Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målscore i variceal blødning

16. marts 2024 opdateret af: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Nøjagtighed af simple målscore i forudsigelse af kortsigtede resultater blandt cirrosepatienter med variceblødning

At vurdere den prognostiske ydeevne af de ALBI-associerede scores (ALBI, PALBI og INR-ALBI-score) og nye MELD .3 til at forudsige de kortsigtede resultater (tidlig genblødning og tidlig dødelighed) hos patienter med cirrhose med akut variceblødning , sammenlignelig med CTP- og MELD- og MELD Na-scorerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut variceblødning er det mest almindelige træk ved dekompensation hos patienter med cirrose og en af ​​de livstruende komplikationer, der forårsager signifikant morbiditet og dødelighed hos patienter med cirrhose 2,3.

Selvom der er gjort store fremskridt i diagnosticering og behandling, er 6-ugers dødelighed fortsat høj, varierende fra 10 til 20%, hovedsagelig på grund af manglende kontrol af blødning i de første dage 4-5.

Det er derfor afgørende at udvikle en prognostisk metode til patienter med akut varicealblødning for at bestemme risikoen for genblødning 6 og resistens over for standardbehandling (svarende til 20-30%) 7 og død for at anvende mere aggressive behandlingstiltag.

Mange eksisterende scoringssystemer er blevet brugt til at evaluere prognosen for patienter med variceal blødning, men ingen af ​​dem er målrettet: inklusive Child-Pugh scoren, Model for End-Stage Liver Disease (MELD) og MELD-Na, klinisk Rockall score (CRS), AIMS65-score (AIMS65) og Glasgow-Blatchford-score (GBS) 9-11 Disse scores har dog den begrænsning, at nogle oplysninger er subjektive, og de bruger flere test, der er mindre specifikke for leversygdom, hvilket betyder, at bedste metode til at stratificere risikoen for genblødning og moral blandt cirrosepatienter er stadig ikke klar.

I de senere år er der indført nogle nye scoringer. Et af disse scoringssystemer er serumalbumin og total bilirubin (ALBI), som blev udviklet til at vurdere resultatet hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) og primær biliær kolangitis.

ALBI-graden er en simpel score afledt af en let tilgængelig uden at bruge de faktorer, der er evalueret subjektivt (såsom ascites og encefalopati)14, og nogle undersøgelser tyder på, at det kan give bedre/lignende prognostisk ydeevne sammenlignet med andre veletablerede prognostiske scores som CTP-score, MELD score 15.

Trombocyt-albumin-bilirubin (PALBI)-score16 blev oprindeligt brugt til vurdering af patienter med HCC, der gennemgår resektion eller ablation, og er senere blevet brugt som en prædiktor for dødelighed hos patienter med cirrhose-relaterede komplikationer 17.

PALBI-score ved indlæggelse er en god prognostisk indikator for patienter med akut varicealblødning og forudsiger tidlig dødelighed og genblødning. PALBI-scoren klarede sig bedre til at forudsige kortsigtede udfald og forekomsten af ​​genblødning sammenlignet med de andre 4 scoringssystemer for akut varicealblødning 18 .

En anden simpel score, den internationale normaliserede ratio-albumin-bilirubin (INR-ALBL) score, til at forudsige genblødning hos patienter med esopho-gastrisk variceal blødning efter endoskopisk behandling for levercirrhose19.

INR-ALB-graderingssystemet vurderede med succes genblødning, især tidlig genblødning, hos cirrosepatienter med EGVB efter endoskopisk terapi. 20.

Disse ALBI-associerede scores har fået meget opmærksomhed og betragtes som potentielle alternativer til CTP og MELD som prognostiske indikatorer hos patienter med levercirrhose. Disse objektive scores anses for at være bedre forudsigere for leverdekompenserede hændelser, især ved stratificering af risikoen for portalhypertension 14,21 MELD 3.0 giver mere nøjagtige dødelighedsforudsigelser generelt end MELD Na og adresserer determinanter for ventelisteresultater, herunder kønsforskellene 22.

En MELD 3,0 mindre end 12 var forbundet med mindre end 5 % dødelighed og >20 var forbundet med >20 % dødelighed 23.

Sekundært til ulemperne ved CTP (vurderet subjektivt) og MELD (kompleksitet i dens beregning) for prognose for patienter med varicealblødning, kunne ALBI-associerede scores (ALBI, PALBI og INR-ALBI) være hurtige, effektive og validerede scores i forudsigelse af resultater af sådanne patienter og at identificere kandidater til en tidlig transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntprocedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +201008611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle cirrosepatienter har variceal blødning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle cirrosepatienter over 18 år af begge køn har variceal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre årsager til øvre gastrointestinal blødning (UGIB).
  • Patienter, der får antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling.
  • Patienter med HCC, andre maligne tumorer og hæmatologisk sygdom på tidspunktet for rekruttering eller under opfølgning.
  • Patienter, der gennemgik transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt, splenektomi eller delvis miltemboli.
  • Patienter med levercirrhose og portalvenetrombose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere den prognostiske ydeevne af de ALBI_associerede scores og nye MELD .3 til at forudsige de kortsigtede resultater af patienter med cirrhose med akut varicealblødning.
Tidsramme: baseline
vurdere den prognostiske præstation af de ALBI_associerede scores (ALBI, PALBI og INR-ALBI score) og nye MELD .3 til at forudsige de kortsigtede resultater (tidlig genblødning og tidlig dødelighed) hos patienter med cirrhose med akut varicealblødning, sammenlignelig til CTP- og MELD- og MELD Na-scorerne.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • scores in variceal bleeding

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Variceal blødning

Abonner