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静脈瘤出血の客観的スコア

2024年3月16日 更新者:Rawnaa Hosny Ammar、Assiut University

静脈瘤出血を伴う肝硬変患者の短期転帰予測における単純な客観的スコアの精度

急性静脈瘤出血を呈する肝硬変患者の短期転帰(早期再出血と早期死亡)を予測する際の、ALBI関連スコア(ALBI、PALBI、INR-ALBIスコア)と新しいMELD .3の予後性能を評価する。 、CTP、MELD、MELD Na スコアに相当します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性静脈瘤出血は、肝硬変患者における代償不全の最も一般的な特徴であり、肝硬変患者の重大な罹患率と死亡率を引き起こす、生命を脅かす合併症の 1 つです 2,3。

診断と治療は大きく進歩しているが、主に最初の4~5日目の出血を制御できないことが原因で、6週間死亡率は10~20%と依然として高い。

したがって、より積極的な治療手段を採用するためには、急性静脈瘤出血患者の再出血 6 および標準治療に対する抵抗性 (20 ~ 30% を占める) 7 および死亡のリスクを判定するための予後診断方法を開発することが重要です。

静脈瘤出血患者の予後を評価するために多くの既存のスコアリング システムが使用されていますが、Child-Pugh スコア、末期肝疾患モデル (MELD)、臨床 Rockall スコアである MELD-Na などのスコアリング システムはどれも対象になっていません。 (CRS)、AIMS65 スコア (AIMS65)、および Glasgow-Blatchford スコア (GBS) 9-11 ただし、これらのスコアには、一部の情報が主観的であるという制限があり、肝疾患にそれほど特異的ではないいくつかの検査が使用されています。肝硬変患者の再出血のリスクと道徳性を層別化する最良の方法はまだ明らかではない。

近年、いくつかの新しいスコアが導入されました。 これらのスコアリング システムの 1 つは、肝細胞癌 (HCC) および原発性胆汁性胆管炎の患者の転帰を評価するために開発された血清アルブミンおよび総ビリルビン (ALBI) スコアです。

ALBI グレードは、主観的に評価される要素 (腹水や脳症など) を使用せずに簡単にアクセスできるスコアから導出された単純なスコアであり 14、一部の研究では、CTP スコアや MELD などの確立された他の予後スコアと比較して、より良好な/同様の予後パフォーマンスを提供する可能性があることが示唆されています。スコア15。

血小板アルブミンビリルビン (PALBI) スコア 16 は、当初は切除または切除を受けている HCC 患者の評価に使用され、その後、肝硬変関連合併症を有する患者の死亡率の予測因子として使用されています 17。

入院時の PALBI スコアは、急性静脈瘤出血患者の良好な予後指標であり、早期死亡と再出血を予測します。 PALBI スコアは、急性静脈瘤出血に関する他の 4 つのスコアリング システムと比較して、短期転帰と再出血の発生率の予測において優れた性能を示しました 18 。

もう 1 つの単純なスコアである国際正規化アルブミン ビリルビン比 (INR-ALBL) スコアは、肝硬変の内視鏡治療後の食道胃静脈瘤出血患者の再出血を予測します 19。

INR-ALB 等級付けシステムは、内視鏡治療後の EGVB 肝硬変患者における再出血、特に早期再出血をうまく評価しました。 20.

これらの ALBI 関連スコアは多くの注目を集めており、肝硬変患者の予後指標として CTP および MELD に代わる可能性があると考えられています。 これらの客観的なスコアは、特に門脈圧亢進症のリスクを層別化する際に、肝臓の代償不全イベントのより良い予測因子と考えられています 14,21。MELD 3.0 は、一般に MELD Na よりも正確な死亡率予測を可能にし、性差を含む待機リストの結果の決定要因に対処します 22。

MELD 3.0 が 12 未満の場合、死亡率は 5 % 未満と関連し、20 を超えると、死亡率は 20% を超えます 23。

静脈瘤出血患者の予後に関する CTP (主観的に評価される) と MELD (計算の複雑さ) の欠点に次ぐものとして、ALBI 関連スコア (ALBI、PALBI、INR-ALBI) は、静脈瘤出血患者の予後を予測する上で迅速かつ効果的で検証済みのスコアとなる可能性があります。このような患者の転帰を調査し、早期の経頸静脈的肝内門脈体循環シャント手術の候補者を特定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • 電話番号:+201008611626
  • メール:nahedmak@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝硬変患者には静脈瘤出血が見られます。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の肝硬変患者は男女問わず、静脈瘤出血を伴います。

除外基準:

  • 上部消化管出血(UGIB)の他の原因がある患者。
  • 抗凝固療法または抗血小板療法を受けている患者。
  • 採用時または追跡調査中にHCC、その他の悪性腫瘍、および血液疾患を患っている患者。
  • -経頸静脈的肝内門脈大循環シャント術、脾臓摘出術、または部分的な脾臓塞栓術を受けた患者。
  • 肝硬変および門脈血栓症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性静脈瘤出血を呈する肝硬変患者の短期転帰を予測する際の、ALBI 関連スコアと新しい MELD .3 の予後パフォーマンスを評価します。
時間枠:ベースライン
急性静脈瘤出血を呈する肝硬変患者の短期転帰(早期再出血と早期死亡率)を予測する際の、ALBI関連スコア(ALBI、PALBI、INR-ALBIスコア)と新しいMELD .3の予後性能を評価する。 CTP、MELD、MELD Na スコアに影響します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月16日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月16日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • scores in variceal bleeding

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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