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Pontuações objetivas em sangramento de varizes

16 de março de 2024 atualizado por: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Precisão de pontuações objetivas simples na previsão de resultados de curto prazo entre pacientes cirróticos com sangramento por varizes

Avaliar o desempenho prognóstico dos escores associados ao ALBI (escore ALBI, PALBI e INR-ALBI) e do novo MELD .3 na previsão dos resultados de curto prazo (ressangramento precoce e mortalidade precoce) de pacientes com cirrose que apresentam sangramento agudo por varizes , comparável aos escores CTP e MELD e MELD Na.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O sangramento varicoso agudo é a característica mais comum de descompensação em pacientes com cirrose e uma das complicações potencialmente fatais, causando morbidade e mortalidade significativas em pacientes com cirrose 2,3.

Embora muito progresso tenha sido feito no diagnóstico e tratamento, a taxa de mortalidade em 6 semanas permanece elevada, variando de 10 a 20%, principalmente devido à falha no controle do sangramento nos primeiros dias 4-5.

Portanto, é fundamental desenvolver um método prognóstico para pacientes com sangramento varicoso agudo para determinar o risco de ressangramento 6 e resistência ao tratamento padrão (representando 20-30%) 7 e morte para adotar medidas de tratamento mais agressivas.

Muitos sistemas de pontuação existentes têm sido usados ​​para avaliar o prognóstico de pacientes com sangramento por varizes, mas nenhum deles é direcionado: incluindo o escore de Child-Pugh, modelo para doença hepática em estágio final (MELD), e MELD-Na, escore clínico de Rockall (CRS), escore AIMS65 (AIMS65) e escore Glasgow-Blatchford (GBS) 9-11 No entanto, esses escores têm a limitação de que algumas informações são subjetivas e utilizam vários testes menos específicos para doença hepática, o que significa que o o melhor método para estratificar o risco de ressangramento e a moralidade entre pacientes cirróticos ainda não está claro.

Nos últimos anos, algumas novas pontuações foram introduzidas. Um desses sistemas de pontuação é o escore de albumina sérica e bilirrubina total (ALBI), desenvolvido para avaliar o resultado em pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) e colangite biliar primária.

O grau ALBI é um escore simples derivado de um facilmente acessível sem usar os fatores avaliados subjetivamente (como ascite e encefalopatia)14 e alguns estudos sugerem que ele pode fornecer desempenho prognóstico melhor/semelhante em comparação com outros escores prognósticos bem estabelecidos, como escore CTP, MELD pontuação 15.

O escore plaquetas-albumina-bilirrubina (PALBI)16 foi inicialmente utilizado para avaliação de pacientes com CHC submetidos à ressecção ou ablação e posteriormente tem sido utilizado como preditor de mortalidade em pacientes com complicações relacionadas à cirrose 17.

O escore PALBI na admissão é um bom indicador prognóstico para pacientes com sangramento varicoso agudo e prediz mortalidade precoce e ressangramento. O escore PALBI teve melhor desempenho na previsão do resultado em curto prazo e da incidência de ressangramento em comparação com os outros quatro sistemas de pontuação para sangramento agudo por varizes 18 .

Outro escore simples, o escore internacional normalizado de razão albumina-bilirrubina (INR-ALBL), para prever ressangramento em pacientes com sangramento por varizes esofogástricas após terapia endoscópica para cirrose hepática19.

O sistema de classificação INR-ALB avaliou com sucesso o ressangramento, particularmente o ressangramento precoce, em pacientes cirróticos com EGVB após terapia endoscópica. 20.

Esses escores associados ao ALBI têm recebido muita atenção e são considerados alternativas potenciais ao CTP e ao MELD como indicadores prognósticos em pacientes com cirrose hepática. Esses escores objetivos são considerados melhores preditores de eventos de descompensação hepática, especialmente na estratificação do risco de hipertensão portal 14,21 O MELD 3.0 proporciona uma previsão de mortalidade mais precisa em geral do que o MELD Na e aborda os determinantes dos resultados da lista de espera, incluindo a disparidade de sexo 22.

Um MELD 3,0 inferior a 12 foi associado a menos de 5% de mortalidade e >20 foi associado a >20% de mortalidade 23.

Secundariamente às desvantagens do CTP (avaliado subjetivamente) e do MELD (complexidade em seu cálculo) para o prognóstico de pacientes com sangramento por varizes, os escores associados ao ALBI (ALBI, PALBI e INR-ALBI) poderiam ser escores rápidos, eficazes e validados na predição do resultado de tais pacientes e identificar candidatos para um procedimento de shunt porto-sistêmico intra-hepático transjugular precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Número de telefone: +201008611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente cirrótico apresenta sangramento por varizes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente cirrótico com idade superior a 18 anos, de ambos os sexos, apresenta sangramento por varizes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras causas de sangramento gastrointestinal superior (UGIB).
  • Pacientes que estão recebendo terapia anticoagulante ou antiplaquetária.
  • Pacientes com CHC, outros tumores malignos e doenças hematológicas no momento do recrutamento ou durante o acompanhamento.
  • Pacientes submetidos a shunt portossistêmico intra-hepático transjugular, esplenectomia ou embolização esplênica parcial.
  • Pacientes com cirrose hepática e trombose da veia porta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o desempenho prognóstico dos escores associados ao ALBI e do novo MELD .3 na previsão dos resultados de curto prazo de pacientes com cirrose que apresentam sangramento agudo por varizes.
Prazo: linha de base
avaliar o desempenho prognóstico dos escores associados ao ALBI (escore ALBI, PALBI e INR-ALBI) e do novo MELD .3 na previsão dos resultados de curto prazo (ressangramento precoce e mortalidade precoce) de pacientes com cirrose apresentando sangramento agudo por varizes, comparável aos escores CTP e MELD e MELD Na.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • scores in variceal bleeding

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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