Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målpoäng i variceal blödning

16 mars 2024 uppdaterad av: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Noggrannhet av enkla målpoäng i förutsägelse av korttidsutfall bland cirrospatienter med variceal blödning

För att bedöma den prognostiska prestandan för de ALBI-associerade poängen (ALBI, PALBI och INR-ALBI-poäng) och nya MELD .3 för att förutsäga kortsiktiga utfall (tidig återblödning och tidig mortalitet) hos patienter med cirrhos med akut variceal blödning , jämförbar med CTP- och MELD- och MELD Na-poängen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut variceal blödning är det vanligaste kännetecknet för dekompensation hos patienter med cirros och en av de livshotande komplikationerna, som orsakar signifikant sjuklighet och dödlighet hos patienter med cirrhos 2,3.

Även om stora framsteg har gjorts inom diagnos och behandling är 6-veckorsdödligheten fortfarande hög, från 10 till 20 %, främst på grund av misslyckande med att kontrollera blödningen de första dagarna 4-5.

Det är därför avgörande att utveckla en prognostisk metod för patienter med akut variceal blödning för att fastställa risken för återblödning 6 och resistens mot standardbehandling (motsvarande 20-30%) 7 och död för att vidta mer aggressiva behandlingsåtgärder.

Många befintliga poängsystem har använts för att utvärdera prognosen för patienter med variceal blödning, men ingen av dem är målinriktade: inklusive Child-Pugh-poängen, Model for End-Stage Lever Disease (MELD) och MELD-Na, klinisk Rockall-poäng (CRS), AIMS65-poäng (AIMS65) och Glasgow-Blatchford-poäng (GBS) 9-11 Dessa poäng har dock begränsningen att viss information är subjektiv, och de använder flera test som är mindre specifika för leversjukdom, vilket innebär att bästa metoden för att stratifiera risken för återblödning och moral bland cirrospatienter är fortfarande inte klart.

Under de senaste åren har några nya poäng införts. Ett av dessa poängsystem är serumalbumin och total bilirubin (ALBI) poäng som utvecklades för att bedöma utfallet hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) och primär biliär kolangit.

ALBI-betyget är ett enkelt betyg som kommer från ett lättillgängligt utan att använda de faktorer som utvärderas subjektivt (såsom ascites och encefalopati)14 och vissa studier tyder på att det kan ge bättre/liknande prognostisk prestanda jämfört med andra väletablerade prognostiska poäng som CTP-poäng, MELD poäng 15.

Trombocyt-albumin-bilirubin (PALBI) poäng16 användes initialt för bedömning av patienter med HCC som genomgår resektion eller ablation och har senare använts som en prediktor för mortalitet hos patienter med cirrosrelaterade komplikationer 17.

PALBI-poäng vid inläggning är en bra prognostisk indikator för patienter med akut variceal blödning och förutsäger tidig dödlighet och återblödning. PALBI-poängen presterade bättre för att förutsäga korttidsutfall och förekomsten av återblödningar jämfört med de andra fyra poängsystemen för akut variceal blödning 18 .

En annan enkel poäng, den internationella normaliserade ratio-albumin-bilirubin (INR-ALBL) poängen, för att förutsäga återblödning hos patienter med esofogastrisk variceal blödning efter endoskopisk terapi för levercirros19.

INR-ALB-graderingssystemet utvärderade framgångsrikt återblödning, särskilt tidig återblödning, hos cirrospatienter med EGVB efter endoskopisk terapi. 20.

Dessa ALBI-associerade poäng har fått mycket uppmärksamhet och anses vara potentiella alternativ till CTP och MELD som prognostiska indikatorer hos patienter med levercirros. Dessa objektiva poäng anses vara bättre prediktorer för leverdekompenserade händelser, särskilt vid stratifiering av risk för portalhypertoni 14,21 MELD 3.0 ger mer exakt dödlighetsförutsägelse i allmänhet än MELD Na och adresserar bestämningsfaktorer för resultat på väntelistan inklusive könsskillnaderna 22.

En MELD 3,0 mindre än 12 var associerad med mindre än 5 % dödlighet och >20 var associerad med >20 % dödlighet 23.

Sekundärt till nackdelarna med CTP (utvärderad subjektivt) och MELD (komplexitet i dess beräkning) för prognos för patienter med variceal blödning, kan ALBI-associerade poäng (ALBI, PALBI och INR-ALBI) vara snabba, effektiva och validerade poäng i förutsägelse. resultat av sådana patienter och för att identifiera kandidater för en tidig transjugulär intrahepatisk portosystemisk shuntprocedur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +201008611626
  • E-post: nahedmak@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla cirrospatienter uppvisar variceal blödning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla cirrospatienter över 18 år av båda könen, uppvisar variceal blödning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra orsaker till övre gastrointestinala blödningar (UGIB).
  • Patienter som får antikoagulantia eller blodplättsdämpande behandling.
  • Patienter med HCC, andra maligna tumörer och hematologisk sjukdom vid tidpunkten för rekrytering eller under uppföljning.
  • Patienter som genomgick transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt, splenektomi eller partiell mjältemboli.
  • Patienter med levercirros och portalventrombos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma den prognostiska prestandan för de ALBI_associerade poängen och nya MELD .3 för att förutsäga de kortsiktiga resultaten av patienter med cirros med akut variceal blödning.
Tidsram: baslinje
bedöma den prognostiska prestandan för de ALBI_associerade poängen (ALBI, PALBI och INR-ALBI poäng) och nya MELD .3 för att förutsäga kortsiktiga utfall (tidig återblödning och tidig mortalitet) hos patienter med cirros med akut variceal blödning, jämförbara till CTP och MELD och MELD Na poäng.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • scores in variceal bleeding

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Variceal blödning

3
Prenumerera