Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní skóre u variceálního krvácení

16. března 2024 aktualizováno: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Přesnost jednoduchých objektivních skóre v predikci krátkodobého výsledku u pacientů s cirhózou s varixovým krvácením

Posoudit prognostickou výkonnost skóre asociovaných s ALBI (ALBI, PALBI a INR-ALBI skóre) a nového MELD 0,3 při predikci krátkodobých výsledků (časné opětovné krvácení a časná mortalita) pacientů s cirhózou projevující se akutním krvácením z varixů srovnatelné s CTP a MELD a MELD Na skóre.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní varixové krvácení je nejčastějším znakem dekompenzace u pacientů s cirhózou a jednou z život ohrožujících komplikací, způsobuje významnou morbiditu a mortalitu pacientů s cirhózou 2,3.

Ačkoli bylo dosaženo velkého pokroku v diagnostice a léčbě, 6týdenní úmrtnost zůstává vysoká, pohybuje se od 10 do 20 %, zejména kvůli selhání kontroly krvácení v prvních 4.–5. dnech.

Je proto důležité vyvinout prognostickou metodu pro pacienty s akutním krvácením z varixů ke stanovení rizika opětovného krvácení 6 a rezistence na standardní léčbu (tvoří 20–30 %) 7 a úmrtí, aby byla přijata agresivnější léčebná opatření.

K hodnocení prognózy pacientů s krvácením z varixů bylo použito mnoho existujících skórovacích systémů, ale žádný z nich není cílený: včetně Child-Pugh skóre, modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění (MELD) a MELD-Na, klinického Rockallova skóre (CRS), skóre AIMS65 (AIMS65) a skóre Glasgow-Blatchford (GBS) 9-11 Tato skóre však mají omezení v tom, že některé informace jsou subjektivní a používají několik testů, které jsou méně specifické pro onemocnění jater, což znamená, že nejlepší metoda ke stratifikaci rizika opětovného krvácení a morálky u pacientů s cirhózou stále není jasná.

V posledních letech byly představeny některé nové partitury. Jedním z těchto skórovacích systémů je skóre sérového albuminu a celkového bilirubinu (ALBI), které bylo vyvinuto k posouzení výsledku u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) a primární biliární cholangitidou.

Stupeň ALBI je jednoduché skóre odvozené ze snadno dostupného bez použití těchto faktorů hodnocených subjektivně (jako je ascites a encefalopatie)14 a některé studie naznačují, že může poskytovat lepší/podobný prognostický výkon ve srovnání s jinými dobře zavedenými prognostickými skóre, jako je skóre CTP, MELD skóre 15.

Skóre trombocyt-albumin-bilirubin (PALBI)16 bylo původně používáno pro hodnocení pacientů s HCC podstupujících resekci nebo ablaci a později bylo použito jako prediktor mortality u pacientů s komplikacemi souvisejícími s cirhózou 17.

PALBI skóre při přijetí je dobrým prognostickým ukazatelem pro pacienty s akutním varixovým krvácením a předpovídá časnou mortalitu a opětovné krvácení. Skóre PALBI fungovalo lépe při predikci krátkodobého výsledku a výskytu opětovného krvácení ve srovnání s ostatními 4 skórovacími systémy pro akutní krvácení z varixů 18 .

Další jednoduché skóre, mezinárodní normalizované skóre poměr-albumin-bilirubin (INR-ALBL), k predikci opětovného krvácení u pacientů s krvácením z jícnových varixů po endoskopické léčbě jaterní cirhózy19.

Systém klasifikace INR-ALB úspěšně hodnotil opětovné krvácení, zejména časné, u pacientů s cirhózou s EGVB po endoskopické léčbě. 20.

Tato skóre spojená s ALBI získala velkou pozornost a jsou považovány za potenciální alternativy k CTP a MELD jako prognostické indikátory u pacientů s jaterní cirhózou. Tato objektivní skóre jsou považována za lepší prediktory jaterních dekompenzovaných příhod, zejména při stratifikaci rizika portální hypertenze 14,21 MELD 3.0 poskytuje obecně přesnější předpověď úmrtnosti než MELD Na a řeší determinanty výsledků čekací listiny včetně rozdílů mezi pohlavími 22.

MELD 3,0 menší než 12 byla spojena s méně než 5% mortalitou a >20 byla spojena s >20% mortalitou23.

Vedle nevýhod CTP (hodnoceno subjektivně) a MELD (složitost při jejím výpočtu) pro prognózu pacientů s krvácením z varixů by skóre asociované s ALBI (ALBI, PALBI a INR-ALBI) mohla být rychlá, účinná a ověřená skóre v predikci výsledky těchto pacientů a identifikovat kandidáty pro časnou transjugulární intrahepatální portosystémovou zkratovou proceduru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Telefonní číslo: +201008611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s cirhózou mají krvácení z varixů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s cirhózou ve věku nad 18 let obou pohlaví s krvácením z varixů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými příčinami krvácení z horní části gastrointestinálního traktu (UGIB).
  • Pacienti, kteří dostávají antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu.
  • Pacienti s HCC, jinými zhoubnými nádory a hematologickým onemocněním v době náboru nebo během sledování.
  • Pacienti, kteří podstoupili transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat, splenektomii nebo částečnou embolizaci sleziny.
  • Pacienti s jaterní cirhózou a trombózou portální žíly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit prognostickou výkonnost ALBI_associated score a nové MELD .3 při predikci krátkodobých výsledků u pacientů s cirhózou projevující se akutním krvácením z varixů.
Časové okno: základní linie
hodnotit prognostickou výkonnost ALBI_associated score (ALBI, PALBI a INR-ALBI score) a nové MELD 0,3 při predikci krátkodobých výsledků (časné opětovné krvácení a časná mortalita) pacientů s cirhózou projevující se akutním varixovým krvácením, srovnatelné na skóre CTP a MELD a MELD Na.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • scores in variceal bleeding

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit