Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målscore i variceal blødning

16. mars 2024 oppdatert av: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Nøyaktighet av enkle målscore i prediksjon av kortsiktig utfall blant cirrhotiske pasienter med variceal blødning

For å vurdere den prognostiske ytelsen til de ALBI-assosierte skårene (ALBI, PALBI og INR-ALBI-skåre) og nye MELD .3 for å forutsi kortsiktige utfall (tidlig gjenblødning og tidlig dødelighet) hos pasienter med cirrhose med akutt varicealblødning , sammenlignbar med CTP- og MELD- og MELD Na-poengsummene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Akutt variceal blødning er det vanligste trekk ved dekompensasjon hos pasienter med cirrhose og en av de livstruende komplikasjonene, som forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet hos pasienter med cirrhose 2,3.

Selv om det er gjort store fremskritt innen diagnose og behandling, er 6-ukers dødelighet fortsatt høy, fra 10 til 20 %, hovedsakelig på grunn av manglende kontroll av blødning de første dagene 4-5.

Det er derfor avgjørende å utvikle en prognostisk metode for pasienter med akutt varicealblødning for å bestemme risikoen for ny blødning 6 og motstand mot standardbehandling (utgjorde 20-30%) 7 og død for å ta i bruk mer aggressive behandlingstiltak.

Mange eksisterende skåringssystemer har blitt brukt til å evaluere prognosen til pasienter med variceal blødning, men ingen av dem er målrettet: inkludert Child-Pugh-skåren, Model for End-Stage Liver Disease (MELD) og MELD-Na, klinisk Rockall-score (CRS), AIMS65-score (AIMS65) og Glasgow-Blatchford-score (GBS) 9-11 Disse skårene har imidlertid den begrensning at noe informasjon er subjektiv, og de bruker flere tester som er mindre spesifikke for leversykdom, noe som betyr at beste metoden for å stratifisere risiko for ny blødning og moral blant cirrhotiske pasienter er fortsatt ikke klar.

De siste årene har noen nye skårer blitt introdusert. Et av disse skåringssystemene er serumalbumin og total bilirubin (ALBI) score som ble utviklet for å vurdere utfallet hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) og primær biliær kolangitt.

ALBI-karakter er en enkel poengsum utledet fra en lett tilgjengelig uten å bruke de faktorene som er evaluert subjektivt (som ascites og encefalopati)14, og noen studier tyder på at den kan gi bedre/liknende prognostisk ytelse sammenlignet med andre veletablerte prognostiske poengsummer som CTP-score, MELD score 15.

Trombocytt-albumin-bilirubin (PALBI)-skåren16 ble opprinnelig brukt for vurdering av pasienter med HCC som gjennomgikk reseksjon eller ablasjon, og har senere blitt brukt som en prediktor for dødelighet hos pasienter med cirrhoserelaterte komplikasjoner 17.

PALBI-skår ved innleggelse er en god prognostisk indikator for pasienter med akutt varicealblødning og predikerer tidlig dødelighet og reblødninger. PALBI-skåren presterte bedre med å forutsi korttidsutfall og forekomst av reblødning sammenlignet med de andre 4 skåringssystemene for akutt varicealblødning 18 .

En annen enkel poengsum, den internasjonale normaliserte ratio-albumin-bilirubin (INR-ALBL) score, for å forutsi reblødning hos pasienter med esopho-gastrisk variceal blødning etter endoskopisk behandling for levercirrhose19.

INR-ALB-graderingssystemet vurderte vellykket reblødning, spesielt tidlig reblødning, hos cirrhotiske pasienter med EGVB etter endoskopisk terapi. 20.

Disse ALBI-assosierte skårene har fått mye oppmerksomhet og anses som potensielle alternativer til CTP og MELD som prognostiske indikatorer hos pasienter med levercirrhose. Disse objektive skårene anses som bedre prediktorer for leverdekompenserte hendelser, spesielt ved stratifisering av risiko for portalhypertensjon.

En MELD 3,0 mindre enn 12 var assosiert med mindre enn 5 % dødelighet og >20 var assosiert med >20 % dødelighet 23.

Sekundært til ulempene ved CTP (evaluert subjektivt) og MELD (kompleksitet i beregningen) for prognose for pasienter med variceal blødning, kan ALBI-assosierte skårer (ALBI, PALBI og INR-ALBI) være raske, effektive og validerte skårer i prediksjon. utfallet av slike pasienter og for å identifisere kandidater for en tidlig transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntprosedyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +201008611626
  • E-post: nahedmak@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle cirrhotiske pasienter har variceal blødning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle cirrhotiske pasienter over 18 år av begge kjønn, har variceal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre årsaker til øvre gastrointestinal blødning (UGIB).
  • Pasienter som får antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling.
  • Pasienter med HCC, andre ondartede svulster og hematologisk sykdom på tidspunktet for rekruttering eller under oppfølging.
  • Pasienter som gjennomgikk transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt, splenektomi eller delvis miltemboli.
  • Pasienter med levercirrhose og portalvenetrombose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere den prognostiske ytelsen til ALBI_assosierte skårer og nye MELD .3 for å forutsi kortsiktige utfall for pasienter med cirrhose med akutt varicealblødning.
Tidsramme: grunnlinje
vurdere den prognostiske ytelsen til de ALBI_assosierte skårene (ALBI, PALBI og INR-ALBI skåre) og nye MELD .3 for å forutsi kortsiktige utfall (tidlig gjenblødning og tidlig dødelighet) hos pasienter med cirrhose med akutt varicealblødning, sammenlignbar til CTP og MELD og MELD Na-poengsum.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • scores in variceal bleeding

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere