Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve scores bij variceale bloedingen

16 maart 2024 bijgewerkt door: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Nauwkeurigheid van eenvoudige objectieve scores bij het voorspellen van resultaten op de korte termijn bij cirrotische patiënten met varicesbloedingen

Om de prognostische prestaties van de ALBI-geassocieerde scores (ALBI, PALBI en INR-ALBI-score) en de nieuwe MELD .3 te beoordelen bij het voorspellen van de kortetermijnresultaten (vroege herbloedingen en vroege mortaliteit) van patiënten met cirrose die zich presenteren met acute variceale bloedingen , vergelijkbaar met de CTP- en MELD- en MELD Na-scores.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute varicesbloedingen zijn het meest voorkomende kenmerk van decompensatie bij patiënten met cirrose en een van de levensbedreigende complicaties, en veroorzaken aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met cirrose 2,3.

Hoewel er veel vooruitgang is geboekt bij de diagnose en behandeling, blijft het sterftecijfer na zes weken hoog, variërend van 10 tot 20%, voornamelijk als gevolg van het onvermogen om de bloedingen in de eerste dagen 4-5 onder controle te krijgen.

Het is daarom van cruciaal belang om een ​​prognostische methode te ontwikkelen voor patiënten met acute varicesbloedingen om het risico op een nieuwe bloeding 6 en resistentie tegen standaardbehandeling (goed voor 20-30%) 7 en overlijden te bepalen, zodat agressievere behandelingsmaatregelen kunnen worden genomen.

Er zijn veel bestaande scoresystemen gebruikt om de prognose van patiënten met varicesbloedingen te evalueren, maar geen daarvan is doelgericht: inclusief de Child-Pugh-score, Model for End-Stage Liver Disease (MELD) en MELD-Na, klinische Rockall-score (CRS), AIMS65-score (AIMS65) en Glasgow-Blatchford-score (GBS) 9-11 Deze scores hebben echter de beperking dat sommige informatie subjectief is, en ze gebruiken verschillende tests die minder specifiek zijn voor leverziekte, wat betekent dat de De beste methode om het risico op herbloedingen en de moraliteit onder cirrotische patiënten te stratificeren is nog steeds niet duidelijk.

De afgelopen jaren zijn er enkele nieuwe partituren geïntroduceerd. Eén van deze scoresystemen is de serumalbumine- en totaalbilirubinescore (ALBI), die is ontwikkeld om de uitkomst bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) en primaire biliaire cholangitis te beoordelen.

ALBI-score is een eenvoudige score die is afgeleid van een gemakkelijk toegankelijke, zonder gebruik te maken van subjectief geëvalueerde factoren (zoals ascites en encefalopathie)14 en sommige onderzoeken suggereren dat het betere/vergelijkbare prognostische prestaties kan opleveren vergeleken met andere gevestigde prognostische scores zoals CTP-score, MELD score 15.

De bloedplaatjes-albumine-bilirubine (PALBI)-score16 werd aanvankelijk gebruikt voor de beoordeling van patiënten met HCC die resectie of ablatie ondergingen en is later gebruikt als voorspeller van de mortaliteit bij patiënten met cirrosegerelateerde complicaties17.

De PALBI-score bij opname is een goede prognostische indicator voor patiënten met acute varicesbloedingen en voorspelt vroege sterfte en nieuwe bloedingen. De PALBI-score presteerde beter bij het voorspellen van de kortetermijnresultaten en de incidentie van nieuwe bloedingen vergeleken met de andere vier scoresystemen voor acute varicesbloedingen 18 .

Een andere eenvoudige score, de International Normalised Ratio-albumine-bilirubine (INR-ALBL)-score, om recidiefbloedingen te voorspellen bij patiënten met oesofo-gastrische variceale bloedingen na endoscopische therapie voor levercirrose19.

Het INR-ALB-beoordelingssysteem beoordeelde met succes recidiefbloedingen, vooral vroege recidivebloedingen, bij cirrotische patiënten met EGVB na endoscopische therapie. 20.

Deze ALBI-geassocieerde scores hebben veel aandacht gekregen en worden beschouwd als potentiële alternatieven voor CTP en MELD als prognostische indicatoren bij patiënten met levercirrose. Deze objectieve scores worden beschouwd als betere voorspellers van levergedecompenseerde gebeurtenissen, vooral bij het stratificeren van het risico op portale hypertensie 14,21 MELD 3.0 biedt in het algemeen een nauwkeurigere sterftevoorspelling dan MELD Na en behandelt determinanten van wachtlijstresultaten, waaronder de sekseverschillen 22.

Een MELD 3,0 van minder dan 12 ging gepaard met minder dan 5% sterfte en >20 ging gepaard met >20% sterfte 23.

Secundair aan de nadelen van CTP (subjectief geëvalueerd) en MELD (complexiteit in de berekening ervan) voor de prognose van patiënten met varicesbloedingen, zouden ALBI-geassocieerde scores (ALBI, PALBI en INR-ALBI) snelle, effectieve en gevalideerde scores kunnen zijn bij het voorspellen van de uitkomst van dergelijke patiënten en om kandidaten te identificeren voor een vroege transjugulaire intrahepatische porto-systemische shuntprocedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Telefoonnummer: +201008611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle cirrotische patiënten met varicesbloedingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle cirrotische patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten, met varicesbloedingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere oorzaken van bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal (UGIB).
  • Patiënten die antistollings- of bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen.
  • Patiënten met HCC, andere kwaadaardige tumoren en hematologische aandoeningen op het moment van rekrutering of tijdens follow-up.
  • Patiënten die een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt, splenectomie of gedeeltelijke miltembolisatie ondergingen.
  • Patiënten met levercirrose en poortadertrombose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeel de prognostische prestaties van de ALBI_geassocieerde scores en de nieuwe MELD .3 bij het voorspellen van de kortetermijnresultaten van patiënten met cirrose die zich presenteren met acute variceale bloedingen.
Tijdsspanne: basislijn
de prognostische prestaties beoordelen van de ALBI-geassocieerde scores (ALBI, PALBI en INR-ALBI-score) en de nieuwe MELD .3 bij het voorspellen van de kortetermijnresultaten (vroege herbloedingen en vroege mortaliteit) van patiënten met cirrose die zich presenteren met acute varicesbloedingen, vergelijkbaar aan de CTP- en MELD- en MELD Na-scores.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • scores in variceal bleeding

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren