavy/migrény
  • Klinickí nespavci nebo ti s diagnostikovanými poruchami spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lehké brýle typu 1
Experimentální brýle vyzařující světlo.
Přístroj: Brýle vyzařující světlo
Posuďte kapacitu 20 minut používání světelných brýlí AYO na různé výsledky
Komparátor placeba: Lehké brýle typu 2
Placebo brýle vyzařující světlo
Přístroj: Brýle vyzařující světlo
Posuďte kapacitu 20 minut používání světelných brýlí AYO na různé výsledky
Žádný zásah: Žádné ovládání brýlí
Žádná kontrolní skupina s brýlemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pozornosti
Časové okno: 3 týdny. Jeden test týdně
Abychom změřili dopad intervence na pozornost, změříme u každého studenta dobu, kterou student potřebuje k dokončení poskytnutého testu, a počet chyb v testu. Každý student vyplní test před a po intervenci a vypočítá změnu skóre testu (čas a chyby).
3 týdny. Jeden test týdně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, jak denní doba ovlivňuje pozornost
Časové okno: 3 týdny. Jeden test týdně
Abychom zjistili, jak denní doba ovlivňuje pozornost, znovu analyzujeme data z „Výsledku 1“ a kontrolujeme denní dobu, kdy se studenti studie zúčastnili. Změříme čas potřebný k dokončení testu a také počet chyb v testu.
3 týdny. Jeden test týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008572

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Po dobu 2 let po dokončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost přímo od PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Brýle vyzařující světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit