Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объективные показатели при кровотечении из варикозно расширенных вен

16 марта 2024 г. обновлено: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

Точность простых объективных показателей в прогнозировании краткосрочных результатов у пациентов с циррозом печени и кровотечением из варикозно расширенных вен

Оценить прогностическую эффективность шкал, связанных с ALBI (шкала ALBI, PALBI и INR-ALBI) и нового MELD .3, для прогнозирования краткосрочных исходов (раннее повторное кровотечение и ранняя смертность) у пациентов с циррозом печени, протекающим с острым кровотечением из варикозно расширенных вен. , что сопоставимо с показателями CTP и MELD и MELD Na.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Острое кровотечение из варикозно расширенных вен является наиболее частым признаком декомпенсации у больных циррозом печени и одним из опасных для жизни осложнений, вызывающих значительную заболеваемость и смертность у больных циррозом печени 2,3.

Несмотря на значительный прогресс в диагностике и лечении, 6-недельная смертность остается высокой и составляет от 10 до 20%, главным образом из-за неспособности остановить кровотечение в первые 4-5 дни.

Поэтому крайне важно разработать прогностический метод для пациентов с острым кровотечением из варикозно расширенных вен, чтобы определить риск повторного кровотечения 6 и резистентности к стандартному лечению (составляющий 20-30%) 7 и смерти, чтобы принять более агрессивные меры лечения.

Многие существующие системы оценки использовались для оценки прогноза пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен, но ни одна из них не является целевой: в том числе шкала Чайлд-Пью, модель терминальной стадии заболевания печени (MELD) и MELD-Na, клиническая шкала Роколла. (CRS), оценка AIMS65 (AIMS65) и оценка Глазго-Блатчфорда (GBS) 9–11. Однако эти оценки имеют ограничение: некоторая информация является субъективной, и они используют несколько тестов, которые менее специфичны для заболеваний печени, а это означает, что лучший метод стратификации риска повторного кровотечения и смертности среди пациентов с циррозом печени до сих пор не ясен.

В последние годы были введены некоторые новые оценки. Одной из таких систем оценки является показатель сывороточного альбумина и общего билирубина (ALBI), который был разработан для оценки исходов у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и первичным билиарным холангитом.

Степень ALBI — это простая шкала, полученная на основе легко доступных без использования факторов, оцениваемых субъективно (таких как асцит и энцефалопатия)14, и некоторые исследования показывают, что она может обеспечить лучшие/аналогичные прогностические показатели по сравнению с другими хорошо зарекомендовавшими себя прогностическими шкалами, такими как шкала CTP, MELD. оценка 15.

Показатель тромбоцитов-альбумин-билирубин (PALBI)16 первоначально использовался для оценки пациентов с ГЦК, перенесших резекцию или абляцию, а затем использовался в качестве предиктора смертности у пациентов с осложнениями, связанными с циррозом печени 17.

Оценка PALBI при поступлении является хорошим прогностическим показателем для пациентов с острым кровотечением из варикозно расширенных вен и предсказывает раннюю смертность и повторные кровотечения. Шкала PALBI показала лучшие результаты в прогнозировании краткосрочного результата и частоты повторных кровотечений по сравнению с другими 4 системами оценки острого кровотечения из варикозно расширенных вен 18 .

Еще одна простая шкала, международная нормализованная шкала соотношения альбумин-билирубин (INR-ALBL), позволяет прогнозировать повторное кровотечение у пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода и желудка после эндоскопического лечения цирроза печени19.

Система классификации INR-ALB успешно оценивала повторные кровотечения, особенно ранние повторные кровотечения, у пациентов с циррозом печени и EGVB после эндоскопического лечения. 20.

Эти оценки, связанные с ALBI, привлекли большое внимание и считаются потенциальной альтернативой CTP и MELD в качестве прогностических показателей у пациентов с циррозом печени. Эти объективные показатели считаются лучшими предикторами событий декомпенсации печени, особенно при стратификации риска портальной гипертензии 14,21. MELD 3.0 обеспечивает более точный прогноз смертности в целом, чем MELD Na, и учитывает определяющие факторы результатов в списке ожидания, включая гендерное неравенство 22.

MELD 3,0 менее 12 был связан со смертностью менее 5 %, а > 20 – со смертностью > 20 % 23.

Помимо недостатков CTP (оценивается субъективно) и MELD (сложность расчета) для прогноза пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен, оценки, связанные с ALBI (ALBI, PALBI и INR-ALBI), могут быть быстрыми, эффективными и проверенными показателями для прогнозирования исход таких пациентов и выявить кандидатов на раннее трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rawnaa Hosny Ammar, Resident
  • Номер телефона: +201090155390
  • Электронная почта: rawnaahosny@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • Номер телефона: +201008611626
  • Электронная почта: nahedmak@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех пациентов с циррозом печени наблюдается кровотечение из варикозно расширенных вен.

Описание

Критерии включения:

  • У всех пациентов с циррозом печени старше 18 лет обоего пола наблюдается кровотечение из варикозно расширенных вен.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими причинами кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (УГИБ).
  • Пациенты, получающие антикоагулянтную или антиагрегантную терапию.
  • Пациенты с ГЦК, другими злокачественными опухолями и гематологическими заболеваниями на момент включения в исследование или во время наблюдения.
  • Пациенты, перенесшие трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование, спленэктомию или частичную эмболизацию селезенки.
  • Пациенты с циррозом печени и тромбозом воротной вены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить прогностическую эффективность баллов, связанных с ALBI, и нового MELD .3 для прогнозирования краткосрочных исходов у пациентов с циррозом печени с острым кровотечением из варикозно расширенных вен.
Временное ограничение: базовый уровень
оценить прогностическую эффективность шкал, связанных с ALBI (шкала ALBI, PALBI и INR-ALBI) и нового MELD .3 для прогнозирования краткосрочных исходов (раннее повторное кровотечение и ранняя смертность) у пациентов с циррозом печени, протекающим с острым кровотечением из варикозно расширенных вен, сопоставимых к показателям CTP и MELD и MELD Na.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • scores in variceal bleeding

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться